SZÉN-DIOXID LINDE cseppfolyósított orvosi gáz

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Szén-dioxid Linde cseppfolyósított orvosi gáz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Szén-dioxid Linde cseppfolyósított orvosi gáz hatóanyaga a szén-dioxid, amelyet nagy nyomás alatt palackokba töltenek.

A gyógyszer alkalmazható:
- Spontán légzés stimulálására sürgősségi esetekben, például szén-monoxid-mérgezés esetén. Felhasználják továbbá hiperventilációs (gyors légzés) esetekben hipokapnia (csökkent szén-dioxid-tartalom a vérben) megelőzésére. Mindkét esetben oxigénnel keverik az orvosi szén-dioxidot (5-8 térfogatszázalék).
- Inszufflációra, amely során a testüregeket felfújják, hogy azok átláthatók legyenek egyes orvosi vizsgálatoknál (például a vastagbél vizsgálatára alkalmazott kolonoszkópiánál), valamint testüregek sebészeti beavatkozásainál (például az epehólyag eltávolítására szolgáló laparoszkópiánál), vagy üreges szervek, testüregek röntgenvizsgálata során.
- Kriosebészeti eljárásban szemölcsök fagyasztásos kezelésére.

A gyógyszer minden korcsoportban alkalmazható.


2. Tudnivalók a Szén-dioxid Linde cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Szén-dioxid Linde cseppfolyósított orvosi gázt:
A Szén-dioxid Linde cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazásának nincs általános ellenjavallata.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Szén-dioxid Linde cseppfolyósított orvosi gáz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa az egészségügyi szakembert, ha asztmája vagy más légzőszervi megbetegedése van, illetve, ha bármilyen más betegségben szenved.

Ezt a gyógyszert csak kórházban vagy klinikán, az orvosi gáz beadására kiképzett egészségügyi szakember felügyelete mellett adják be Önnek.

A tárolással kapcsolatos figyelmeztetések és óvintézkedések megtalálhatók az 5. pontban.

A szén-dioxid kiszorítja a levegő oxigénjét, ezért az alkalmazás során gondoskodni kell a helyiség megfelelő szellőztetéséről.

A gyógyszer belélegzése
Ha az alább felsorolt állapotok bármelyike fennáll, alapos orvosi mérlegelés szükséges a gyógyszer alkalmazása előtt:

- légzőszervi betegségek, légzőszervi elzáródás, korlátozott légzésfunkció;
- magas vérnyomás a tüdő fő verőerében (magas vérnyomás a tüdőben, amelyet a tüdő kis artériáinak elzáródása okoz);
- acidózis (a szervezet sav-bázis egyensúlyának megbomlása, túl sok szén-dioxid a szervezetben);
- szívritmuszavarok;
- a szívet vérrel ellátó nagyerek betegsége;
- ha a szív nem képes a szervezet szükségleteinek megfelelő mennyiségű vért pumpálni;
- csökkent vértérfogat.

A gyógyszer alkalmazása során folyamatosan mérni kell a vér oxigéntartalmát.

Inszuffláció
A kezelőorvosa gondoskodik arról, hogy Önnél csak a vizsgálatok és sebészeti eljárások során az átláthatósághoz szükséges mennyiség kerüljön alkalmazásra, és a vizsgálat alatt ellenőrzi az állapotát annak érdekében, hogy elkerülhetőek legyenek az esetlegesen jelentkező vérkeringési problémák.
Ha az inszuffláció megkezdése előtt csökkent vérmennyiséget (hipovolémiát) állapítanak meg Önnél, akkor az eljárás előtt növelni kell Önnél a vér térfogatát.

Ízületi üregek inszufflációja nem végezhető el csonttöréses esetek után a gázembólia kialakulásának (a gázbuborékok vérkeringésbe jutásának) fokozott kockázata miatt.

Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők esetén nincsenek különleges figyelmeztetések és óvintézkedések. Ha további kérdése lenne azzal kapcsolatban, hogy ez a gyógyszer hogyan alkalmazható ennél a betegcsoportnál, kérdezze meg kezelőorvosát.

Egyéb gyógyszerek és a Szén-dioxid Linde cseppfolyósított orvosi gáz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ha Ön idegrendszerre ható gyógyszert szed, például fájdalomcsillapító gyógyszert (ópiátot), illetve ha műtét előtt vagy alatt eszméletvesztést okozó gyógyszert (altatószert) adtak be Önnek, az kölcsönhatásba léphet a szén-dioxiddal, és légzési nehézségeket okozhat. Ez a kockázat nagyobb lehet, ha a vérében megnövekedett a szén-dioxid szintje (hiperkapnia). A szabálytalan szívverés kockázata is megnőhet, ha a szén-dioxidot olyan gyógyszerekkel kombinálják, amelyek az idegrendszerére hatnak.
Ha Ön izomlazító gyógyszereket használ a magas vérnyomás csökkentésére, a szén-dioxid befolyásolhatja e gyógyszerek hatását.

