PREDUCTAL PROLONG 80 mg retard kemény kapszula

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Preductal Prolong retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél.


2. Tudnivalók a Preductal Prolong retard kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje a Preductal Prolong retard kemény kapszulát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség, ami remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó léptekkel és bizonytalan járással jár),
- ha súlyos vesebetegségben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer bevétele előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Ez a gyógyszer nem használható anginás rohamok, illetve szívroham kezelésére, sem instabil angina pektorisz kezdeti gyógyítására.
Anginás roham esetén forduljon kezelőorvoshoz. Vizsgálatokra lehet szüksége és valószínűleg változtatni fognak a kezelésén.

Ez a gyógyszer súlyosbíthat olyan tüneteket, mint a remegés, merev testtartás, lassú mozdulatok és csoszogás, bizonytalan járás, különösen idős betegek esetén. Ilyen tünetek jelentkezése esetén értesítse kezelőorvosát, aki felül fogja vizsgálni a kezelését.

Súlyos májelégtelenségben a készítmény csak egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható.

Gyermekek és serdülők
A Preductal Prolong retard kemény kapszula szedése 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Preductal Prolong retard kemény kapszula
Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Preductal Prolong retard kemény kapszula egyidejű bevétele étellel és itallal
A Preductal Prolong retard kemény kapszula bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség alatt a Preductal Prolong retard kemény kapszula alkalmazása kerülendő. Amennyiben a készítmény alkalmazását követően derül fény terhességére, kérje ki kezelőorvosa véleményét. Csak orvosa dönthet a készítmény további alkalmazásáról.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem ismert, hogy a trimetazidin kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért a szoptatás időszaka alatt alkalmazása kerülendő.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést és álmosságot okozhat, amik ronthatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Preductal Prolong retard kemény kapszula szacharózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Preductal Prolong retard kemény kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja naponta 1 kapszula reggel bevéve.

A Preductal Prolong retard kemény kapszulát szájon át, egészben, felnyitás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül.

Ha vesebetegségben szenved vagy 75 évnél idősebb, lehetséges, hogy orvosa módosítani fogja a gyógyszer adagolását.

Ha az előírtnál több Preductal Prolong retard kemény kapszulát vett be
Ha az előírtnál több Preductal Prolong retard kemény kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon tanácsért orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi betegellátó részlegéhez. Vigye magával a gyógyszer dobozát!

Ha elfelejtette bevenni a Preductal Prolong retard kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut, majd folytassa alkalmazását a megszokott időpontokban.

Ha idő előtt abbahagyja a Preductal Prolong retard kemény kapszula szedését
Az orvos által előírt ideig szedje gyógyszerét. Ha szeretné abbahagyni, beszélje meg kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A gyógyszer alkalmazása során megfigyelt mellékhatásokat az alábbi gyakorisági kategóriákba sorolva adjuk meg:
Nagyon gyakori (10 betegből legalább 1 beteget érint)
Gyakori (100 betegből 1-10 beteget érint)
Nem gyakori (1 000 betegből 1-10 beteget érint)
Ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érint)
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).

Gyakori:
Szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás, kiütés, viszketés, csalánkiütés, gyengeségérzés.

Ritka:
Szívdobogás érzés, soron kívüli szívdobbanások (extraszisztole), szapora szívverés, hirtelen felálláskor kialakuló alacsony vérnyomás, amit rosszullét, szédülés, összeesés kísérhet, bágyadtság, átalános rosszullét-érzés, szédülés, kipirulás.

Nem ismert gyakoriságú:
Idegrendszeri (úgy nevezett parkinsonos) tünetek jelentkezhetnek, mint például szokatlan mozdulatok, úgymint a kezek és ujjak remegése és rángása, a test rángatózó mozgása, csoszogó járás és a karok és lábak merevsége, melyek általában a kezelés elhagyását követően megszűnnek).

Alvászavarok (álmatlanság, aluszékonyság), forgó jellegű szédülés, székrekedés, súlyos allergiás reakció (testszerte vörös, hólyagos kiütésekkel, az arc, az ajkak, a szájüreg, a nyelv vagy a torok duzzanatával, ami nyelési és légzési problémát is okozhat).

A vérben található fehérvérsejtek számának súlyos mértékű csökkenése, ami fertőzésekre hajlamosít. A vérlemezkék számának csökkenése a vérben, ami a vérzések és véraláfutások kockázatát növeli.

Májbetegség (hányinger, hányás, étvágytalanság, általános rossz közérzet, láz, viszketés, a bőr és a szemek sárgára színeződése, világos színű széklet ürítése, sötét színű vizelet).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Preductal Prolong retard kemény kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Preductal Prolong 40 mg retard kemény kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: 40 mg trimetazidin-dihidroklorid kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: szacharózt és kukoricakeményítőt tartalmazó cukorgömböcskék, hipromellóz, etilcellulóz, tributil-acetilcitrát, talkum, magnézium-sztearát.
Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171).
Jelölőfesték: sellak (E904), titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172), kálium-hidroxid (E525), propilénglikol (E1520), 28%-os ammónium-hidroxid (E527).

Mit tartalmaz a Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: 80 mg trimetazidin-dihidroklorid kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: szacharózt és kukoricakeményítőt tartalmazó cukorgömböcskék, hipromellóz, etilcellulóz, tributil-acetilcitrát, talkum, magnézium-sztearát.
Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172).
Jelölőfesték: sellak (E904), titán-dioxid (E171), szimetikon, propilénglikol (E1520), 28%-os ammónium-hidroxid (E527).

Milyen a Preductal Prolong retard kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Preductal Prolong 40 mg retard kemény kapszula:
Fehér vagy csaknem fehér, gömbölyű, bevont granulátum 3-as méretű, fehér alsó és felső részű, felső részén szürke Servier logóval () és "40" felirattal ellátott kemény zselatin kapszulába töltve.

Preductal Prolong 80 mg retard kemény kapszula:
Fehér vagy csaknem fehér, gömbölyű, bevont granulátum 2-es méretű, fehér alsó és narancsvörös felső részű, felső részén fehér Servier logóval () és "80" felirattal ellátott kemény zselatin kapszulába töltve.

30 db, 60 db és 90 db retard kemény kapszula OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017. 06. 01.