POSTERISAN FORTE végbélkúp

Betegtájékoztató

- Milyen típusú gyógyszer a Posterisan forte végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- A Posterisan forte végbélkúp egy, (a glükokortikoidok csoportjába tartozó) helyi gyulladásgátló hatóanyagot és inaktivált baktérium-komponenseket tartalmazó készítmény.
- A készítmény az aranyeres panaszok következtében a végbélnyílás környékén fellépő erős viszketés és gyulladás kezelésére szolgál.
- Tudnivalók a Posterisan forte végbélkúp alkalmazása előtt

- Ne alkalmazza a Posterisan forte végbélkúpot:
- ha allergiás a hidrokortizonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha a kezelendő területen baktériumok által okozott bőrelváltozás (pl. tuberkulózis, vérbaj (luesz), tripper (gonorrea)) vagy gombás megbetegedés áll fenn.
- bárányhimlő és oltási reakciók,
- gombás vagy bakteriális bőrfertőzés,
- az arc területén fennálló gyulladásos bőrbetegségek (szájkörnyéki bőrgyulladások, rozácea) esetén.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Posterisan forte végbélkúp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A kezelési területen fellépő gombás fertőzés esetében helyi gombaellenes terápiát kell alkalmazni a Posterisan forte végbélkúppal történő kezelés megkezdése előtt.
- Gyermekek és serdülők
- 12 éven aluli gyermekek kezelésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért a készítmény alkalmazása ezen korcsoportban nem javasolt.
- Egyéb gyógyszerek és a Posterisan forte végbélkúp
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- A Posterisan forte végbélkúp és más glükokortikoid-tartalmú készítmény (tabletta, csepp, injekció) egyidejű alkalmazása esetén a hatások és mellékhatások felerősödhetnek.
- Terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség
- Nem áll rendelkezésre megfelelő adat a gyógyszer terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Ennek megfelelően a gyógyszer terhesség ideje alatt csak egyértelműen indokolt esetben, a kezelőorvos gondos előny-kockázat értékelését követően alkalmazható.
- Szoptatás
- A hidrokortizon kiválasztódik az anyatejben. Emiatt a Posterisan forte végbélkúpot a szoptatás ideje alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha feltétlenül szükséges.
- A szoptatást kerülni kell a hidrokortizon folyamatos vagy nagy adagban történő alkalmazása alatt.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A gyógyszer ezen képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

- A Posterisan forte végbélkúp makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearátot és fenolt tartalmaz
- A Posterisan forte makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearátot tartalmaz. Ez bőrreakciókat okozhat.
- A Posterisan forte végbélkúp fenolt is tartalmaz, amely egyeseknél allergiás bőrreakciót válthat ki.
- 3. Hogyan kell alkalmazni a Posterisan forte végbélkúpot?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Általában a Posterisan forte végbélkúpot naponta kétszer kell alkalmazni.
- A végbélkúpot helyezze mélyen a nyílásba reggel és este, lehetőleg székletürítést követően.
- A kezelés időtartalmát minden esetben az orvos állapítja meg, ami a betegség típusától és súlyosságától függ.
- A Posterisan forte végbélkúp alkalmazását csak a panaszok megszűnéséig kell folytatni.
- A gyógykezelés időtartalma nem haladhatja meg - megszakítás nélkül - a 10 napot.
- A panaszok kiújulása esetén a Posterisan forte végbélkúp ismét alkalmazható.
-

- Megjegyzés:
- A kenőcsök és kúpok végbélnyílás környékén történő alkalmazásakor - a testmeleg hatására - előfordulhat a fehérnemű szennyeződése, ezért ajánlatos valamilyen betét (papírzsebkendő, vatta) használata.
- Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
- A gyógyszer nem alkalmazható csecsemők és 12 éven aluli gyermekek esetében.
- Ha az előírtnál több Posterisan forte végbélkúpot alkalmazott
- A készítmény előírásszerű alkalmazása esetén túladagolásról nem számoltak be.
- Ha a végbélkúp véletlenül szájba kerül, például gyermekeknél, akkor sem várhatók súlyos mérgezési tünetek. Felléphetnek azonban olyan panaszok, mint hasi fájdalom, ill. hányinger.
- Amennyiben a Posterisan forte végbélkúpot egyszer vagy néhány alkalommal gyakrabban használta, mint ahogyan az elő van írva, nem várható a mellékhatások erősödése. Ebben az esetben, kérjük, folytassa az alkalmazást az előírt adaggal és kövesse az ajánlott gyógykezelést.
- Ha elfelejtette alkalmazni a Posterisan forte végbélkúpot
- Amennyiben elfelejtette használni a végbélkúpot egyszer vagy néhány napon keresztül, folytassa a gyógykezelést pontosan az ajánlott adaggal és kövesse az előírt utasításokat.
- Ha ennél több alkalommal történt mulasztás, kérjük, konzultáljon orvosával, aki megmondja, hogy meg kell-e hosszabbítani a kezelés időtartalmát.
- Ha idő előtt abbahagyja a Posterisan forte végbélkúp alkalmazását
- Ha meg akarja szakítani a gyógykezelést vagy esetleg, hamarabb be akarja fejezni a mellékhatások miatt, forduljon kezelőorvosához.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Gyakori mellékhatások (10 kezelt beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- helyi túlérzékenységi reakciók (pl. viszketés és égő érzés)
- Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- allergiás bőrreakciók (pl. a tartósítószer fenollal szemben)
Hosszabb ideig nagy adaggal történő kezelés esetén előfordulhat bőrszövet-sorvadás, hajszálértágulat (teleangiektázia), vöröses-lilás csíkok (stria) és szteroid-akne.
Ha hidrokortizon-tartalmú készítményt hosszabb ideig, nagy adagban, kiterjedt bőrfelületen alkalmaznak, a kívánt helyi hatás mellett az egész szervezetet érintő (szisztémás) nem kívánatos hatások léphetnek fel.
Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát a lehetséges mellékhatások tüneteiről.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Posterisan forte végbélkúpot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a fóliacsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Posterisan forte végbélkúp?
- A készítmény hatóanyagai: 1 végbélkúpban 5,0 mg hidrokortizon és 387,1 mg vizes szuszpenzió van, mely 1 milliárd inaktivált Escherichia coli baktériumot (alkotórészek és metabolitok), és tartósítószerként maximum 6,6 mg elfolyósított fenolt (= max 6 mg tiszta fenol) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: acetilcisztein, all-rac-alfa-tokoferol, nátrium-edetát, szilárd zsír, makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát
Milyen a Posterisan forte végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Posterisan forte végbélkúp fehér vagy sárgás színű torpedó alakú, enyhén fenol szagú végbélkúp.
Egy doboz 10 darab végbélkúpot tartalmaz.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. 08. 01.