PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril/Indapamide Viatris tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Perindopril/Indapamide Viatris 2 mg/0,625 mg tabletta
A Perindopril/Indapamide Viatris két hatóanyag, a perindopril és az indapamid kombinációja. Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, melyet a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére alkalmaznak.

Perindopril/Indapamide Viatris 4 mg/1,25 mg tabletta
A Perindopril/Indapamide Viatris két hatóanyag, a perindopril és az indapamid kombinációja. Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, melyet a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére alkalmaznak olyan betegeknél, akiknél önmagában a perindopril nem elegendő a vérnyomás beállítására.

A perindopril az angiotenzin-konvertáló enzimgátló (ACE-gátló) gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek tágítják az ereket, ami megkönnyíti a szív számára, hogy vért pumpáljon keresztül rajtuk. Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók megnövelik a vesék által kiválasztott vizelet mennyiségét. Ugyanakkor az indapamid különbözik más vízhajtóktól, mivel csak csekély mértékben növeli meg a kiválasztott vizelet mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, és együttesen vesznek részt vérnyomása beállításában.


2. Tudnivalók a Perindopril/Indapamide Viatris tabletta szedése előtt

Ne szedje a Perindopril/Indapamide Viatris tablettát:
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek egyfajta gyors szívverést (torsades de pointes) okoznak. Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy melyek ezek a gyógyszerek.
- ha allergiás a perindoprilra vagy bármilyen más ACE-gátlóra;
- ha allergiás az indapamidra vagy bármilyen más szulfonamidra;
- ha allergiás a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Önnek egy korábbi ACE-gátló kezelés kapcsán olyan tünetei voltak, mint pl. zihálás, arc- vagy nyelvduzzanat, erőteljes viszketés vagy súlyos bőrkiütés, illetve, ha Önnek vagy családtagjának - egyéb körülmények között - voltak már ilyen tünetei (ez az állapot az úgynevezett angioödéma);
- ha súlyos májbetegsége van, vagy úgynevezett hepatikus enkefalopátiában szenved (az agy degeneratív jellegű betegsége);
- ha súlyos vesebetegségben szenved, vagy olyan súlyos vesebetegségben szenved, amikor csökkent a vesék vérellátása (veseartéria-szűkület);
- ha Ön dialízis-kezelést kap, vagy bármilyen más vérszűrő eljárásban részesül. Attól függően, hogy milyen berendezést alkalmaznak, lehet hogy a Perindopril/Indapamide Viatris-kezelés nem megfelelő az Ön számára;
- ha vérében alacsony a kálium szintje;
- ha Önnél a kezeletlen pangásos szívelégtelenség vagy annak gyanúja áll fenn (tünetei lehetnek a nagyfokú vízvisszatartás és a nehézlégzés);
- ha több mint 3 hónapos terhes (azonban a terhesség korai szakaszában is ajánlott kerülni a Perindopril/Indapamide Viatris tabletta szedését - lásd a terhességre vonatkozó részt.);
- ha szoptat;
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
- ha Ön szakubitril/valzartán-t (a krónikus szívelégtelenség kezelésére felnőtteknél alkalmazott gyógyszert) szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Perindopril/Indapamide Viatris tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha aortasztenózisa (a szívből kivezető főverőér szűkülete), hipertrófiás kardiomiopátiája (szívizombetegsége) vagy veseartéria-sztenózisa (a vesét vérrel ellátó verőér szűkülete) van;
- ha bármilyen más szív- vagy vesebetegsége van;
- ha Önnek kórosan magas aldoszteron nevű hormon szintje a vérében (primer aldoszteronizmus);
- ha májbetegsége van;
- ha kollagén-érbetegségben, mint pl. szisztémás lupusz eritematózuszban (a krónikus gyulladás egy különleges formája) vagy szklerodermában szenved;
- ha ateroszklerózisa (érelmeszesedése) van;
- ha mellékpajzsmirigy-túlműködése van (ez egy olyan betegség, melyben a mellékpajzsmirigy nem megfelelően működik);
- ha köszvényben szenved;
- ha cukorbeteg;
- ha Ön idős;
- ha lítiumot, káliummegtakarító gyógyszert (eplerenon, spironolakton, triamteren) vagy káliumpótlót szed, mivel ezen gyógyszerek Perindopril/Indapamide Viatris tablettával való együttes alkalmazása kerülendő (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Perindopril/Indapamide Viatris tabletta");
- ha Ön fekete bőrszínű, mert Önnél magasabb az angioödéma kialakulásának kockázata és ez a gyógyszer fekete bőrszínű betegeknél kevésbe hatékony vérnyomáscsökkentő, mint nem fekete bőrű betegeknél;
- ha sószegény diétát tart, vagy káliumtartalmú sópótlókat szed;
- ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
( angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek - például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;
( aliszkirén.
- Ha Ön az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi, fokozott az angioödéma (a bőr alatti területen, mint például a torokban, hirtelen fellépő duzzanat) kockázata Önnél:
( racekadotril, a hasmenés kezelésére alkalmazott gyógyszer;
( olyan gyógyszerek, amelyeket az átültetett szervek kilökődésének megakadályozására, valamint daganatok kezelésére alkalmaznak (pl. temszirolimusz, szirolimusz, everolimusz és egyéb, az úgynevezett mTOR-gátlók közé tartozó gyógyszerek);
-- linagliptin, szaxagliptin, szitagliptin, vildagliptin vagy más, az úgynevezett gliptinek csoportjába tartozó gyógyszer (cukorbetegség kezelésére alkalmazzák);
-- szakubitril (amely valzartánnal fix dózisú kombinációban is elérhető) tartós szívelégtelenség kezelésére szolgál.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását, vércukorszintjét és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérében.

