RINGER EUROLIFE oldatos infúzió

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Ringer Eurolife oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ringer "Eurolife" oldatos infúzó a következő anyagok vizes oldata:
- nátrium-klorid,
- kálium-klorid,
- kalcium-klorid-dihidrát.

A Ringer Eurolife oldatos infúziót a testfolyadék- (dehidráció) és kémiai anyagok vesztésének (például erőteljes verítékezés, veseműködési rendellenesség) kezelésére alkalmazzák.


2. Tudnivalók a Ringer Eurolife oldatos infúzió alkalmazása előtt

Nem alkalmazhatják a Ringer Eurolife oldatos infúziót, ha bármelyik alábbi állapot fennáll Önnél:
- koraszülött csecsemő és újszülött (≤ 28 napos életkor): gyermeke nem kaphat ceftriaxonnak nevezett antibiotikumot vénás injekció formájában ezzel a gyógyszerrel egyidejűleg.
- túl sok folyadék a sejtek közötti térben (extracelluláris hiperhidratáció),
- a vérerekben található vér mennyisége nagyobb a kelleténél (hipervolémia),
- súlyos vesekárosodás (amikor veséi nem működnek megfelelően és művese kezelésre (dialízisre) szorul),
- kompenzálatlan szívelégtelenség, amely akkor áll fenn, ha szívelégtelensége nem megfelelően kezelt és ez a következő tüneteket okozza:
-- légszomj,
-- bokák körüli duzzanat.
- túl sok folyadék van a szervezetében, amelyet a vérben található sók túl magas szintje okoz (hipertóniás dehidráció),
- a normálisnál magasabb káliumszint a vérben (hiperkalémia),
- a normálisnál magasabb nátriumszint a vérben (hipernatrémia),
- a normálisnál magasabb kalciumszint a vérben (hiperkalcémia),
- a normálisnál magasabb kloridszint a vérben (hiperklorémia),
- súlyos magas vérnyomás (hipertónia),
- folyadék felhalmozódása a bőralatti szövetekben, bármely testrészen (általános ödéma),
- májbetegség, amely folyadék-felhalmozódást okoz a hasüregben (aszcitesz-szel járó cirrózis),
- amennyiben szívglikozidokat (kardiotónikumok), például digitáliszt vagy digoxint szed a szívelégtelensége kezelésére (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Ringer Eurolife oldatos infúzió").

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha bármelyik alábbi állapot jelenleg fennáll, vagy korábban fennállt Önnél:
- légzési elégtelenség (tüdőbetegség),
(különleges ellenőrzést tehetnek szükségessé a fent említett állapotok)
- bármilyen típusú szívbetegség vagy szívműködési zavar,
- károsodott vesefunkció,
- magas vérnyomás (hipertónia),
- folyadék felhalmozódása a bőralatti szövetekben, különösen a bokák körül (perifériás ödéma),
- folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma),
- terhesség alatti magas vérnyomás (preeklampszia),
- olyan betegség, amely az aldoszteron nevű hormon magas szintjét okozza (aldoszteronizmus),
- bármilyen egyéb állapot, amelyhez nátrium-visszatartás társul (amikor a szervezet visszatartja a nátriumot), például szteroid-kezelés (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Ringer Eurolife oldatos infúzió"),
- ha probléma van az agyában lévő folyadékszintekkel (például agyhártyagyulladás, koponyaűri vérzés vagy agysérülés miatt),
- ha az alábbi állapotok valamelyike miatt magas lehet a szervezetében a vazopresszin nevű folyadékszabályozó hormon mennyisége
-- hirtelen fellépő és súlyos betegség vagy sérülés
-- nemrégiben elvégzett műtét
-- agyi betegség
-- bizonyos gyógyszerekkel történő kezelés.
Ezek az állapotok fokozhatják annak a kockázatát, hogy lecsökken a vérében a nátriumszint, ami fejfájást, hányingert, görcsrohamokat, levertséget, kómát és agyduzzanatot okozhat.
Az agyduzzanat magasabb kockázatának vannak kitéve a
-- gyermekek
-- nők (különösen a fogamzóképes korúak)
-- és csökkent agyi teljesítésű betegek (például agyhártyagyulladás, koponyaűri vérzés, agyzúzódás vagy agyödéma
- ha olyan állapot áll fenn, hogy a szervezetében a hormonmirigyek nem termelnek elegendő mennyiséget bizonyos hormonokból (mellékvesekéreg-elégtelenség),
- a szervezet hirtelen vízvesztése (akut kiszáradás, például hányás vagy hasmenés hatására),
- kiterjedt szövetkárosodás (például súlyos égés miatt),
- magas D-vitamin-szinttel járó betegségek (például szarkoidózis, amely a bőrt és a belső szerveket érintő betegség),
- veseköveket okozó betegségek,
- a ceftriaxon nevű antibiotikum nem keverhető, illetve ugyanabba a vénába nem alkalmazható egyidejűleg a kalciumtartalmú oldattal. A gyógyszer kalciumot tartalmaz. A 28 napnál idősebb betegeknél a ceftriaxon és a kalciumot tartalmazó oldat beadható egymást követően, amennyiben a kezelőorvos intézkedik arról, hogy a gyógyszerek ne léphessenek reakcióba egymással. Ha Ön vagy gyermeke szervezetében a vér mennyisége csökkent, kezelőorvosa kerülni fogja a kalcium és ceftriaxon egymást követő alkalmazását.
- szívelégtelenség.


