Már elérhető a klinikai vizsgálatok magyar adatbázisa
2017.11.15-én az új adatbázis elérhetővé tételével segíti a klinikai vizsgálatok iránt érdeklődő orvosokat, betegeket az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet.
A hatóság honlapján elérhető "Engedélyezett klinikai vizsgálatok Magyarországon" című lista a magyar gyógyszerhatóság által engedélyezett és magyarországi vizsgálóhelyeken futó klinikai vizsgálatok adatait tartalmazza.
Milyen adatbázist használtak eddig?
Eddig kizárólag az "EU Clinical Trials Register" nemzetközi adatbázis állt az érdeklődők rendelkezésére, mely az Európai Unióban végzett II-IV. fázisú felnőtt, és valamennyi gyerek klinikai vizsgálat adatait tartalmazza.
Az OGYÉI az Európai Gyógyszerügynökséggel összhangban törekszik az átláthatóság növelése, a transzparencia biztosítására a klinikai vizsgálatok engedélyezése területén is. Ezért a magyarországi hatóság igyekszik egy komplex, a betegek számára is informatív adatbázist publikálni.
A mostani csak a kezdeti lépés, hosszú távú cél az, hogy a vizsgálóhelyek és vizsgálatvezetők is nyilvánosak legyenek. A jelenlegi, első körben havonta frissülő lista a 2017. január 1. és október 31. között engedélyt kapott fázis II-IV. vizsgálatok adatait tartalmazza, a frissítés során fokozatosan kerülnek majd publikálásra a 2017 előtt engedélyezett vizsgálatok.
Az új adatbázis haszna
A jelenlegi lista segítségével könnyen kereshetővé vált, hogy Magyarországon az egyes betegségek ("indikációk") területén milyen klinikai vizsgálatok kaptak engedélyt ("engedélyezve") vagy indultak már el ("megkezdve").
Ugyanakkor a vizsgálatokkal kapcsolatos, szakemberek számára fontos és részletes információkat továbbra is az "EU Clinical Trials Register" nemzetközi adatbázisban kell megkeresni a listában feltűntetett azonosítók segítségével. Javasoljuk a vizsgálat azonosítói közül az úgynevezett Eudra CT számot alkalmazni a lista és a regiszter közötti átjárhatóságra.
