PEPTONORM 1 g tabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Peptonorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Peptonorm szukralfát hatóanyagot tartalmaz.

A Peptonorm felnőttek és 14 év feletti serdülők számára javallat a következőkre:
-- nyombél- és gyomorfekélyek kezelése
-- nyelőcső hurut kezelése (savas reflux és gyomorégés)
-- stressz-fekély megelőzésére akut betegek esetében
A Peptonorm a visszatérő gyomor- vagy nyombélfekély megelőzésére is javallt, amennyiben azt nem baktérium okozza. Lásd a Figyelmeztetések és óvintézkedések pontot.

2. Tudnivalók a Peptonorm szedése előtt

Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a jelen tájékoztatóban leírtaktól eltérő alkalmazást vagy adagolást írt fel. Mindig kövesse orvosa utasításait és a dobozra írt adagolási információkat.

Ne használja a Peptonorm-ot
- ha allergiás a szukralfátra vagy a gyógyszer egyéb (6. pontban felsorolt) összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Peptonorm szedése előtt:
-- ha veséi nem működnek normálisan. Beszéljen kezelőorvosával a Peptonorm szedése előtt!
-- ha gyomorfekély ellen szedi a Peptonorm-ot. A Peptonorm-ot csak kezelőorvosával folytatott konzultációt követően vegye be
-- ha cukorbeteg (a vér glükóz szintje, amit vércukornak is neveznek, túl magas), mert előfordulhat, hogy a cukorbetegség elleni gyógyszerének adagolását kezelőorvosának módosítania kell.

Ha nyelési nehézsége van, félrenyelhet a tüdőbe, amikor ezt a gyógyszert szedi (Lásd 3. pont: "Hogyan kell szedni a Peptonorm-ot?", mely tartalmazza a nyelési nehézséggel küzdő betegek számára javasolt adagolási módot).

Gyomorszondával történő táplálás esetén, vagy a gyomor kiürülési nehézségével küzdő betegeknél beszámoltak emészthetetlen csomók képződéséről. Ez műtéteknél vagy olyan gyógyszeres kezeléseknél fordulhat elő, ahol csökken a gyomor-bél szakasz motilitása (mozgása). A gyomorszondás táplálást legalább egy órával a Peptonorm bevétele előtt meg kell szakítani, és legalább egy órával a Peptonorm bevétele után lehet folytatni.

Ha fekélyét Helicobacter pylori baktérium okozza, beszéljen kezelőorvosával, mert megfelelő baktériumellenes kezelésre lehet szüksége.

Gyermkek és serdülők
A Peptonorm nem javallt gyermekek és 14 év alatti serdülők számára a dokumentáció hiánya miatt.

Egyéb gyógyszerek és a Peptonorm
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha más gyógyszerekkel együtt szedi a Peptonorm-ot, a hatása eltérő lehet.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét szedi:
-- tetraciklinek vagy fluorokinolonok (baktériumellenes szerek)
-- digoxin és kinidin (szívgyógyszerek)
-- fenitoin (epilepszia gyógyszer)
-- ketokonazol (gombaellenes szer)
-- teofillin (asztmagyógyszer)
-- levotiroxin (tiroid hormon)
-- szulpirid (pszichózisok kezelésére)

A fentiek és a Peptonorm szedése köztt legalább 2 órának el kell telnie.
Legalább 1 órának el kell telni más, túlzott gyomorsav elválasztásra szedett gyógyszerek (például omeprazol, ezomprazol, alumínium-hidroxid) és a Peptonorm bevétele között.

Alumínium tartalmú gyógyszerek (például alumínium-hidroxid) egyidejű bevétele növelheti a vér alumínium szintjét. Ilyen esetben beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi a Peptonorm szedését.

Ha citrát tartalmú gyógyszert szed, túl magas lehet a vérben az alumínium szintje Ilyen esetben beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi a Peptonorm szedését.

A Peptonorm kölcsönhatásba kerülhet a vérrögképződést gátló gyógyszerekkel (például warfarin). Kezelőorvosa be fogja állítani a vérhígító adagját.

A Peptonorm-ot bizonyos vitaminokkal nem lehet egyidejűleg adagolni, melyeket gyakorta használnak gyomorszonda tápszerekben (például A, D, E és K).