Amikor ezt az infúziót kapja, kezelőorvosa vér- és vizeletmintát fog venni Öntől és ellenőrizni fogja:
- a folyadék mennyiségét a szervezetében,
- létfontosságú értékeket,
- a kémiai anyagok, úgymint nátrium, kálium, kalcium és klorid mennyiségét a vérében (plazma elektrolitjait).

Bár a Ringer Eurolife oldatos infúzió tartalmaz káliumot és kalciumot, azonban ezek mennyisége nem elég ahhoz, hogy:
- fenntartsa ezen kémiai anyagok megfelelő szintjét,
- kezelje a vérplazma alacsony kálium (súlyos káliumhiány) vagy kalcium (súlyos kalciumhiány) szintjét.

Amikor az Ön dehidrációját Ringer Eurolife oldatos infúzióval kezelik, kezelőorvosa egyéb infúzióból elegendő mennyiségű káliumot és kalciumot juttat a szervezetébe. Kezelőorvosának figyelembe kell vennie, ha Ön parenetrális táplálásban (a táplálást vénába adott infúzióval biztosítják) részesül. Amennyiben Ön hosszú időn keresztül kap Ringer Eurolife oldatos infúziót, egyéb, különleges tápanyagokat is fog kapni.

A kalcium-klorid szövetek közé fecskendezése ártalmas lehet, ezért a Ringer Eurolife oldatos infúziót tilos izomba adni (intramuszkuláris injekció), valamint kezelőorvosa mindent meg fog tenni annak érdekében, hogy az infúziós oldat ne juthasson a véna körüli szövetekbe.

A Ringer Eurolife oldatos infúziót tilos a vértranszfúzió során alkalmazott tűn keresztül adni. Ez a vörösvértestek károsodását, illetve vérrögképződést okozhat.

Egyéb gyógyszerek és a Ringer Eurolife oldatos infúzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az alább szedett gyógyszerek esetén:
- intravénásan adott ceftriaxon (antibiotikum) (lásd Figyelmeztetések és óvintézkedések)
- szívglikozidok (kardiotónikumok), úgymint a szívelégtelenség esetén alkalmazott digitálisz vagy digoxin. Ezeket tilos együtt alkalmazni a Ringer Eurolife oldatos infúzióval (lásd "Ne alkalmazza a Ringer Eurolife oldatos infúziót, ha bármelyik alábbi állapot fennáll Önnél"). Kalcium hatására fokozódhat ezeknek a gyógyszereknek a hatása, amely életveszélyes ritmuszavarhoz vezethet.

A következő gyógyszerek a nátrium és a víz felhalmozódását okozhatják a szervezetben, ami miatt szövetduzzanat és magas vérnyomás léphet fel:
- kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentő gyógyszerek),
- karbenoxolon (gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet gyomorfekély kezelésére alkalmaznak).

A következő gyógyszerek megnövelhetik a kálium koncentrációját a vérben. Ez a hatás életveszélyes lehet. A vér kálium szintjének megemelkedése valószínűbb veseelégetlenség esetén.
- kálium-visszatartó diuretikumok (bizonyos vizelethajtók például amilorid, spironolakton, triamteren). (Ezeket a gyógyszereket kombinált készítmények is tartalmazhatják.)
- angiotenzin-konvertáló enzim (ACE-gátlók, magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek),
- angiotenzin II-receptor-gátlók (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek),
- takrolimusz (transzplantált szerv kilökődésének megakadályozására és egyes bőrbetegségek kezelésére alkalmazzák),
- ciklosporin (transzplantált szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazzák).

