SINECOD belsőleges oldatos cseppek

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Sinecod belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sinecod belsőleges oldatos cseppek butamirát-citrát hatóanyagú, mely a köhögéscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Sinecod belsőleges oldatos cseppek különböző eredetű, nem hurutos, száraz köhögés tüneti kezelésére alkalmazható gyógyszer.
2. Tudnivalók a Sinecod belsőleges oldatos cseppek alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket
- ha allergiás a butamirát-citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- hurutos köhögés esetén;
- terhesség első harmadában;
- 2 hónapos életkor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a köhögés 7 napnál tovább fennáll.
Amennyiben a köhögése rosszabbodik vagy nem javul 7 napon belül, és/vagy lázas, bőrkiütései lesznek vagy állandó fejfájást tapasztal keresse fel kezelőorvosát, mert Önnél további vizsgálatok elvégzésére lehet szükség.
Gyermekek
2 éves életkor alatt a Sinecod belsőleges oldatos cseppek csak orvosi javaslatra alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Sinecod belsőleges oldatos cseppek
Köptetővel együtt adva a köhögési reflex gátlása következtében a hörgőkben nyákpangás alakulhat ki.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt ne alkalmazza a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket, kizárólag orvosi javaslatra.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sinecod ritkán, néhány embernél az éberség csökkenését okozhatja. Gépjárművezetés, vagy más fokozott figyelmet igénylő tevékenység (pl. gépek kezelése) emiatt csak megfelelő elővigyázatossággal végezhető.
A Sinecod belsőleges oldatos szorbitot és etanolt tartalmaz
Szorbit (E420): Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Etanol: Ez a készítmény kis mennyiségű, kevesebb mint 100 mg etanolt (alkoholt) tartalmaz adagonként.
3. Hogyan kell alkalmazni a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
A kezelés ajánlott maximális időtartama: Ha az orvos másképpen nem rendeli, legfeljebb 7 nap.
Ne alkalmazza a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket 2 éves kor alatt, kizárólag orvosi javaslatra.
Alkalmazása gyermekeknél
A készítmény ajánlott adagja:
2 hónapos - 1 éves életkor között: 4 × 10 csepp,
1-3 éves életkor között: 4 × 15 csepp,
3-6 éves életkor között: 4 × 25 csepp.
22 csepp (1 ml) 5 mg hatóanyagot tartalmaz.
Ha az előírtnál több Sinecod belsőleges oldatos cseppeket vett be
Ha túl sok Sinecod belsőleges oldatos cseppeket vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A legkisbebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik:
Ritka mellékhatások (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Aluszékonyság, csalánkiütés, hányinger, hasmenés
Ezek a tünetek az adag csökkentésével vagy a gyógyszeres kezelés megszakításával megszűnnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30^oC-on, a hőtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sinecod belsőleges oldatos cseppek?
- A készítmény hatóanyaga: 5 mg butamirát-citrát milliliterenként.
- Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid oldat, vanillin, szacharin-nátrium, benzoesav, alkohol 94%, glicerin, szorbit oldat, tisztított víz.
Milyen a Sinecod belsőleges oldatos cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, vagy enyhén sárgás, édes oldat vanília illattal és kissé kesernyés vanília ízzel.
Kb. 20 ml oldat fehér PP, garanciazáras, csavarmenetes kupakkal és LDPE cseppentővel lezárt barna üvegbe töltve. 1×20 ml üveg dobozban betegtájékoztatóval.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2019. 07. 01.