A szövetek fagyasztásos kezelésére alkalmazott szén-dioxid nem befolyásolja az egyéb gyógyszerek hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A gyógyszer terhesség alatti alkalmazásáról nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre. Az állatkísérletekből nyert ismeretek szerint azonban nincs közvetlen vagy közvetett hatása a termékenységre.

Elővigyázatossági okokból, sürgős orvosi javallat hiányában kerülni kell a gyógyszer alkalmazását a terhesség ideje alatt.

A szén-dioxid alkalmazása közben, vagy ha szoros kapcsolatba került ezzel a gázzal, a szoptatást mellőzni kell.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Orvosi szén-dioxid alkalmazását követően a járművezetés és gépek üzemeltetése megengedett, amennyiben kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy arra alkalmas állapotban van.


3. Hogyan kell alkalmazni a Szén-dioxid Linde cseppfolyósított orvosi gázt?

Kérjük, forduljon orvosához, amennyiben a felhasználással kapcsolatosan kérdése merül fel.

Az orvosi szén-dioxidot csak orvos alkalmazhatja.

Javasolt adagolás:
- Inhalációhoz 5-8 térfogatszázalék koncentráció, oxigénnel keverve. Klinikai és kísérleti vizsgálatokhoz magasabb szén-dioxid-koncentráció alkalmazható.
- Inszufflációhoz 100 térfogatszázalék alkalmazandó.
- Kriosebészeti beavatkozásokhoz 100 térfogatszázalék alkalmazandó.

A szén-dioxid mennyiségét és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

A szén-dioxid felhasználási formái:
- Inhalációs célra, altatásban is használatos speciális berendezéssel.
- Inszufflációs célra speciális inszufflációs készülékkel.
- Kriosebészeti beavatkozásokhoz gézlap vagy speciális berendezés alkalmazásával.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az inhalálás biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Az inszufflációs és kriosebészeti adagolás és alkalmazás gyermekek és serdülők esetében megegyezik a felnőttekével.

Ha az előírtnál több Szén-dioxid Linde cseppfolyósított orvosi gázt alkalmazott
Inhaláció
Legfeljebb 10 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzése során az alább felsorolt tünetek jelentkezhetnek:
• fejfájás;
• fülzúgás (csengés vagy zúgás a fülben);
• vérnyomás-emelkedés;
• fizikai irritáció;
• szédülés;
• kábultság. Előfordulhat, hogy befolyásolja a tudatot, akár öntudatvesztést is okozhat, illetve az izmok akaratlan összehúzódását vagy görcsét okozhatja.

10-30 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzése során az alább felsorolt tünetek jelentkezhetnek:
• Öntudatvesztés, amely 20 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzése után 1-2 perc elteltével, 30 térfogatszázalék esetén 25 másodperc után jelentkezhet.
• EEG által igazolt változások az agyműködésben, valamint az izmok akaratlan összehúzódása vagy görcse. Az agyműködés változása 30 térfogatszázalék szén-dioxid belélegzése esetén 25 másodperc után állhat be.
• Szabálytalan szívverés.
• Az artériás vérnyomás emelkedése 200 Hgmm-ig.

Ezek a tünetek akut életveszélyt okozhatnak és gázembóliához (gázbuborékok vérben való kialakulásához) vezethetnek. A gyógyszer adagolásának leállítása után általában gyors javulás áll be.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ön minden esetben képzett személyzet felügyelete alatt fog állni, amikor ezt a gyógyszert alkalmazzák.

Inhaláció
Gyakori (10-bő1 legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a szívritmus vagy a légzésszám növekedése, vagy vérnyomás-emelkedés.
Ha magasabb szén-dioxid-koncentrációt (5-8 térfogatszázalék CO₂-t) alkalmaztak Önnél, akkor az alábbiakat is tapasztalhatja:
- szorongás
- fejfájás, szédülés, szédelgés
- fülcsengés vagy fülzúgás,
- magas vérnyomás, a szívritmus növekedése
- légszomj.
Ezek a mellékhatások a CO₂-adagolás csökkentésével, valamiunt oxigénadagolással visszafordíthatók. Kifejezett ellenszere nincs. Kerülni kell az adagolásnak a hosszabb ideig tartó inhalálást követő hirtelen megszakítását - ez sápadtságot, vérnyomás-emelkedést, heves fejfájást, szédülést, rosszullétet, akár hányást is okozhat.

