Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Fájdalomcsillapítására alkalmas készítmény, melynek hatóanyagai a központi idegrendszerre hatva hozzák létre hatásukat.


2. Tudnivalók a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúpot
- ha allergiás (túlérzékeny) a koffeinre és pirazolon származékokra vagy a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma egyéb összetevőjére,
- ha bizonyos fehérvérsejtek (granulociták) száma csökkent a vérében (granulocitopénia),
- ha aktív gyomor- vagy bélfekélyben (peptikus ulkusz) szenved,
- 15 éves kor alatti gyermeknél
- terhessége utolsó három hónapjában van

A Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha asztmás,
- ha krónikus légúti fertőzésben szenved,
- ha fájdalomcsillapítókkal (analgetikumokkal) és reuma kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (antireumatikumokkal) szemben Önnél korábban allergiás (túlérzékenységi) reakció lépett fel,
- ha máj- vagy veseműködési zavara van.

Ezekben az esetekben kérje ki kezelőorvosa tanácsát a készítmény alkalmazásával kapcsolatban.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel fogamzásgátló gyógyszerek és fenobarbitál, fenilbutazon hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel együtt használva a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúp hatása gyengül.


A Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúp egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készítmény alkalmazása során aalkoholtartalmú ital fogyasztása tilos.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség
A terhesség első három hónapjában történő metamizol alkalmazással kapcsolatos rendelkezésre álló adatok száma korlátozott, de nem mutatnak magzatkárosító hatást. Bizonyos esetekben, ha más kezelési lehetőség nincs, a metamizol egyszeri adagjainak alkalmazása a terhesség első és második trimeszterében elfogadható lehet, a kezelőorvossal vagy gyógyszerésszel történt megbeszélés, és a metamizol kezelés előnyeinek és kockázatainak gondos mérlegelése után. Általánosságban azonban, a metamizol alkalmazása a terhesség első és második trimeszterében nem ajánlott.
A terhesség harmadik trimeszterében tilos alkalmazni a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma-t, az anyai és a magzati szövődmények fokozott kockázata miatt (vérzés; a magzat egy fontos erének, az úgynevezett Botallo-vezetéknek a korai záródása, ami normálisan csak a születés után záródik be).
Szoptatás
A metamizol bomlástermékei jelentős mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe és a szoptatott csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki. Ezért, a metamizol ismételt alkalmazását különösen kerülni kell szoptatás alatt. A metamizol egyszeri alkalmazásakor javasolt az anyatej gyűjtése és kidobása az adagot követően 48 óráig.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A járművezető képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért ilyenkor egyénileg kell meghatározni a gyógyszer adagolását és mennyiségét, mely mellett lehet ezen munkákat végezni.

A készítmény 40,26 mg nátriumot tartalmaz végbélkúponként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni!


3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúpot?

Az adag a fájdalom és a láz súlyosságától, és a Suppositorium analgeticum FoNoVIII. Parma-ra adott, az egyéni érzékenységtől függő választól függ. Mindig a fájdalom és a lázcsillapításhoz szükséges legkisebb adagot kell választani.
Felnőttek és 15 éves vagy idősebb (több mint 53 kg testtömegű) serdülők 1-2 végbélkúpot alkalmazhatnak, egyszeri adagban, naponta legfeljebb 4-szer. A maximális napi adag felnőtteknek vagy 15 évesnél idősebb serdülőknek 8 végbélkúp (4000 mg-nak felel meg).
Az egyértelmű hatás 30-60 perccel a gyógyszer alkalmazása után várható.
A Suppositorium analgeticum FoNoVIII. Parma nem ajánlott 15 évesnél fiatalabb serdülőknek és gyermekeknek, mivel nekik kevesebb hatóanyagot tartalmazó gyógyszerformák szükségesek.

Idősek és rossz általános egészségi állapotú/vesekárosodásban szenvedő betegek
Időseknél, legyengült betegeknél és csökkent veseműködésű betegeknél az adagot csökkenteni kell, mivel a metamizol bomlástermékeinek kiválasztódása meghosszabbodhat.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Mivel a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a kiválasztás csökkent, a nagy adagok többszöri alkalmazását kerülni kell. Az adag módosítására csak rövid távú kezeléseknél nincs szükség. Hosszú távú kezelésre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

Ha az előírtnál több Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúpot alkalmazott
A mellékhatások fokozódása várható.

Ha elfelejtette alkalmazni a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúpot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúp alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.




Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúpot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúpot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma végbélkúp
- A készítmény hatóanyagai: 50 mg koffein, 500 mg metamizol-nátrium végbélkúponként.
- Egyéb összetevők: szilárd zsír, nátrium-benzoát, poliszorbát 20.

Milyen a Suppositorium analgeticum FoNo VIII. Parma készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: a végbélkúp fehér, jellegzetes szagú, egynemű, sima torpedó alakú.
Csomagolás: 6 db végbélkúp alumínium fóliacsíkban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 12. 01.