Bizonyos gyógyszerek fokozhatják a vér alacsony nátriumszintje miatt fellépő mellékhatások kockázatát. Az ilyen gyógyszerek közé tartoznak az alábbiak:
- vízhajtók (diuretikumok)
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők
- antipszichotikumok
- depresszió elleni gyógyszerek (szelektív-szerotoninvisszavétel-gátlók)
- morfinszerű hatást okozó gyógyszerek (opioidok)
- epilepszia elleni bizonyos gyógyszerek (antiepileptikumok)
- oxitocin nevű hormon (méhösszehúzódásokat okoz)
- bizonyos rákbetegség elleni gyógyszerek (kemoterápia)
- koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek
- cukorbetegség elleni gyógyszerek

Egyéb gyógyszerek, amelyek hatással lehetnek a Ringer Eurolife oldatos infúzióra, vagy amelyekre hatással lehet a Ringer Eurolife oldatos infúzió:
- tiazid-típusú diuretikumok, például hidroklorotiazid vagy klortalidon,
- D-vitamin.

Az étel és az ital hatása a Ringer Eurolife oldatos infúzióra
Kérdezze meg kezelőorvosát mit ehet és ihat.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A Ringer Eurolife oldatos infúzió biztonsággal alkalmazható a terhesség idején, valamint a szoptatás időszakában, feltéve, hogy kezelőorvosa ellenőrzi az Ön szervezetének elektrolit- és folyadék-háztartását, és szükség esetén szabályozza azt. Kezelőorvosa különösen óvatosan fog eljárni, ha Ön oxitocint kap a szülés során.

A kalcium eljuthat gyermekéhez szülés előtt a méhlepényen, szülés után az anyatejen keresztül. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a kémiai vegyületek szintjét a vérében és szervezetében lévő folyadék mennyiségét.

Amennyiben egyéb gyógyszert is hozzáadnak az Ön infúziójához a terhesség (különösen a szülés) vagy a szoptatás ideje alatt:
- beszéljen kezelőorvosával,
- olvassa el a hozzáadott készítmény betegtájékoztatóját.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ringer Eurolife oldatos infúzió nincs hatással a gépjárművek és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.


3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer "Eurolife" oldatos infúziót?

A Ringer Eurolife oldatos infúziót a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja Önnek beadni. Kezelőorvosa határozza meg, hogy mennyi oldatra van szüksége, és mikor fogja megkapni. Ez függ az Ön életkorától, testtömegétől, állapotától és a kezelés céljától. Az infúzió mennyiségét meghatározhatják még az egyéb kezelések, amiket Ön kap.

A Ringer Eurolife oldatos infúziót TILOS felhasználni, ha lebegő részecskék láthatóak benne, illetve, ha a csomagolás bármilyen módon sérült.

A Ringer Eurolife oldatos infúziót általában egy tűhöz csatlakoztatott műanyag csövön át adagolják Önnek az egyik vénába. Általában az egyik karján található vénába adják be az infúziót. Mindazonáltal kezelőorvosa dönthet más adagolási eljárás mellett is.

Amikor Ringer Eurolife" oldatos infúziót kap kezelőorvosa vérteszteket fog csináltatni, és ellenőrizni fogja Önnél:
- a nátrium-, kálium-, kalcium- és kloridszinteket a vérében,
- a folyadékszintet.

Minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni. Részben felhasznált zsákból TILOS a Ringer Eurolife oldatos infúzió alkalmazása!

Ha az előírtnál több Ringer Eurolife oldatos infúziót alkalmazott
A Ringer Eurolife oldatos infúzió túl nagy mennyiségének beadása (túlinfundálás) vagy túl gyorsan történő alkalmazása a következő tüneteket okozhatja:
- víz- és/vagy nátrium (só) túltöltés folyadék-felhalmozódással a szövetekben (ödéma), amely duzzanatot okoz,
- a karok és lábak zsibbadása (paresztézia),
- izomgyengeség,
- mozgásképtelenség (paralízis),
- szabálytalan szívverés (szívritmuszavar),
- szívblokk (nagyon alacsony szívfrekvencia),
- szívmegállás (a szívverés abbamaradása; életveszélyes állapot),
- zavartság,
- étvágycsökkenés (anorexia),
- hányinger,
- hányás,
- székrekedés,
- hasi fájdalom,
- mentális zavarok, úgymint ingerlékenység vagy depresszió,
- sok folyadék fogyasztása (polidipszia),
- a normálisnál több vizelet ürítése (poliuria),
- veseelégtelenség, a vesékben felhalmozódó túl sok kalcium következtében (nefrokalcinózis),
- vesekövek,
- kóma (eszméletlenség),
- krétaszerű ízérzés,
- kipirulás (hőhullámok),
- a bőr ereinek kitágulása (perifériás vazodilatáció),
- a vér savassá válása (acidózis), amely fáradtsághoz, zavartsághoz, letargiához és a légzésszám fokozódásához vezet.