Angioödéma
Angioödéma (egy súlyos allergiás reakció, amely az arc, ajak, nyelv vagy torok duzzanatával jár és nyelési vagy légzési nehézséget okoz) előfordulását jelentették ACE-gátlóval (beleértve a Perindopril/Indapamide Viatris tablettát) kezelt betegek esetében. Ez a kezelés alatt bármikor kialakulhat. Ha ilyen tüneteket észlel, hagyja abba a Perindopril/Indapamide Viatris szedését és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4. pont).

Lásd még a "Ne szedje a Perindopril/Indapamide Viatris tablettát" pontban szereplő információkat.

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. A Perindopril/Indapamide Viatris szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a terhességre vonatkozó részt).

Amikor Perindopril/Indapamide Viatris tablettát szed, szintén tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy az egészségügyi személyzetet:
- ha altatni és/vagy műteni fogják;
- ha a közelmúltban hasmenése volt vagy hányt, vagy ha ki van száradva;
- ha művesekezelés vagy LDL-koleszterin-aferézis (a koleszterin eltávolítása a vérből egy gép segítségével) előtt áll;
- ha a méh- vagy darázscsípés okozta allergia hatásainak csökkentése céljából úgynevezett deszenzibilizációs kezelés vagy rovarméreg-immunterápia előtt áll;
- ha jelenleg vagy a jövőben heparin-tartalmú injekciót kap a véralvadás csökkentésére vagy vérrögképződés megelőzésére;
- ha olyan orvosi vizsgálat előtt áll, mely jódozott kontrasztanyag (egy olyan anyag, amely láthatóvá teszi a szerveket, mint pl. a vesét vagy a gyomrot a röntgenfelvételen) beadásával jár;
- ha változást tapasztal a látásában vagy szemfájdalmat érez. Ezek a tünetek a szem érhártyáján belüli folyadékfelhalmozódásra (koroideális effúzió vagy folyadékgyülem) vagy a szembelnyomás emelkedésére utalhatnak, és a Perindopril/Indapamide Viatris tabletta bevételét követően órákon vagy heteken belül jelentkezhetnek. Kezeletlen esetben ez végleges látásvesztéshez vezethet. Ha Önnek korábban már volt penicillin- vagy szulfonamid-allergiája, akkor nagyobb a kockázata ennek kialakulására. Hagyja abba a Perindopril/Indapamide Viatris-kezelést és forduljon kezelőorvosához.

