RINGER B. BRAUN oldatos infúzió

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer B. Braun oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ringer B. Braun oldatos infúzió egy oldat, amely a szervezet só- és folyadékszükségletének biztosítására szolgál.
A nátrium-, kálium- és kalciumtartalmat tekintve a készítmény összetétele az emberi véréhez hasonló.

A készítményt folyadék- és sópótlás céljából alkalmazzák:
● ha alacsony a vérben a kloridszint és kórosan magas a vér pH-értéke (hipoklorémiás alkalózis);
● kloridvesztés esetén (amit előidézhet például erős hányás);
● ha kiszáradás áll fenn, és a vér nátriumszintje kórosan alacsony (hipotóniás dehidráció);
● kiszáradás (izotóniás dehidráció) esetén;
● vérvesztést követően a vértérfogat azonnali pótlására.

Alkalmazzák továbbá vivőoldatként, amikor a kezelőorvos egyéb gyógyszereket kíván adni Önnek.


2. Tudnivalók a Ringer B. Braun oldatos infúzió alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Ringer B. Braun oldatos infúzió:
● ha túl nagy mennyiségű víz szaporodott fel a szervezetében;
● ha Önnél súlyos szívelégtelenség áll fenn;
● ha Önnél súlyos veseelégtelenség áll fenn;
● ha nagyon magas a nátriumszint a vérében;
● ha nagyon magas a kloridszint a vérében.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ringer B. Braun oldatos infúzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kezelőorvosa különös óvatossággal fog eljárni:
● ha vízveszteség lépett fel Önnél sóvisszatartás mellett;
● ha túl magas a vérében a nátrium- és a kloridszint;
● ha olyan betegségek állnak fenn Önnél, amelyek magas káliumszinttel járhatnak, például Addison-kór vagy sarlósejtes vérszegénység;
● ha károsodott a veseműködése, különösen, ha ez a vér káliumszintjének emelkedéséhez vezethet;
● ha bármilyen egyéb állapot áll fenn, amelyben a nátriumbevitelt alacsonyan kell tartani, például szívelégtelenség, vizenyő, tüdővizenyő, magas vérnyomás, magas aldoszteronszint vagy úgynevezett préeklampszia (lásd a "Terhesség és szoptatás" című pontot);
● ha bármilyen egyéb állapot áll fenn, amelyben a kalciumbevitelt alacsonyan kell tartani, például szarkoidózis.
Az oldat alkalmazásának időszakában ellenőrizni fogják vérében a sók szintjét, valamint folyadékháztartását.
Az agykárosodás (ozmotikus demielinizációs szindróma) elkerülése érdekében kezelőorvosa meggyőződik róla, hogy a nátriumszint nem emelkedik túl gyors ütemben az Ön vérében.

Ha az oldatot vivőoldatként alkalmazzák más elektrolitok vagy gyógyszerek beadásához, kezelőorvosa a Ringer B. Braun oldatos infúzióban feloldani vagy hígítani kívánt gyógyszerre vonatkozó biztonsági információkat is figyelembe veszi.

Egyéb gyógyszerek és a Ringer B. Braun oldatos infúzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Amennyiben Ön olyan gyógyszereket kap/szed, amelyek nátrium-visszatartást okoznak (például kortikoszteroidok vagy nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek), kezelőorvosa különös körültekintéssel fog eljárni, mivel ezek folyadékfelszaporodást (ödémát) idézhetnek elő a szervezet szöveteiben.

Kezelőorvosa abban az esetben is fokozott körültekintéssel fog eljárni, ha Ön olyan gyógyszereket kap/szed, amelyek kálium-visszatartást okoznak (például káliummegtartó vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor-gátlók, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, ciklosporin, takrolimusz, szuxametónium), mivel ezek alkalmazása szívproblémákhoz (szívritmuszavarhoz) vezethet. Az ACTH, a kortikoszteroidok vagy a kacsdiuretikumok fokozhatják a vesén keresztül történő káliumvesztést.

Ha egy bizonyos típusú szívgyógyszert (szívglikozidokat) szed, a Ringer B. Braun oldatos infúzió módosíthatja ezek hatását, és az alkalmazott adag felülvizsgálatára lehet szükség.

