PULMICORT TURBUHALER 100 µg/adag adagolt inhalációs por

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Pulmicort Turbuhaler inhalációs por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Pulmicort Turbuhaler a tüdőasztma rendszeres kezelésére szolgál felnőttek és gyermekek számára.
Légúti megbetegedésének egyik oka a légutak gyulladása. A készítmény hatóanyaga, a budezonid úgynevezett szteroid-készítmény, amely csökkenti és megelőzi ezt a gyulladást. A megfelelő hatás elérése érdekében rendszeresen kell használni, a kezelőorvos által előírt adagban és módon. Nem enyhíti a hirtelen fellépő nehézlégzéses tüneteket.
A Turbuhaler műanyag porinhaláló eszköz, amelyből a szájon át történő erőteljes belégzés során keletkező légáramlás juttatja a gyógyszeranyagot a légutakba. Amikor Ön az inhaláló eszköz szájrészén keresztül mély lélegzetet vesz, a belélegzett levegővel együtt a gyógyszert is a tüdejébe szívja. (Az inhalációs eszközre vonatkozó "Használati utasítás" a betegtájékoztató végén található.)


2. Tudnivalók a Pulmicort Turbuhaler inhalációs por alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Pulmicort Turbuhaler-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a budezonidra.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Pulmicort Turbuhaler-kezelés előtt beszéljen kezelőorvosával,
- ha Önnek tuberkulózisa volt,
- ha valamilyen fertőzése van,
- ha megfázott vagy egyéb légúti panasza van,
- ha gombás fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszert szed,
- ha gyermeket vár vagy szoptat,
- ha májproblémája van.

Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.

Gyermekek és serdülők
A hosszantartó inhalációs kortikoszteroid-kezelésben részesülő gyermekek testmagasságát ajánlott rendszeresen ellenőrizni. Ha a növekedés lelassulna, forduljon gyermeke kezelőorvosához, mivel a terápiát újra kell értékelni az inhalációs kortikoszteroid adagjának csökkentése érdekében.

Egyéb gyógyszerek és a Pulmicort Turbuhaler
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A gyógyszerek bizonyos csoportja - különösen egyes gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek - megváltoztathatják a velük egy időben alkalmazott készítmények, így a Pulmicort Turbuhaler hatását.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Tapasztalatok szerint terhes, vagy gyermeküket szoptató anyák kezelése során a Pulmicort Turbuhaler nem okozott egészségkárosító hatást sem az anyánál, sem gyermekénél.

Ennek ellenére, ha a Pulmicort Turbuhaler-kezelés alatt lesz terhes, mielőbb tájékoztassa erről kezelőorvosát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. Hogyan kell alkalmazni a Pulmicort Turbuhaler inhalációs port?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

A készítmény első használata előtt kérjük, tanulmányozza át alaposan a betegtájékoztató végén lévő, az inhalációs eszközről szóló "Használati utasítás" részt is! Mindig kövesse az abban foglalt utasításokat!

Gyermekek lehetőleg felnőtt felügyelete mellett alkalmazzák a gyógyszerkészítményt, mert a kezelés szempontjából nagyon fontos a Turbuhaler megfelelő használata.

Fontos: Az előírt gyógyszeradag bevétele után mindig öblítse ki a száját vízzel!

A készítmény ajánlott adagja:
Gyermekeknek 6-7 éves korban: 100-400 mikrogramm gyógyszer naponta, 2-4 részre elosztva.

Gyermekeknek 7 éves életkortól: 100-800 mikrogramm gyógyszer naponta 2-4 részre elosztva.

Felnőtteknek: általában 200-800 mikrogramm gyógyszer szükséges naponta, 2-4 részre elosztva.
Súlyos esetben 1600 mikrogramm napi adag alkalmazására is szükség lehet.

Az orvos utasítására a teljes napi gyógyszeradag belélegezhető napi egy alkalommal is - reggel vagy este -, attól függően, hogy asztmás tünetei túlnyomórészt melyik napszakban fordulnak elő.

