ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOPITIDIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zopitidin filmtabletták aktív hatóanyaga a zopiklon, amely a központi idegrendszerre ható altatószer. A gyógyszer meggyorsítja az elalvást és meghosszabbítja az alvás időtartamát. A gyógyszer hatása a bevételt követő 15 - 20 perc múlva kezdődik.
A Zopitidin filmtabletták hatása relatíve gyorsan elmúlik, ezért a beteg csak ritka esetekben érez fáradságot a tabletta bevételét követő napon.
2. TUDNIVALÓK A ZOPITIDIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Zopitidin filmtablettát
- ha túlérzékeny (allergiás) a zopiklonra, vagy a a Zopitidin filmtabletta egyéb összetevőjére;
- ha súlyos izomgyengesége van (myasthenia gravis);
- ha súlyos alvási apnoe szindrómában (a légzés alvás közbeni leállása) szenved;
- súlyos légzészavarokban;
- májelégtelenségben;
- 18 éves kor alatt;
- terhesség és szoptatás időszakában.
A Zopitidin filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- idős korban,
- pszichiátriai betegségekben,
- drogot fogyasztó betegek esetében, ill. amennyiben a kórelőzményben drogfogyasztás szerepel,
- a kórelőzményben súlyos máj- és vesekárosodás szerepel,
- heveny légzési elégtelenségben,
- pszichózisban, súlyos depresszióban
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A figyelmeztetés különösen az alábbi gyógyszerekre vonatkozik:
- Altatószerek, pszichés betegségekben szedett szerek, nyugtatószerek, depresszió elleni szerek, epilepsziás betegségben szedett szerek és erős fájdalomcsillapítók
- Álmosságot okozó antihisztaminok
- Egyes antibiotikumok (pl. eritromicin, klaritromicin, rifampicin)
- Egyes gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol)
- AIDS kezelésére használatos vírusellenes szerek (pl. ritonavir)
A Zopitidin filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Zopitidin filmtabletták szedése során alkoholt fogyasztani tilos, mert az alkohol fokozza a Zopitidin filmtabletta központi idegrendszerre ható gátló hatását és károsítja annak működését.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség és szoptatás időszaka alatt, csak az orvossal történt előzetes megbeszélés után.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Zopitidin filmtabletták gyengítik a gépjárművezetéshez és a különleges figyelmet igénylő tevékenységhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ZOPITIDIN FILMTABLETTÁT?
A Zopitidin filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolás és a kezelés időtartama minden esetben egyéni. Folyamatos használat esetén a leghosszabb ajánlható időszak 4 hét.
A szokásos adag 1 tabletta közvetlenül lefekvés előtt.
A Zopitidin filmtabletta gyermekeknek és 18 év alatti serdülőkorúaknak nem adható.
A Zopitidin filmtabletta hosszú távú használata csökkenti a gyógyszer hatékonyságát és gyógyszer-függőséget alakíthat ki. Ezért a kezelés időtartama olyan rövid legyen, amilyen rövid csak lehet.
Ha az előírtnál több Zopitidin filmtablettát vett be
Túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát, illetve a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Elsősegélyként aktív széntablettát lehet bevenni, ami megakadályozza a zopiklon felszívódását.
Ha idő előtt abbahagyja a Zopitidin filmtabletta alkalmazását
A hosszú távú kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, mert az ismét álmatlanságot okoz. A hosszú távú kezelést csak fokozatosan szabad abbahagyni.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Zopitidin filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A nemkívánatos hatások, mellékhatások kialakulása függ az alkalmazott dózistól és rendszerint a terápia kezdetén jelentkezik. Az adag csökkentésekor általában csökken az előfordulásuk. A gyógyszer folyamatos használata függőséget alakíthat ki és gyengítheti a gyógyszer hatását.
A leggyakoribb mellékhatások a keserű szájíz, szájszárazság és az adagolást követő másnapi fáradság-érzet.
Nagyon gyakori mellékhatás (10 közül 1-nél több beteget érint):
keserű ill. fémes szájíz
Gyakori mellékhatás(100 közül 1-10 beteget érint):
szájszárazság és az adagolást követő másnapi fáradtság-érzet.
Nem gyakori mellékhatás(1000 közül 1-10 beteget érint):
enyhe gyomor-bélrendszeri zavar, hányinger, hányás, szédülés, fejfájás
Ritka mellékhatás(10000 közül 1-10 beteget érint):
Allergiás reakciók, csalánkiütés, viszketés, megvonásos tünetek, depresszió romlása
Nagyon ritka mellékhatás (10000 közül 1-nél kevesebb beteget érint):
pszichikai és magatartászavarok, mint pl. a rémálmok, hallucinációk, ingerlékenység, agresszivitás, zavartság, nemi vágy megváltozása, az arcra és a nyakra kiterjedő súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakció (anafilaxiás reakció, angioödéma), a májenzim értékek emelkedése a vérben.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A ZOPITIDIN FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Zopitidin filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Zopitidin filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga:
7,5 mg zopiklon filmtablettánként
- Egyéb összetevő(k):
Mag: kolloid vízmentes szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz
Bevonat: indigókármin (E 132), makrogol 4000, talkum, poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171)
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: világoskék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán törővonallal. Törési felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 10 db, 20 db, 30 db és 100 db filmtabletta PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 03. 29.