Kezelőorvosa különös körültekintéssel fog eljárni, ha Ön tiazid típusú vízhajtókat és D-vitamint kap, mivel ezek fokozhatják a vesékben a kalciumfelvételt.

Ez a gyógyszer kölcsönhatásba léphet bizonyos antibiotikumokkal (például tetraciklinekkel), és hatástalanná teheti azokat.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa biztonsággal adhatja Önnek a Ringer B. Braun oldatos infúziót, kivéve, ha préeklampszia áll fenn Önnél (a terhesség harmadik trimeszterében előforduló kórállapot, amely magas vérnyomással, vizenyővel és a vizelettel történő fehérjeürítéssel jár).

Szoptatás
Amennyiben Ön szoptat, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Kezelőorvosa biztonságosan adhatja Önnek a Ringer B. Braun oldatos infúziót.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer B. Braun oldatos infúziót?

Beadás
Ezt a gyógyszert cseppinfúzió formájában, közvetlenül az egyik gyűjtőerébe (vénájába) fogja kapni (intravénás infúzió). Egy orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.

Adagolás
Felnőttek
Kezelőorvosa fogja meghatározni a Ringer B. Braun oldatos infúzió megfelelő adagját, az Ön életkorától, testtömegétől és állapotától függően.
Felnőtteknél az adag általában legfeljebb napi 40 ml testtömeg-kilogrammonként, egy gyűjtőérbe (vénába) beadva. Kezelőorvosa óránként általában legfeljebb 5 ml-t fog beadni Önnek testtömeg-kilogrammonként.

Gyermekek és idős betegek
Gyermekeknél és idős betegeknél egyénileg, a beteg igényei szerint kell meghatározni az adagot.

Ha az előírtnál több Ringer B. Braun oldatos infúziót adtak be Önnek
A túladagolás folyadéktöbbletet okozhat a szervezetben, ami fokozott bőrfeszülést, vénás pangást, vizenyőt - az agy- és tüdővizenyőt is beleértve -, valamint a folyadék-, só- és sav-bázis-háztartás felborulását eredményezheti. Továbbá a vérben található sók szintjének megemelkedését is előidézheti.
Túladagolás esetén kezelőorvosa leállítja az infúziót, és biztosítja Önnek a szükséges kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat rendszerint a helytelen adagolás vagy infúziós sebesség okozza. Előfordulási gyakoriságuk dózisfüggő. Ilyen esetekben különösen a vér kloridszintje emelkedhet meg a gyógyszer alkalmazása alatt.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Ringer B. Braun oldatos infúziót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh:/Exp:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A Ringer B. Braun oldatos infúzió kizárólag abban az esetben használható fel, ha az oldat tiszta és színtelen, és a tartály, valamint annak lezárása sértetlen.

A tartályok kizárólag egyszeri használatra szolgálnak. Használat után a tartályt és az esetlegesen fel nem használt tartalmát ki kell dobni. Maradék oldatot tartalmazó tartályokat nem szabad újra bekötni.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ringer B. Braun oldatos infúzió?

A készítmény hatóanyagai:

1000 ml oldat tartalma
Nátrium-klorid 8,60 g
Kálium-klorid 0,30 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,33 g

Elektrolitkoncentrációk:
Nátrium 147 mmol/l
Kálium 4,0 mmol/l
Kalcium 2,2 mmol/l
Klorid 156 mmol/l

Elméleti ozmolaritás: 309 mOsm/l
Savasság (titrálás pH 7,4-re): < 0,3 mmol/l
pH: 5,0-7,0

Egyéb összetevő
Injekcióhoz való víz

Milyen a Ringer B. Braun oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen vizes sóoldat.

Csomagolás:
500 ml vagy 1000 ml oldat gumidugóval és műanyag védőlappal lezárt műanyag (LDPE) infúziós tartályban.
Az 500 ml-es kiszerelés Ecoflac plus vagy Plasco, az 1000 ml-es kiszerelés Ecoflac plus tartályban.

Kiszerelések:
10×500 ml, 10×1000 ml

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 08. 01.