Új fogyasztószer a láthatáron!
Először engedélyezett 13 év után új fogyasztótablettát az amerikai gyógyszerügyi hatóság.
A terméket az orvosok elsősorban elhízott embereknek írhatják fel receptre, akiknek testtömegindexe (BMI) 30 felett van. A túlsúlyos páciensek közül azok kaphatják, akiknek BMI értéke meghaladja a 27-et, és legalább egy egészségügyi kockázati tényező megjelent már náluk, például a magas vérnyomás, a 2-es típusú cukorbetegség vagy a magas koleszterint.
A , hogy a kilogrammban mért testtömeget elosztják a méterben kifejezett testmagasság négyzetével. Ha egy 180 centiméter magas páciens például 90 kilogramm testsúlyú, akkor BMI értéke 27,8, ha pedig 100 kilogramm, akkor a BMI 30,9.
A szer a klinikai vizsgálatokban szerény eredményeket ért el, testsúlyuk mintegy 5 százalékát sikerült lefogyniuk azoknak a pácienseknek, akiknél eddig alkalmazták.
2010-ben még elutasította az FDA a gyógyszert, mert az állatkísérletekben felmerült, hogy használata vezethetett az észlelt daganatok kialakulásához. Ezt követően a San Diegó-i székhelyű Arena újabb adatokkal egészítette ki az FDA-hoz beadott tanulmányát. Így a gyógyszerügyi hatóság már bizonyítottnak találta, hogy a szer emberi alkalmazása kellően biztonságos.
A várhatóan 2013-ban piacra kerülő gyógyszer az agyban blokkolja az éhségérzetet, már kisebb mennyiségű ételtől jóllakottnak érzi magát használója. A szer mellékhatásai között felsorolják a depressziót, a migrént és enyhébb memóriazavart. A gyártónak további tanulmányok lefolytatását írta elő az FDA, egyebek közt az egészségre gyakorolt hosszabb távú hatásáról.
Mi ez a gyógyszer?
A gyógyszer hatóanyaga a lorcaserin, amely ún. szelektív 5-HT2C receptor agonista, (serkentő) hatású. Ezek az 5-HT2C receptorok kizárólag az agyban helyezkednek el, annak különböző régióiban. A receptorok aktiválása révén emelkedik a hipotalamuszban a pro-opiomelanokortin (POMC) termelés, melynek eredményeként csökken az étvágy, nő a teltségérzés, végső fokon csökken a testsúly.
Klinikai vizsgálatokban igazolódott a fenti teória. Mivel azonban ezek a receptorok nemcsak az étvágyra, de a kedélyállapotra, és egyes hormonok elválasztására is hatnak, a pontos hatásmechanizmus még tisztázandó.
forrás: pubmed, wikipedia