Már az első adag gyógyszer belélegzése után jobban érezheti magát a beteg, azonban a teljes hatás eléréséig 1-2 hét szükséges. Akkor is kell a gyógyszert használni, amikor tünetei enyhülni látszanak!

Ha Ön a Pulmicort Turbuhaler mellett még szteroid tablettákat is szed, számítson rá, hogy kezelőorvosa hamarosan a tabletta fokozatos elhagyását fogja javasolni. Ezt a tabletta adagjának csökkentése mellett, néhány hét vagy hónap alatt lehet elérni.

Figyelem!
Ha a szteroid tablettáról a Pulmicort Turbuhaler belégzéses gyógyszerre történő átállítás során korábbi tünetei, mint pl. gyengeségérzés, izom- vagy ízületi fájdalmak, átmenetileg ismét megjelennének vagy esetleg más tünetek fordulnának elő (fejfájás, fáradtság, hányinger, hányás), forduljon kezelőorvosához!

Ha az előírtnál több Pulmicort Turbuhaler-t alkalmazott
Fontos, hogy úgy adagolja a gyógyszert, ahogy a gyógyszerész a címkén feltüntette vagy kezelőorvosa tanácsolta. Ne növelje vagy csökkentse a gyógyszer adagját anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélte volna.
Egy alkalommal nagyobb adagban alkalmazott Pulmicort Turbuhaler nem károsítja az egészségét. Ha hosszabb időn (hónapokon) keresztül túl nagy mennyiségben használja a készítményt, előfordulhat, hogy már mellékhatásokat tapasztal.
Ha arra gyanakszik, hogy túladagolta a készítményt, forduljon kezelőorvosához!

Ha elfelejtette alkalmazni a Pulmicort Turbuhaler-t
Ha feledékenységből kihagyta a gyógyszer egy adagját, nem szükséges a kihagyott adagot pótolni. Lélegezze be a következő adagot az előírás szerint, amikor az sorra kerül! Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 betegnél fordulhat elő):
- torokirritáció
- köhögés
- rekedtség
- a szájüreg és a torok gombás fertőzése ("száj- és garatpenész")

Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 betegnél fordulhat elő):
- szürkehályog (a szemlencse elhomályosodása)
- homályos látás
- depresszió
- szorongás
- izomgörcs
- remegés

Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 betegnél fordulhat elő):
- azonnali és késői túlérzékenységi reakciók, mint pl. bőrkiütés, bőrgyulladás, csalánkiütés, angioödéma (a bőr alatti szövetek nagy területeinek vizenyős duzzanata, amely érintheti az arcot és a garatot is), nagyon súlyos allergiás reakció
- a szteroid hatásokra jellemző panaszok és tünetek, például a mellékvese működésének csökkenése vagy a gyermekek növekedésének lassulása
- hörgőgörcs
- véraláfutások
- nyugtalanság
- idegesség
- magatartás-változások (különösen gyermekeknél)
- rekedtség* és hangképzési zavar
*Gyermekeknél a rekedtség "ritka" gyakorisággal fordul elő.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- zöld hályog (a szem belső nyomásának megemelkedése)
- alvászavar
- agresszió
- pszichomotoros hiperaktivitás

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Pulmicort Turbuhaler inhalációs port tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Használat után Turbuhaler-re mindig vissza kell helyezni a védőkupakot.

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pulmicort Turbuhaler?
- A készítmény hatóanyaga: 1 adag 100 mikrogramm mikronizált budezonidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nem tartalmaz segédanyagot és hajtógázt.

Milyen a Pulmicort Turbuhaler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér színű granulátum; fehér színű műanyag védősapkával ellátott, világosbarna (100 mikrogramm/adag) színű adagolócsavart tartalmazó, speciális inhaláló készülékbe töltve. Az adagolótárcsán "Budesonide 100"jelölés látható.

1 db porinhaláló eszköz dobozban.

HASZNÁLATI/KEZELÉSI UTASÍTÁS
Mielőtt elkezdi alkalmazni gyógyszerét, kérjük, olvassa el figyelmesen a teljes használati utasítást!

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 01. 01.