VESSEL DUE oldatos injekció

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vessel Due oldatos injekció hatóanyaga a szulodexid. A Vessel Due többszörös támadáspontú, vérrögképződést gátló (antitrombotikus) készítmény.
Az Ön kezelőorvosa érbetegségének kezelésére, valamint az állapot súlyosbodásának megelőzése céljából írta fel ezt a készítményt. A Vessel Due kettős gátló hatást fejt ki arra a két véralvadási faktorra, amelyek a vérrögképződésért és növekedésért felelősek, olyan kóros állapotokban, amely jelen pillanatban Önnél is fennáll. Emellett a Vessel Due képes aktiválni a szervezet saját véralvadásgátló (endogén fibrinolitikus) rendszerét, amely természetes módon bontja le a képződött vérrögöket.
A Vessel Due egyúttal védi az érfalakat, és javítja a kóros folyamatok következtében módosult vérkeringést.

A Vessel Due vérrögképződés (trombózis) veszéllyel járó érbetegségek kezelésére javasolt felnőtteknél:
- perifériás arteriális betegségek
- krónikus vénás elégtelenség


2. Tudnivalók a Vessel Due oldatos injekció alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Vessel Due oldatos injekciót:
- ha allergiás a hatóanyagra (szulodexidre), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a heparinra vagy egyéb heparin-szerű anyagra (véralvadás csökkentésére használt gyógyszerek),
- ha vérzékenységben vagy vérzéses (hemorrhagiás) betegedésben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vessel Due oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülők
A Vessel Due oldatos injekció biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.

Egyéb gyógyszerek és a Vessel Due oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Vessel Due fokozhatja az egyidejűleg alkalmazott heparin készítmények és a szájon át szedett véralvadásgátlók hatását.

A Vessel Due oldatos injekció kémiai reakcióba léphet egyéb gyógyszerekkel, amennyiben intravénásan egyszerre alkalmazzák őket. Intravénásan gyakran alkalmazott gyógyszerek, melyekkel a Vessel Due injekció inkompatibilis:
- vitaminok (K-vitamin, B-vitamin komplex)
- kortizon készíttmények (hidrokortizon)
- hialuronidáz (injekció beadás helyén kialakult reakciók enyhítésére alkalmazzák)
- kalcium-glükonát (kalcium hiány kezelésére alkalmazzák)
- fertőtlenítőszerek (kvaterner ammóniumsók)
- bizonyos antibiotikumok (klóramfenikol, tetraciklinek és sztreptomicin)

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Vessel Due alkalmazása nem javasolt a terhesség alatt.
A Vessel Due alkalmazása nem javasolt a szoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vessel Due nem, vagy csak elhanagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Vessel Due oldatos injekció nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ampullánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell alkalmazni a Vessel Due oldatos injekciót?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A készítmény ajánlott adagja: naponta 1 × 1 ampulla, izomba (intramuszkulárisan) vagy vénába (intravénás) adva.

Az Ön egészségi állapotától függően kezelőorvosa módosíthatja az adag nagyságát, a beadás gyakoriságát és a kezelés időtartamát.

Amennyiben úgy érzi, hogy a Vessel Due túl erős vagy túl gyenge hatású, akkor erről tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Vessel Due-t kapott
A gyógyszert mindig az orvos utasítása szerint kell alkalmazni. Ha úgy gondolja, hogy az előírtnál nagyobb adagot kapott a Vessel Due-ből, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ha az előírtnál több Vessel Due injekciót kapott megnövedhet a vérzés kockázata. Amennyiben vérzés jelentkezik, azonnal keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt.

Ha kimaradt az előírt Vessel Due adag
Ha nem kapott meg egy adagot, nem kaphat kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Vessel Due alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- forgó jellegű szédülés,
- hasmenés,
- gyomortáji fájdalom,
- bőrkiütés.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- eszméletvesztés,
- fejfájás,
- gyomorvérzés,
- viszkető bőrkiütés (csalánkiütés),
- viszkető vörös és száraz bőr (ekcéma),
- duzzanat főleg a bokán és a lábon
- vérzés az injekció beadásának helyén.

Nem ismert (a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- vérszegénység (anémia),
- a vérplazma fehérjéinek anyagcsere rendellenességei,
- elidegenedés érzés,
- görcsroham,
- reszketés,
- látászavar,
- erős szívdobogás érzés,
- hőhullám,
- vér felköhögése,
- fekete széklet, gyomorvérzés miatt,
- hányás,
- bélgázképződés,
- emésztási zavarok
- hányinger
- hasi diszkomfort,
- gyors bőr alatti duzzanat olyan területeken, mint az arc, a torok, a karok és lábak, ami fuladásveszéllyel is járhat, ha a torokduzzanat elzárja a légutakat
- a bőr kivörösödése,
- apró bevérzések a bőrön,
- véraláfutás,
- viszketés,
- vizeletürítési zavar,
- fájdalmas vizelés,
- a szokásosnál gyakoribb menstruációs vérzés,
- a nemiszervek körüli bőrterület duzzanata
- a nemiszervek körüli bőrterület kivörösödése,
- mellkasi fájdalom,
- fájdalom,
- fájdalom az injekció beadásának helyén.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest, honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Vessel Due oldatos injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vessel Due oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga: 600 LSU szulodexid 2 ml-es ampullánként.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Milyen a Vessel Due külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, világos sárgás-barna, vizes oldat.
Csomagolás: 10 db 2 ml-es sötét üvegampulla polisztirol tálcában, dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 06. 01.