Sportolóknak tudniuk kell, hogy a Perindopril/Indapamide Viatris tabletta olyan hatóanyagot tartalmaz (indapamid), ami doppingteszten pozitív eredményt adhat.

Gyermekek és serdülők
A Perindopril/Indapamide Viatris tablettát nem szabad gyermekeknek és serdülőknek adni.

Egyéb gyógyszerek és a Perindopril/Indapamide Viatris tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Kerülje a Perindopril/Indapamide Viatris tabletta egyidejű alkalmazását:
- lítiummal (depresszió kezelésére használt gyógyszer);
- káliumpótlókkal (beleértve a sópótlókat), káliummegtakarító diuretikumokkal (eplerenon, spironolakton, triamteren, amilorid) és a vér káliumtartalmának emelkedését okozó egyéb gyógyszerekkel (például bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott trimetoprim és ko-trimoxazol; ciklosporin, amely az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott immunszuppresszív gyógyszer; és a heparin, ami a vérrögök kialakulásának megelőzésére szolgáló gyógyszer);
- esztramusztinnal (daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazható).

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Perindopril/Indapamide Viatris tablettával:
- egyéb, magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például más ACE-gátlók;
- egyéb vízhajtók (diuretikumok);
- prokainamid (szívritmuszavar kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- allopurinol (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- terfenadin, asztemizol vagy mizolasztin (szénanátha vagy allergia kezelésére alkalmazott antihisztaminok);
- kortikoszteroidok, melyeket különböző állapotok, közöttük a súlyos asztma és a reumatoid artritisz (sokízületi gyulladás) kezelésére alkalmaznak;
- immunválaszt elnyomó gyógyszerek (immunszuppresszánsok), melyeket autoimmun betegségek kezelésére vagy szervátültetés után a szervkilökődés megakadályozására alkalmaznak (pl. ciklosporin, takrolimusz);
- daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
- eritromicin injekció (egy antibiotikum);
- halofantrin (a malária bizonyos típusainak kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- ciszaprid vagy difemanil (gyomor-bélrendszeri zavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- sparfloxacin vagy moxifloxacin (fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok);
- metadon;
- pentamidin (tüdőgyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- vinkamin (időskori memóriazavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- bepridil (angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer);
- szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid, bretilium);
- digoxin vagy egyéb szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére);
- baklofén (pl. szklerózis multiplex során fellépő izommerevség kezelésére);
- cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint pl. inzulin, metformin vagy gliptinek (linagliptin, szaxagliptin, szitagliptin, vildagliptin);
- kalcium, ideértve a kalciumpótlókat is;
- bélfalizgató hatású hashajtók (pl. szenna);
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők (pl. ibuprofén) vagy nagy adagban alkalmazott szalicilátok (pl. acetilszalicilsav);
- amfotericin B injekció (súlyos gombás betegségek kezelésére);
- idegrendszeri betegségek, pl. depresszió, szorongás és skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszerek, beleértve a triciklusos antidepresszánsokat (mint pl. imipramin) és neuroleptikumokat (mint pl. klórpromazin, ciamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, pimozid, amiszulprid, szulpirid, szultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol);
- tetrakozaktid (Crohn-betegség kezelésére);
- arany injekció (artritisz kezelésére), vagy más nevén nátrium-aurotiomalát;
- trimetoprim (fertőzések kezelésére szolgál);
- értágítók, beleértve a nitrátokat (olyan gyógyszerek, melyek az ereket tágítják);
- heparin (vérhígításra alkalmazott gyógyszer);
- alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin).

Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják az Ön Perindopril/Indapamide Viatris kezelését.
Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatni az Ön Perindopril/Indapamide Viatris adagját, vagy egyéb óvintézkedést kell tennie. Ezek a következők lehetnek:
- ha Ön angiotenzin II-receptor-blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (lásd még a "Ne szedje a Perindopril/Indapamide Viatris tablettát" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt);
- ha Ön neprilizin- (NEP) inhibitort szed, mint például szakubitril (amely valzartánnal fix dózisú kombinációban alkalmazzák) és racekadotril (gyakran alkalmazzák hasmenés kezelésére), vagy olyan gyógyszereket szed, melyeket a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására alkalmaznak (szirolimusz, everolimusz temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-inhibitorok osztályába tartalmazó gyógyszerek). Az angioödéma kockázata (hirtelen fellépő duzzanat bőr alatti területeken, mint például a torok) megnövekedhet. Lásd: "Ne szedje a Perindopril/Indapamide Viatris tablettát" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" szakaszt.

Terhesség, szoptatás és termékenység
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). Kezelőorvosa azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Perindopril/Indapamide Viatris tabletta szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Perindopril/Indapamide Viatris tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perindopril/Indapamide Viatris tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perindopril/Indapamide Viatris tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás
Nem szabad szednie a Perindopril/Indapamide Viatris tablettát, ha Ön szoptat. Azonnal közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perindopril/Indapamide Viatris tabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Perindopril/Indapamide Viatris tabletta általában nincs hatással az éberségre, de bizonyos betegeknél a vérnyomás csökkenése miatt különböző reakciók, mint pl. szédülés vagy gyengeség fordulhatnak elő. Mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne, bizonyosodjon meg arról, hogy Önre nincs ilyen hatással a gyógyszer.

A Perindopril/Indapamide Viatris tabletta laktózt és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Perindopril/Indapamide Viatris tabletta kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Perindopril/Indapamide Viatris tablettát?

A Perindopril/Indapamide Viatris tablettát mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek, beleértve az időseket is
Perindopril/Indapamide Viatris 2 mg/0,625 mg tabletta
A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 1 tabletta. Kezelőorvosa az adagot napi 2 tablettára emelheti.

Perindopril/Indapamide Viatris 4 mg/1,25 mg tabletta
A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 1 tabletta.

Vesebetegségben szenvedő betegek
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy módosítja az adagolást, ha Ön vesebetegségben szenved.

A gyógyszer bevétele
Ajánlott a tablettát reggel, étkezés előtt bevenni.
A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.

Ha az előírtnál több Perindopril/Indapamide Viatris tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Túladagolás esetén a legvalószínűbb hatás az alacsony vérnyomás (melynek tünete lehet a szédülés vagy az ájulás). Egyéb lehetséges hatások még a hányinger vagy hányás, izomgörcsök, álmosság, zavartság vagy csökkent vizeletürítés.
Ha jelentősen leesik a vérnyomása, segíthet, ha lefekszik, és lábait felemeli.

Ha elfelejtette bevenni a Perindopril/Indapamide Viatris tablettát
Fontos, hogy minden nap bevegye a gyógyszerét, mivel a rendszeres kezelés hatásosabb. Ha mégis elfelejtett bevenni egy adagot a Perindopril/Indapamide Viatris tablettából, vegye be a következő adagot a szokott időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Perindopril/Indapamide Viatris tabletta szedését
Mivel a magas vérnyomás általában egész életen át tartó kezelést igényel, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatásokat perindoprilt és/vagy indapamidot szedő betegeknél jelentették.

Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi részlegére, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- ha változást tapasztal a látásában vagy szemfájdalmat érez az egyik vagy mindkét szemében. Ez a zöldhályog (glaukóma), a fokozott szembelnyomás kialakulásának jele lehet.
- allergiás bőrreakciók, pl. bőrkiütés, viszketés vagy bőrpír olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében allergia vagy légzőszervi panaszok szerepelnek (pl. asztma);
- fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés (vertigo), kábultság, különösen felálláskor. Ezek az alacsony vérnyomás jelei lehetnek.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és a légcső duzzanata, mely komoly légzési nehézséget okozhat.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- kevés vizelet termelődik, vagy nincs vizelete, zavaros a vizelete vagy vér a vizeletében, fájdalmas vizeletürítés vagy derékfájdalom. Ez súlyos veseproblémák jele lehet (Akut veseelégtelenség).

