Kínai kihívója akadt a világ legnagyobb forgalmú rákgyógyszerének

2025.03.04.

Dr. Budai Marianna PhD.

szakgyógyszerész

rákkezelés rákgyógyszer Keytruda kutatás ivonescimab

Egy kínai biotechnológiai cég, az Akeso Biopharma Ivonescimab nevű rákellenes gyógyszere megingathatja a világ legnagyobb forgalmú gyógyszerének, a rákellenes Keytruda-nak az egyeduralmát.

A globális gyógyszeripar Top 10 gyógyszerének az első helyét a legutóbbi statisztikák alapján a Merck & Co. Keytruda rákellenes gyógyszere foglalja el. A Keytruda – mint a világ legnagyobb forgalmú gyógyszere – 2023-ban 25 milliárd USD bevételt produkált a gyártójának. Úgy tűnik azonban, hogy a dobogós helye nem kőbe vésett. A Keytrudának kihívója akadt. A „kihívó” szintén egy rákellenes gyógyszer, amely nem csak egy, de két ponton támadja a daganatos folyamatokat, és egyes vizsgálatok alapján jobban teljesít, mint a Keytruda. Másrészt, sokakat meglepő módon a fejlesztő és a gyártó egy kínai biotechnológiai cég, a 2012-ben alapított Akeso Biopharma.

Miben (volt) egyedülálló a Keytruda?

A Keytruda egy biológiai gyógyszer pembrolizumab hatóanyaggal. A pembrolizumab egy antitest, amelyet kínai hörcsög petefészeksejtekből rekombináns DNS-technológiával állítanak elő. A Keytruda Magyarországon is forgalomban van, és a rákellenes infúzió több mint 30 indikációban alkalmazható, azaz a rákos megbetegedések különféle típusaiban és a kórkép különféle stádiumaiban. Melanóma, nem kissejtes tüdőrák, klasszikus Hodgkin-limfóma, fej-nyaki laphámsejtes rák, vesesejtes karcinóma, tripla negatív emlőrák bizonyos eseteiben egyaránt alkalmazható lehet a Keytruda, néhány példát említve.

A pembrolizumab hatásmechanizmusa egy ún. PD-1/PDL-1 fehérje (programozott sejthalál fehérje-1/sejthalál ligand-1) gátlásán alapul, amely az immunrendszer működésének befolyásolása révén segíti a szervezet rákellenes működését.

Miben más a kínai fejlesztésű Ivonescimab?

A kínai Akeso által fejlesztett és tesztelt Ivonescimab hatásmechanizmusa részben átfed a pembrolizumabéval. Az ivonescimab nevű antitest azonban nem csupán a pembrolizumab által célzott fehérjéket támadja meg, hanem támadást indít a daganatok környezetében zajló ér-újraképződési folyamat (=angiogenezis) ellen is. Amennyiben az érhálózat nem képes tökéletesen kifejlődni, az gátolja a növekedni akaró tumort a térnyerésében és gátat szab a daganatos folyamatok tovaterjedésének. Vagyis, a kínai Akeso ivonescimab hatóanyaga kétirányú támadást indít a daganatok ellen.

Szakszerűen fogalmazva az ivonescimab a világon elsőként engedélyezett bispecifikus antitest, amely a tumor immunterápia és az angiogenezis ellenes hatást kombinálja.

Vizsgálatok szerint az ivonescimab hosszabb túlélést biztosít a betegeknek, mint a pembrolizumab

A 2024-es San Diego-i Tüdőrák Világkonferencián számoltak be azokról a fázis III. humán klinikai vizsgálati eredményekről, amelyek alapján az ivonescimabbal kezelt tüdőrákos betegeknél a progressziómentes (=állapotromlás nélküli) túlélés 11,1 hónap, míg a Keytrudával kezeltek esetén ez 5,8 hónap. Vagyis az ivonescimab hatása ebben az esetben kedvezőbb.

Milyen kezelésre számíthatnak a daganatos betegek a jövőben?

2024 májusában a kínai gyógyszerügyi hatóság engedélyezte az ivonescimab forgalomba hozatalát, vagyis Kínában már alkalmazzák gyógyszerként az Akeso fejlesztését; egyelőre hivatalosan olyan esetekben, amikor EGFR-mutált, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus (=áttétes) nem laphámsejtes nem-kissejtes tüdőrák áll fenn olyan betegeknél, akiknél a korábbi EGFR-TKI-kezelés (epidermális növekedési faktor receptor tirozin-kináz-inhibitor-kezelés) nem vezetett eredményre.

Ezzel párhuzamosan az amerikai gyógyszerügyi szervek megkérdőjelezik a kínai klinikai vizsgálatok adatainak minőségét, az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) például korábban számos alkalommal elutasította a Kínában kifejlesztett gyógyszereket, mert a vizsgálati körülmények az USA-beli hivatal szerint nem voltak elég szigorúak.

Úgy tűnik azonban, hogy fel lehet hagyni az ilyen jellegű kifogásokkal, ugyanis mindeközben az Akeso egy USA-beli (kaliforniai) biotechnológiai céggel, a Summit Therapeutics-szal is szerződött. Jelenleg már az említett USA-beli céggel karöltve, világszerte, számos klinikai központban folynak a klinikai vizsgálatok, amelyek különféle típusú rákos megbetegedések különféle fázisaiban tesztelik az ivonescimab alkalmazásának hatásosságát és biztonságosságát.

Eddig 17 különféle daganattípusnál vették górcső alá az ivonescimab hatását, vagy önmagában alkalmazva vagy egyéb kemoterápiás eljárások mellett vagy azokat követően adagolva.

Kövesse az Egészségkalauz cikkeit a Google Hírek-ben, a Facebook-on, az Instagramon vagy a Twitter-en, Tiktok-on is!