PROSTAMOL UNO 320 mg lágy kapszula

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Prostamol uno és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Prostamol uno a szabalpálma termésének kivonatát tartalmazza (Serenoa repentis extraktum), mely egy növényi, a hugyúti (prosztata) megbetegedés gyógyszere.
A Prostamol uno vizelési nehézségek (a húgyhólyag kiürítésének nehézségei) esetén alkalmazható felnőtt férfiaknak, nem daganatos eredetű dülmirigy megnagyobbodás (jóindulatú prosztata hiperplázia) I. és II. szakasza (stádiuma) esetén.

A nem daganatos eredetű dülmirigy megnagyobbodás (jóindulatú prosztata hiperplázia) stádiumainak osztályozása:



A következő tünetek jelentkezhetnek amennyiben Ön nem daganatos eredetű dülmirigy-megnagyobbodásban (jóindulatú prosztata hiperpláziában) szenved:
► Gyakoribb vizelési inger, különösen éjszaka
► Gyenge vagy szakadozó vizeletsugár
► Csöpögő vizelet
► A hólyag nem teljes kiürülésének érzete
► Fájdalom a vizeletürítés alatt
► A szexuális élet zavarai

A fenti tünetek többségét az okozza, hogy a megnagyobbodott prosztata (dülmirigy) összenyomja a húgycsövet (az a vezetéket, amelyen keresztül a vizelet kiürül a hólyagból).
A Prostamol uno
► Megelőzi a prosztataszövet további megnagyobbodását
► Csökkenti a hólyagnyomást
► Erősíti a vizeletsugár intenzitását

A Prostamol uno a szexuális működést nem befolyásolja.

Beszéljen kezelőorvosával, ha nem érzi jobban magát vagy, ha rosszabbul érzi magát.


2. Tudnivalók a Prostamol uno szedése előtt

Ne szedje a Prostamol uno kapszulát
- ha allergiás a szabalpálma termésének kivonatára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Prostamol uno alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Prostamol uno a prosztata jóindulatú megnagyobbodása által okozott panaszokat csökkenti, a megnagyobbodást azonban nem szünteti meg. Ezért kérjük, rendszeresen jelentkezzen vizsgálatra kezelőorvosánál.

Különösen akkor kell orvoshoz fordulnia amennyiben:
► Ha lázas, görcsöl, ill. ha vér jelenik meg a vizeletében
► Amennyiben fájdalmas vizelést észlel
► Állandó vizeletcsöpögést tapasztal
► Fájdalmas vizelési késztetés esetén, melyet váratlan vizelési képtelenség kísér

Gyermekek és serdülők
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Prostamol uno
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A warfarinnal való kölcsönhatás néhány feltételezett esetét jelentették. Megnövekedett INR-értékeket írtak le.

Terhesség, szoptatás és termékenység
A Prostamol uno használata nők esetében nem javallt, ezért terhesség és szoptatás esetén nem ajánlott.
Termékenységi adatok nem állnak rendelkezésre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását érintően nem végeztek vizsgálatokat.


3. Hogyan kell alkalmazni a Prostamol uno-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

A készítmény ajánlott adagja naponta 1 Prostamol uno 320 mg lágy kapszula, mindig ugyanabban az időben. A kapszulát étkezés után, egészben, kellő mennyiségű folyadékkal nyelje le.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Prostamol uno alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott.

A kezelés időtartama

Az alkalmazás időtartamának a betegség természetével, súlyosságával és lefolyásával összhangban kell lennie és az alkalmazás időtartama nem korlátozott. Kérje ki ezzel kapcsolatban kezelőorvosa tanácsát.
A Prostamol uno-t hosszabb ideig, folyamatosan kell szedni. A kezelés sikere érdekében különösen fontos a kapszula naponta történő, rendszeres bevétele. A panaszok enyhülése csak kb. 6 hét múlva várható. A teljes hatás eléréséhez pedig kb. 3 hónap szükséges.

Forduljon kezelőorvosához, amennyiben a panaszok nem enyhülnek vagy súlyosbodnak.

Ha az előírtnál több Prostamol uno-t vett be

A Prostamol uno-val kapcsolatban túladagolás esete ezidáig nem ismert.

Ha elfelejtette bevenni a Prostamol uno-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Prostamol uno szedését

A tünetek kiújulhatnak, amennyiben abbahagyja a Prostamol uno kapszula szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányinger, hányás, hasmenés, hastáji fájdalom (különösen üres gyomorra történő bevétel esetén)

Nem ismert (a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Allergiás vagy túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak.
- Fejfájás előfordulhat.

A Prostamol uno kapszula nem befolyásolja a szexuális teljesítőképességet.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Prostamol uno-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Prostamol uno kapszulát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Prostamol uno

320 mg szabalpálmatermés kivonata kapszulánként (9-11:1).

- Egyéb összetevők:
Szukcinilezett zselatin, glicerin, tisztított víz, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E-172) és kármin lakk (E 120) színezékek.

Milyen a Prostamol uno kapszula külleme, és mit tartalmaz a csomagolás

Barna-sárgásbarna, vagy zöldesbarna, (olajos) folyadékot tartalmazó, ovális alakú, átlátszatlan kétszínű kapszulahéjú (piros/fekete) lágy zselatin kapszula.

Kiszerelések: 15 db, ill. 30 db, ill. 60 db ill 90 db kapszula eredeti csomagolásban (buborékfóliában és dobozban).

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. 02. 01.