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- súlyos bőrreakciók, pl. piros foltokkal és viszketéssel járó, nagy kiterjedésű bőrkiütések az arcon, a karon vagy a lábakon (eritéma multiforme). Hólyagosodást vagy vérzést tapasztalhat az ajkak, a szemek, az orr, a száj vagy a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson-szindróma), vagy a bőr nagy kiterjedésű hámlását (toxikus epidermális nekrolízis);
- a fertőzések számának növekedése, amit láz, súlyos hidegrázás, torokgyulladás vagy szájüregi fekély formájában tapasztalhat. Ez annak a jele lehet, hogy Önnél alacsony a fehérvérsejtek száma a vérben.
- váratlan véraláfutás vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzés. Ez annak a jele lehet, hogy Önnél alacsony a vérlemezkék száma a vérben.
- gyengeség, fáradtság, fejfájás, szédüléssel együtt jelentkező légszomj mozgás közben, és sápadt vagy sárgás bőr és/vagy szemfehérje. Ez annak a jele lehet, hogy Önnél alacsony a vörösvértestek száma a vérben.
- valamennyi vérsejttípus szintje lecsökken, amit a fertőzések számának megnövekedéseként, váratlan véraláfutásként vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzésként, illetve gyengeség, fáradtság, légszomj formájában észlelhet.
- eszméletvesztés, a karok vagy a lábak zsibbadása és gyengesége, zavartság, beszéd- és látásproblémák. Ezek a sztrók jelei lehetnek, és előfordulhatnak az alacsony vérnyomása jelei után.
- szokatlanul gyors, lassú vagy szabálytalan szívverés, ami az EKG-vizsgálat során is látható.
- mellkasi fájdalommal járó nehéz vagy nyomó érzés a mellkasán és mozgás közben fokozódó légszomj (ami szívproblémákkal, pl. anginával függhet össze);
- hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom, ami kisugározhat a nyakba vagy a karba, légszomjjal és verejtékezéssel. Ezek a szívroham jelei lehetnek, és az alacsony vérnyomás jelei után léphetnek fel.
- ha Önnél köhögés, láz, fokozott légszomj és éjszakai izzadás jelentkezik, ami az úgynevezett eozinofil tüdőgyulladás (a tüdőgyulladás egy ritka fajtája) következtében alakulhat ki.
- súlyos hasi fájdalom, ami kisugározhat a hátába is. Ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele lehet.
- májgyulladás (hepatitisz). A jelei közé tartozik a hányinger vagy hányás, étvágytalanság, általános rossz közérzet, lázzal, viszketés, a bőr és/vagy a szemfehérjék sárgasága, világos színű széklet és sötét színű vizelet.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- gyengének érzi magát és úgy érzi, hogy a szíve gyorsan és/vagy szokatlanul ver. Ez amiatt lehet, hogy a vérében alacsony a kálium szintje (ez gyakrabban fordul elő idős, alultáplált, szívelégtelenségben szenvedő, illetve máj- vagy veseproblémákkal küzdő betegeknél);
- hepatikus enkefalopátia, amelyet a következő tünetek formájában tapasztalhat: fáradtságérzés, ingerlékenység vagy zavartsággal társuló feledékenység, remegés, görcsrohamok, az agy duzzanata következében fellépő eszméletvesztés vagy kóma (ez gyakrabban fordul elő, ha májbetegségben is szenved).
- látásromlás vagy szemfájdalom a magas szembelnyomás miatt (a szem érhártyáján belüli folyadékfelhalmozódás (koroideális effúzió vagy folyadékgyülem) vagy akut zárt zugú zöldhályog lehetséges jelei).

