VARDENAFIL RIVOPHARM 20 mg tabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Vardenafil Rivopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vardenafil Rivopharm hatóanyaga a vardenafil, amely a foszfodieszteráz-5 típusú enzimgátló gyógyszerek osztályába tartozik. Ezeket a gyógyszereket felnőtt férfiak erektilis diszfunkciójának kezelésére alkalmazzák, ami egy olyan állapot, melynek során nehézséget okoz a péniszmerevedés elérése és fenntartása.

Tíz férfiből legalább egynek van néha gondja a péniszmerevedés kialakulásával és fenntartásával. Ennek lehetnek szervi vagy pszichés okai, de leggyakrabban a kettő együtt. Bármi is az ok, az eredmény ugyanaz: az izmok és vérerek elváltozásai miatt nem jut elég vér a péniszbe ahhoz, hogy elég merev legyen, és elég hosszú ideig merev is maradjon.

A Vardenafil Rivopharm csak szexuális inger esetén hatékony. Csökkenti a szervezetben annak a természetes vegyületnek a hatását, ami az erekció megszűnését okozza. A Vardenafil Rivopharm lehetővé teszi, hogy az erekciója elég tartós legyen ahhoz, hogy kielégítően be tudja fejezni a szexuális aktust.

2. Tudnivalók a Vardenafil Aramis szedése előtt

Ne szedje a Vardenafil Rivopharm-ot:
- ha allergiás a vardenafil hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei a bőrpír, viszketés, arc és ajakduzzanat, valamint légszomj
- ha mellkasi szorító fájdalmak (anginás panaszok) miatt nitrát tartalmú gyógyszereket is szed, mint a nitroglicerin, nitrogén-monoxid donorokat, mint az amilnitrit, akkor a Vardenafil Rivopharm súlyosan befolyásolhatja a vérnyomását
- ha ritonavirt vagy indinavirt szed, melyek az emberi immunhiányt okozó vírus (humán immundeficiencia vírus - HIV) fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek
- ha Ön 75 évesnél idősebb és ketokonozolt vagy itrakonazolt szed, melyek gombaellenes gyógyszerek
- ha súlyos szív- vagy májbetegsége van
- ha művesekezelésre (dialízisre) szorul
- ha nemrég agyi érkatasztrófája (sztrókja) vagy szívrohama volt
- ha jelenleg is alacsony a vérnyomása, vagy korábban alacsony volt
- ha a családjában előfordult sorvadásos szembetegség (például retinitisz pigmentóza).
- ha valaha előfordult Önnél látásvesztés, ami a látóideg nem megfelelő vérellátásából fakadó károsodásából adódik (úgynevezett nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia - NAION)
- riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdők ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE5-gátlók, mint a Vardenafil Rivopharm, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vardenafil Rivopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Vardenafil Rivopharm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha szívpanaszai vannak. Kockázatos lehet Önnek a szex.
- ha Ön szívritmuszavarban (kardiális aritmia) szenved, vagy olyan veleszületett szívbetegsége van, ami befolyásolja az EKG-görbéjét.
- ha olyan betegsége van, amely a pénisz alakváltozásával jár. Ilyenek: a megtöretés, Peyronie-betegség és a barlangos testek hegesedése
- ha olyan betegsége van, amely tartós erekciót (priapizmus) okoz. Ilyenek: a sarlósejtes vérszegénység, mielóma multiplex, leukémia
- ha gyomor- vagy nyombélfekélye van
- ha vérzékenységben (hemofília) szenved
- ha erekció zavara miatt más gyógyszert is szed, beleértve a vardenafil szájban diszpergálódó tablettát (lásd az "Egyéb gyógyszerek és a Vardenafil Rivopharm" pontot).
- ha látása hirtelen romlik, vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Vardenafil Rivopharm szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek és serdülők
A Vardenafil Rivopharm gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazása nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Vardenafil Rivopharm
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Néhány gyógyszer panaszokat okozhat, különösen az alábbiak:
- Az angina gyógyszerei, mint nitrátok vagy a nitrogén-monoxid donorok, mint az amil-nitrit. Ezek a Vardenafil Rivopharm-mal együtt súlyosan csökkenthetik a vérnyomást. A Vardenafil Rivopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
- Szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint kinidin, prokainamid, amiodaron, vagy sotalol.
- Ritonavir vagy indinavir, HIV-gyógyszerek. A Vardenafil Rivopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
- Ketokonazol vagy itrakonazol, gombaellenes gyógyszerek.
- Az eritromicin vagy a klaritromicin nevű makrolid antibiotikumok.
- Alfa-blokkolók, a magas vérnyomás és jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus prosztata hiperplázia) gyógyszerei.
- Riociguát.

Ne alkalmazza a Vardenafil Rivopharm tablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely merevedési zavar kezelésére szolgál.

A Vardenafil Rivopharm egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
- A Vardenafil Rivopharm-ot beveheti étellel vagy anélkül is - de lehetőleg ne fogyasszon nehéz vagy zsíros ételeket, mert emiatt a hatás késhet.
- Ne igyon grapefruitlevet amikor Vardenafil Rivopharm-ot szed, mert ez megváltoztathatja a gyógyszer szokásos hatását.
- Alkohol fogyasztása fokozhatja az erekciós zavart.

Terhesség és szoptatás
A Vardenafil Rivopharm nem alkalmazható nőknél.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Vardenafil Rivopharm szédülést vagy látászavart okozhat. Ha ezt tapasztalja, ne vezessen, és ne dolgozzon munkagépekkel.

