PIRACETAM SOPHARMA 200 mg/ml oldatos injekció

Betegtájékoztató

1. MIlLYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIRACETAM SOPHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Piracetam Sopharma a nootrop gyógyszerek csoportjába tartozik.
Javítja és helyreállítja a tudati képességeket különböző agyi károsodások esetében mint például elégtelen oxigénellátás, továbbá agyérelmeszesedés eseteiben (memóriazavar, mely vérerek károsodásának következménye).
Alkalmazható az alábbi esetekben:
- Agyi funkciózavarok tüneti kezelésére: memóriazavar, figyelemhiány, csökkent motiváció.
- Különböző hiányos agyi vérellátás visszamaradt tüneteinek, különösen a beszédzavar kezelésére.
- Agykérgi izomrángás (hirtelen, villámszerűen keletkező) önmagában vagy egyéb izomrángást csökkentő gyógyszerekkel kombinálva.
- Szédülés és ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére, kivétel a mozgató és pszichés eredetű szédülés.
- Sarlósejtes vasoocclusiv krízis megelőzésére és átmeneti javulás idején való kezelésére.
Gyermekek esetében a Piracetam Sopharma a következő esetekben alkalmazható:
- Dyslexia (olvasási képesség zavara) kezelésére, kombinálva egyéb megfelelő módszerekkel pl. beszédterápia.
- Sarlósejtes vasoocclusiv krízis megelőzésére és átmeneti javulás idején való kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A PIRACETAM SOPHARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Piracetam Sopharma:
- Ha piracetamra vagy egyéb pirrolidon származékokra vagy a készítmény bármely segédanyagára túlérzékeny
- amennyiben agyvérzése volt
- súlyos vesebetegség esetében.
A Piracetam Sopharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha bármilyen véralvadási zavarban szenved, vagy a közelmúltban nagy műtéten esett át, vagy ha súlyos vérzést tapasztalt, mivel a Piracetam Sopharma hatással lehet a véralvadásra.
- Amennyiben önkéntelen izomgörcsben szenved, el kell kerülni a Piracetam Sopharma kezelés megszakítását, mert a betegség visszatérhet, illetve görcsrohamot válthat ki.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Pajzsmirigyhormon tartalmú készítmény egyidejű alkalmazása esetén, mellékhatások léphetnek fel. Piracetam Sopharma adható epilepszia elleni gyógyszerekkel (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital és valproat) együtt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
A Piracetam Sopharma áthatol a méhlepényen. Mivel terhes nőkön a biztonságosságát nem állapították meg, alkalmazása terhesség alatt kerülendő.
Szoptatás:
Piracetam kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás alatt alkalmazását kerülni kell. Ha a kezelés szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket a Piracetam Sopharma oldatos injekcióval történő kezelés befolyásolhatja, ezért fenti tevékenységek végzésének lehetőségét a kezelőorvosnak egyedileg kell elbírálni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PIRACETAM SOPHARMA OLDATOS INJEKCIÓT?
Az adagolást és a kezelés időtartalmát a kezelőorvos állapítja meg a kezelendő állapottól, a beteg korától és egyéb betegségeitől függően.
A Piracetam Sopharma oldatos injekciót az orvos vagy más egészségügyi szakember adja be intravénásan.
Ha az előírtnál több Piracetam Sopharma oldatos injekciót kapott
Mivel a Piracetam Sopharma kvalifikált egészségügyi szakember által kerül beadásra, ezért a túladagolás valószínűtlen. Azonban ha mégis úgy érzi, hogy túladagolás történt, tájékoztassa orvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Piracetam Sopharma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Leggyakoribb mellékhatások: nyugtalanság, súlygyarapodás, idegesség.
Kevésbé gyakoriak a depresszió, gyengeség, zavartság, aggodalom, izgatottság, álmosság, fejfájás, szédülés, egyensúlyzavar, hallucináció, hasi fájdalmak, hányinger, hányás, túlérzékenységi reakciók mint pl.: kiütések, viszketés, általános puffadás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PIRACETAM SOPHARMA OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25° C-on tartandó. Fénytől és fagyasztástól védve tárolandó.
A gyógyszert csak a feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem alkalmazható a Piracetam Sopharma oldatos injekció. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Piracetam Sopharma oldatos injekció
- A készítmény hatóanyaga: 1000 mg piracetam ampullánként (5 ml)
- Egyéb összetevők: nátrium-acetát, ecetsav, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: steril, átlátszó, színtelen, szagtalan, vizes oldat.
Csomagolás: 10x5 ml, és 50x5 ml ampulla (5 ml-es) ampulla műanyag tálcában és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 09. 06.