A következő egyéb mellékhatásokról számoltak még be:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás;
- látászavar;
- szédülés;
- rossz vagy fémes íz érzése a szájban;
- fülcsengés (tinnitusz);
- forgó jellegű szédülés felüléskor vagy felálláskor (vertigo)
- zsibbadás/bizsergés;
- viszketés, bőrkiütés;
- légszomj;
- száraz köhögés;
- émelygés és hányás;
- hasi fájdalom;
- szájszárazság;
- emésztési zavar, hasmenés, székrekedés;
- izomgörcsök;
- gyengeségérzés;
- a vér alacsony káliumszintje, amely a kezelés abbahagyásakor rendeződik.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília);
- alacsony vércukorszint;
- a vér alacsony nátriumszintje, ami kiszáradáshoz és alacsony vérnyomáshoz vezethet;
- depresszió;
- hangulatváltozások;
- alvászavarok, álmosság;
- ájulás;
- szapora szívverés (tahikardia), gyors szívverés, úgy érzi, mintha dobolnának a mellkasán (palpitáció);
- a vérerek gyulladása (vaszkulitisz);
- pontszerű bevérzések a bőrön (purpura);
- mellkasi szorító érzés, ziháló légzés és légszomj (hörgőgörcs);
- csalánkiütés;
- a bőr fokozott érzékenysége a napfényre;
- izom- vagy ízületi fájdalom;
- egyéb veseproblémák;
- verejtékezés,
- a hímvessző-merevedés (erekció) kialakulásának vagy fenntartásának képtelensége (impotencia);
- a hát középső vagy felső részének fájdalma (mellkasi fájdalom);
- általános rossz közérzet, láz;
- a kéz, a boka vagy a lábfej duzzanata (vízvisszatartás);
- a vér urea- vagy kreatininszintjének emelkedése, ami a vérvizsgálati eredményeken is látható;
- elesések.

Ritka (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a pikkelysömör (pszoriázis) súlyosbodása;
- fáradtság;
- a vérben emelkedett bilirubin- vagy májenzimszintek, ami a vérvizsgálati eredményeken is látható.
- a vér alacsony kloridszintje;
- a vér alacsony magnéziumszintje;
- sötét színű vizelet, hányinger vagy hányás, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok. Ezek az úgynevezett nem megfelelő antidiuretikushormon-termelés szindróma (SIADH) tünetei lehetnek. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
- csökkent vizeletürítés vagy a vizeletürítés megszűnése;
- kipirulás.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- zavartság,
- orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz),
- a vér kalciumszintjének gyors emelkedése (ami a vérvizsgálati eredményeken is látható). Emiatt a szokásosnál több vizeletet üríthet, gyomorfájdalommal társuló hányingert tapasztalhat vagy hányhat.
- rendellenes májműködés;
- csökkent hemoglobinszint vagy hematokritérték, ami a vérvizsgálati eredményeken is látható.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- ha a szisztémás lúpusz eritématózus nevű betegségben (egyfajta kollagénbetegség) szenved, az állapota rosszabbodhat;
- emelkedett vérurea- vagy vércukorszint, ami a vérvizsgálati eredményeken is látható.
- az ujjak vagy a lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség)

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Perindopril/Indapamide Viatris tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:; Felh:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Perindopril/Indapamide Viatris tabletta?
- A készítmény hatóanyagai a perindopril-terc-butilamin és az indapamid.
Perindopril/Indapamide Viatris 2 mg/0,625 mg tabletta
2 mg perindopril-terc-butilamint (megfelel 1,67 mg perindoprilnak) és 0,625 mg indapamidot tartalmaz tablettánként.

Perindopril/Indapamide Viatris 4 mg/1,25 mg tabletta
Egy tabletta 4 mg perindopril terc-butilamint (megfelel 3,34 mg perindoprilnak) és 1,25 mg indapamidot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (lásd 2. pont "A Perindopril/Indapamide Viatris tabletta laktózt tartalmaz"), nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Milyen a Perindopril/Indapamide Viatris tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Perindopril/Indapamide Viatris 2 mg/0,625 mg tabletta
Fehér színű, hosszúkás, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.

Perindopril/Indapamide Viatris 4 mg/1,25 mg tabletta
Fehér színű, hosszúkás, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.

14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db, 100 db tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db, 100 db tabletta Al/Al (OPA/Al/PVC//Al) buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 04. 01.