Ez a gyógyszer aszpartámot tartalmaz
A Vardenafil Rivopharm 5 mg tabletta 2,5 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként.
Vardenafil Rivopharm 10 mg tabletta 5 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként.
Vardenafil Rivopharm 20 mg tabletta 10 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként.
Az aszpartám egy fenilalaninforrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Amennyiben Ön fenilketonuriában szenved a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

3. Hogyan kell szedni a Vardenafil Rivopharm-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja 10 mg.

Vegyen be egy tabletta Vardenafil Rivopharm-ot körülbelül 25-60 perccel a tervezett együttlét előtt.
Szexuális ingerekre erekciót érhet el bármikor a Vardenafil Rivopharm bevétele után 25 perc és négy-öt óra között.
Egy pohár vízzel vegyen be egy tablettát.

Ne vegyen be Vardenafil Rivopharm-ot naponta egynél több alkalommal.
Mondja el orvosának, ha a Vardenafil Rivopharm-ot túl erősnek vagy túl gyengének tartja. Az orvos más gyógyszerformájú és dózisú vardenafil készítményre történő váltást javasolhat attól függően, hogy az hogyan hat Önre.

Ha az előírtnál több Vardenafil Rivopharm-ot vett be
A túl sok Vardenafil Rivopharm alkalmazása növeli a mellékhatások kockázatát, pl komoly hátfájás. Ha több Vardenafil Rivopharm-ot vett be, közölje orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos.

Voltak betegek, akik egyik vagy mindkét szemen előforduló részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti vagy maradandó látáscsökkenést vagy -vesztést észleltek. Ha Ön ilyen vagy ehhez hasonló tünetet tapasztal, ne szedje tovább a Vardenafil Rivopharm-ot, és azonnal forduljon orvosához.
Jelentettek hirtelen halláscsökkenést vagy süketséget.

Vardenafilt szedő férfiaknál hirtelen halálhoz vezető, gyors vagy megváltozott szívveréssel, szívmegállással, mellkasi fájdalommal és agyi keringési problémával (beleértve átmeneti vérellátás-csökkenést az agy egyes részein, vagy vérzést az agyban) járó eseteket jelentettek. Az ilyen mellékhatást tapasztaló férfiak többségének már a gyógyszer alkalmazása előtt is volt szívproblémája. Nem lehet megállapítani, hogy az ilyen események közvetlen összefüggésben vannak-e a vardenafil bevételével.

A mellékhatások kialakulásának esélyét a következő kategóriák írják le:

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- Fejfájás

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Szédülés
- Kipirulás
- Orrdugulás, orrfolyás
- Emésztési zavar

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A bőr és a nyálkahártya megduzzadása, például arc-, ajak- vagy torok megdagadása.
- Alvászavar
- Zsibbadás és tapintásérzékelési zavar
- Álmosság
- A látásra gyakorolt hatások; szem kivörösödése, színlátásra gyakorolt hatások, szemfájdalom vagy kellemetlen érzés, fényérzékenység
- Fülcsengés, forgó jellegű szédülés
- Szapora szívverés vagy szívdobogásérzés
- Légszomj
- Orrdugulás
- Savas reflux, gyomorhurut, hasfájás, hasmenés, hányás, hányinger, szájszárazság
- A májenzimek szintjének megemelkedése a vérben
- Kiütés, bőrpír
- Hát- vagy izomfájdalom, egy bizonyos izomenzim (kreatin-foszfokináz) vérszintjének emelkedése, izommerevség
- Hosszantartó erekció
- Rossz közérzet

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Kötőhártyagyulladás (konjunktivitisz)
- Allergiás reakció
- Szorongás
- Eszméletvesztés
- Emlékezetkiesés
- Rángógörcsök
- Emelkedett szembelnyomás (zöldhályog), fokozott könnyezés
- Szívre gyakorolt hatások (szívroham, szívverés változása, szorító jellegű mellkasi fájdalom)
- Magas vagy alacsony vérnyomás
- Orrvérzés
- A májfunkciós vérvizsgálatok eredményeinek változása
- A bőr napfény-érzékenysége
- Fájdalmas erekció
- Mellkasi fájdalom
- Átmeneti vérellátás-csökkenés az agy egyes részein

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Vér a vizeletben (hematúria)
- A hímvessző vérzése (pénisz hemorrágia)
- Vér megjelenése az ondóban (hematospermia)
- Hirtelen halál
- Vérzés az agyban

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Vardenafil Rivopharm-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vardenafil Rivopharm?
- A készítmény hatóanyaga a vardenafil.
A Vardenafil Rivopharm három hatáserősségben kerül forgalomba: 5 mg, 10 mg vagy 20 mg vardenafilt tartalmaz (vardenafil-hidroklorid formájában) tablettánként.
- Egyéb összetevők:
mikrokristályos cellulóz
kroszpovidon (A típusú)
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
aszpartám (E951)
titán-dioxid (E171)
vörös vas-oxid (E172)
sárga vas-oxid (E172)
magnézium-sztearát
.

Milyen a Vardenafil Rivopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Vardenafil Rivopharm 5 mg tabletta: narancssárga, 6 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta egyik oldalán mélynyomású "5" jelöléssel.

Vardenafil Rivopharm 10 mg tabletta: narancssárga, 7 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta egyik oldalán mélynyomású "10" jelöléssel

Vardenafil Rivopharm 20 mg tabletta: narancssárga, 9 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta egyik oldalán mélynyomású "20" jelöléssel
2, 4, 8, 12 vagy 20 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban, kartondobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 08. 01.