Ha bármely tünet ezek közül kialakul Önnél, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az infúziót le fogja állítani, és Ön a tüneteinek megfelelő kezelést fog kapni.

Ha a Ringer Eurolife oldatos infúzióhoz a túlinfundálást megelőzően egyéb gyógyszert adtak, a tüneteket a hozzáadott gyógyszer is okozhatja. Olvassa el a hozzáadott gyógyszer betegtájékoztatóját is a lehetséges mellékhatások miatt.

A Ringer Eurolife oldatos infúzió leállítása
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mikor kell az infúzió adását befejezni.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások az előfordulási gyakoriságuk szerint vannak felsorolva.

Nagyon gyakori (10 kezelt betegből több mint 1-et érint)
- a vérben található kémiai anyagok koncentrációjának megváltozása (elektrolitzavarok)
Amennyiben szívbetegségben szenved vagy folyadék van a tüdejében (tüdőödéma):
- túl sok folyadék felhalmozódása a szervezetben (hiperhidráció),
- szívelégtelenség.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- Alacsony nátriumszint a vérben, mely a kórházi ellátás következménye lehet (kórházban szerzett hiponátrémia) és egy
- idegrendszeri elváltozást rerdményezhet (akut hiponatrémiás enkefalopátia). A hiponatrémia visszafordíthatatlan agykárosodást és halált is okozhat az agyödéma (duzzanat) következtében

Egyéb
- Az alkalmazási technikával kapcsolatos reakciók:
-- láz (lázreakció),
-- a beadás helyén jelentkező fertőzés,
-- helyi fájdalom vagy reakció (vörösség és duzzanat a beadás helyén),
-- annak a vénának a gyulladása, amelyikbe a készítményt beadják (flebitisz). Ez a véna lefutása körül vörösséget, fájdalmat vagy égő érzést és duzzanatot eredményezhet.
-- vérrögképződés (vénás trombózis) az infúzió beadásának helyén, amely fájdalmat, duzzanatot és vörösséget okoz a rög környezetében,
-- az oldatos infúzió kijutása a véna körüli szövetekbe (extravazáció). Ez a szövetek sérülését, hegesedését okozhatja.
-- alacsony nátriumszint a vérben (hiponatrémia),
-- agyduzzanat, ami az agykárosodáshoz is (agyödéma) vezethet.

Ha az oldatos infúzióhoz egyéb gyógyszert is hozzáadnak, a tüneteket a hozzáadott gyógyszer is okozhatja. Ezek a lehetséges mellékhatások a hozzáadott készítményre jellemzőek, bővebb információt a gyógyszer betegtájékoztatójának elolvasásával kaphat.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest, honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Az infúzió adagolását azonnal abba kell hagyni, amennyiben bármilyen mellékhatást észlel.


5. Hogyan kell a Ringer Eurolife oldatos infúziót tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A Ringer Eurolife oldatos infúziót TILOS felhasználni, ha lebegő részecskék láthatók benne, illetve, ha a csomagolás bármilyen módon sérült.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ringer Eurolife oldatos infúzió?
Hatóanyagok:
- nátrium-klorid: 8,60 g literenként
- kálium-klorid: 0,30 g literenként
- kalcium-klorid-dihidrát:0,33 g literenként
Egyéb összetevők:
- injekcióhoz való víz

Milyen a Ringer "Eurolife" oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Átlátszó, színtelen, steril, vizes, oldat.

Az infúziós zsák mérete: 500 ml vagy 1000 ml.

500 ml és 1000 ml oldat, két egyenértékű, lepattintható védőkupakkal és szürke gumidugóval lezárt, PP infúziós csatlakozóval ellátott, poliolefin/sztirol blokk-kopolimer alapú koextrudált (APP1114 S) infúziós zsákban és dobozban.

A zsákok dobozba csomagolva kerülnek forgalomba. A gyűjtőcsomagolások az alábbi mennyiségeket tartalmazzák:

20 × 500 ml-es infúziós zsákot tartalmazó doboz
10 × 1000 ml-es infúziós zsákot tartalmazó doboz

Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 05. 01.