Inszuffláció
Gyakori (10-bő1 legfeljebb 1 beteget érinthet)
- gázfelhalmozódás a vizsgált testüregben
- légmell
- gázfelhalmozódás a bőr alatti szövetekben, herezacskóban, az ízületi üregekben a vizsgálat helyén.

Általános tünetek és panaszok a gázfelhalmozódás helyén:
- hasüregi nyomásemelkedés esetén: keringési instabilitással járó gázembólia, a vénás visszáram csökkenése, a mellkasi nyomás növekedése, a tüdő rugalmasságának csökkenése és a funkcionális kapacitás korlátozódása, a mellkas és a hasüreg idegeit érintő reakciók.
- A túlzott szén-dioxid-felszívódás következményei, megnövekedett szén-dioxid-szint a vérben (hiperkapnia) és légzőszervi acidózis (a testnedvek, különösen a vér túl savassá válik), szívritmuszavarok, a szimpatikus idegek stimulációja a központilag kiváltott érszűkülettel.

Kriosebészet
Nincs várható mellékhatás.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest, honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások jelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Szén-dioxid Linde cseppfolyósított orvosi gázt tárolni?

Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert. A tárolásról az egészségügyi szakemberek gondoskodnak.

Az alábbi információk csak a szakembereknek szólnak.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A palack címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

• Az eredeti palackot kell használni, és mindig elzárt állapotban kell tartani.
• A tárolási területnek tisztának, száraznak, jól szellőztetettnek és gyúlékony anyagoktól mentesnek kell lennie, hogy ezáltal a gázpalackok a felhasználásig tisztán megőrizhetők legyenek.
• A palackokat olyan helyen szabad tárolni, amely orvosi gázok tárolására alkalmas és engedélyezett.
• A palackok külső helyszíneken széltől, esőtől és közvetlen napfénytől védve tárolandók.
• A dohányzási tilalmat és nyílt láng használatát tiltó táblákat jól látható helyen kell elhelyezni.
• A tárolási területen nem megengedett a dohányzás, nyílt láng vagy gyúlékony anyagok használata.
• A palackok -40 °C és +65 °C közötti hőmérsékleten tárolandók.
• A palackot ütődéstől és leejtéstől védeni kell (pl. palackszállító gépkocsiban).
• Tilos a tárolás lépcsőházakban, folyosókon, átjárási területeken és tartózkodási helyiségekben.
• A teli és az üres palackokat elkülönítetten kell tárolni.
• A különböző gázokat tartalmazó palackokat elkülönítetten kell tárolni.
• Amennyiben a palack palacksapkával is fel van szerelve, úgy ezt a tárolás és szállítás során is fel kell helyezni.
• A gáztárolás helyét és a szükséges információkat tudatni kell a porta-/ügyeleti szolgálattal.
• A készletállomány kezelése a FI-FO elvnek megfelelően történjen.
• A fentieken kívül a biztonságtechnikai adatlapok adatait és a vonatkozó jogszabályokat is figyelembe kell venni.

A lejárati idő után juttassa vissza a palackot a szállítónak.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Szén-dioxid Linde cseppfolyósított orvosi gáz?
- A készítmény hatóanyaga: szén-dioxid 100% (tf)
- A gyógyszer egyéb összetevőt nem tartalmaz.

Milyen az Szén-dioxid Linde cseppfolyósított orvosi gáz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az orvosi szén-dioxid nyomás alatt cseppfolyósított formában, különböző méretű újratölthető palackokban kerül forgalomba. A palackok színjelöléssel vannak ellátva, a vállrész szürke, a palacktest fehér színű.

Az alábbi kiszerelési egységek állnak rendelkezésre:

Cseppfolyósított orvosi szén-dioxid gáz 2 l, 2,7 l, 7 l, 8 l, 10 l, 14 l, 20 l, 27 l, 40 l, 50 l,
12×50 l kapacitású CrMo-acél vagy alumínium gázpalackokba/gázpalackkötegekbe töltve.



^# átmérő 140 mm
^## átmérő 204 mm

A Szén-dioxid Linde cseppfolyósított orvosi gáz 10 és 20 liter űrtartalmú, úgynevezett GENIE^® palackokban is rendelkezésre áll. A GENIE^® karbonszállal borított acélpalack, amelybe maradéknyomás tartására alkalmas szelepet szereltek. A palackot és a szelepet kemény és vízálló polietilén-borítás védi. A GENIE^® palackon jól látható színes csík fut körbe, ami a benne levő gáznak megfelelő.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 09. 01.