Szuperbaktériumok és utalványrendszer - ez jön a gyógyszeriparban
Az elmúlt 20 év legnagyobb gyógyszerészeti reformját terjesztette elő az Európai Bizottság.
A gyógyszereknek megfizethetőbbnek kell lennie, valamint meg kell szüntetni a gyógyszerhiányt, amitől egész Európa szenved - erre nyújtottak be javaslatcsomagot - írta meg a napi.hu.
Az Európai Bizottság javaslatcsomagot nyújtott be az unió gyógyszerészeti jogszabályainak felülvizsgálatára. Ez többek között tartalmazza, hogy az Európai Unióban (EU) hozzáférhetőbbé és megfizethetőbbé váljanak a gyógyszerek, megszűnjön a gyógyszerhiány, és csökkenjenek az árak. Mindemellett bevezetik az úgynevezett utalványrendszert a multirezisztens fertőzések ellen áttörést jelentő új antibiotikumok fejlesztői számára.
A gyógyszerhiány évek óta komoly aggodalomra ad okot az EU-ban
A pandémia számos folyamatra rávilágított, így a jelenlegi jogi keret hiányosságaira is, amelyek negatívan érintik mind a betegeket, az egészségügyi rendszereket és az egészségügyi szakembereket.
Példaként említik: a gyógyszeripari vállalatoknak gyorsabban kell bejelenteniük a gyógyszerhiányokat, és hiánymegelőzési terveket kell kidolgozniuk.
A gyógyszeripari vállalatoknak kezelniük kell a kritikus hiányokat, és be kell majd számolniuk a meghozott intézkedésekről, például a gyártási kapacitás növelése vagy átszervezésekről.
A forgalomba hozatali engedély megtagadható, ha a vállalatok nem szolgáltatnak megfelelő bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a környezeti kockázatokat értékelték és kockázatcsökkentő intézkedéseket hoztak.
Ekkora a gyógyszerhiány Magyarországon
Jelenleg az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) honlapján 1577 tétel szerepel a hiánytermékek listáján. Hiány van többek között fájdalomcsillapítóból, köptetőből, allergia elleni készítményből, vérnyomáscsökkentőből, feszültségoldó vagy szorongáscsökkentő gyógyszerből is.
Ezek a legfontosabb brüsszeli javaslatok:
- Egységes gyógyszerpiac: létre kell hozni egy egységes gyógyszerpiacot, biztosítva, hogy az EU-ban minden beteg időben és méltányosan hozzáférjen a biztonságos, hatékony és megfizethető gyógyszerekhez;
- Innovációbarát gyógyszerkutatás: Vonzóvá és innováció baráttá kell tenni a gyógyszerkutatást, a fejlesztést és a gyártást Európában;
- Bürokratikus terhekk csökkentése: Az adminisztratív terhek drasztikus csökkentésére van szükség, a gyógyszerek engedélyezési eljárásainak felgyorsítására, hogy a gyógyszerek gyorsabban jussanak el a betegekhez;
- Elérhetőség: A gyógyszerek elérhetőségét minden EU-ban élő beteg számára biztosítani kell;
- Rezisztencia: Jelentős hiányosságok vannak a ritka betegségek kezelésében és az antibiotikum rezisztencia kezelésében is;
- Fenntarthatóság: Valamint a gyógyszerek környezeti fenntarthatóságának emelésére is szükség van.
Antibiotikum-rezisztencia, jön az utalványrendszer!
Az utalványrendszert a multirezisztens fertőzések ellen áttörést jelentő új antibiotikumok fejlesztői számára találták ki. Az utalvány tárgyát képező gyógyszer tekintetében a fejlesztő egy év adatvédelemben részesül a versenytársakkal szemben. Az utalványt közvetve – a gyógyszerek hosszabb védelmi ideje miatt – a nemzeti egészségügyi rendszerek finanszírozzák, de ezt a költséget nagyrészt ellensúlyozzák az új antibiotikumoknak köszönhetően megelőzött halálesetek és betegségek.
További részleteket olvashat ide kattintva.
Olvasta már?
- Betiltanák a népszerű gyógyszert, ez az oka
- Milyen esetekben nem hat a vérnyomáscsökkentő gyógyszer?
- Pajzsmirigybetegség: mikor nem elég a gyógyszer?
Kövesse az Egészségkalauz cikkeit a Google Hírek-ben, a Facebook-on, az Instagramon vagy a Twitter-en is!