Minden esetben tájékoztassa kezelőorvosát, ha szed vagy nemrégiben szedett bármilyen más gyógyszert. Ez a recept nélküli, a külföldön vásárolt, a gyógynövények, nagy hatáserősségű vitaminok és ásványi anyagok esetében egyaránt érvényes.

Peptonorm és az étkezések
A Peptonorm-ot étkezés előtt 1/2-1 órával kell bevenni.

A Peptonorm-ot nem javasolt bevenni a következőkkel: citrát készítmények, mint például szénsavas üdítők, vagy pezsgőtabletta, pezsgő por formájú gyógyszerek. Lásd "Egyéb gyógyszerek és Peptonorm" részt.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Csak akkor szedje a Peptonorm-ot, ha kezelőorvosa azt szükségesnek tartja.

Szoptatás
A Peptonorm szoptatás alatt is alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Peptonorm a rendelkezésre álló adatok szerint nem befolyásolja a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Peptonorm nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer tablettánként kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) azaz gyakorlatilag "nátrium-mentes".


3. Hogyan kell szedni a Peptonorm-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 14 év feletti serdülők részére:
Nyombélfekély:
1 tabletta (1 g) naponta 4 alkalommal vagy 2 tabletta (2 g) naponta 2 alkalommal.
Gyomorfekély:
1 tabletta (1 g) naponta 4 alkalommal vagy 2 tabletta (2 g) naponta 2 alkalommal.
Savas reflux and gyomorégés:
1 tabletta (1 g) naponta 4 alkalommal.

Stressz-fekély megelőzése akut betegeknél:
1 tabletta (1 g) naponta 4 alkalommal.

Visszatérő fekély megelőzése a gyomorban vagy nyombélben:
1 tabletta (1 g) naponta 2 alkalommal.

A kezelés időtartama
Kezelőorvosa mondja meg Önnek, hogy meddig kell szednie a Peptonorm-ot.

Nyombélfekély:
Rendszerint elégséges 4-6 hetes kezelés a sebek eltűnéséhez, de rezisztens (ellenálló) estekben 12 hétre is szükség lehet. Kisebb sebek esetében rendszerint 4 hetes kezelés is elég.

Gyomorfekély:
A kezelésnek a teljes sebgyógyulásig kell tartania (orvosa úgynevezett endoszkópos vizsgálattal ellenőrzi emésztőrendszere állapotát); ehhez általában 6-8 hétre van szükség.

Savas reflux és gyomorégés:
Rendszerint elég 6-12 hetes kezelés.

Stressz-fekély megelőzése akut betegeknél:
A terápia időtartama egyénenként változó, és az orvos határozza meg.

Visszatérő fekély megelőzése a gyomorban vagy nyombélben:
A seb begyógyulása után még 6-12 hétig szükség lehet a Peptonorm használatára, hogy megelőzzük az új sebek kialakulását.

Hogyan vegye be a Peptonorm-ot?
Igyon egy pohár vizet vagy más folyadékot, amikor beveszi a gyógyszert.

Ha naponta 4 adag Peptonorm-ot szed, mind a 3 étkezés előtt 1/2-1órával vegye be az adagot. A negyedik adagot közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni. Ha naponta 2 adag Peptonorm-ot szed, az elsőt röviddel a felkelés után vegye be, a másodikat pedig közvetlenül lefekvés előtt.

Ha a Peptonorm-ot visszatérő gyomor- vagy nyombélfekély megelőzésére szedi, vegye be az első adagot röviddel a felkelés után, a másodikat pedig közvetlenül lefekvés előtt.

Ha nehéz lenyelni a tablettát egészben, a bemetszés segít széttörni a tablettát. A porrá tört tablettát keverje el egy fél pohár (120 ml) vízben, és azonnal igya meg. Majd a poharat öblítse át egy másik fél pohár (120 ml) vízzel, és azt is igya meg.

Akut (heveny) betegek esetében a gondozását végző egészségügyi szakember a Peptonorm-ot orrszondán keresztül is beadhatja (olyan csövön át, mellyel a gyógyszert az orron keresztül juttatják a gyomorba).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Peptonorm alkalmazása 14 év alatti gyermekek és serdülők esetén nem ajánlott a megfelelő adatok hiányában.

Májkárosodott betegek
Nincs szükség az adagolás beállítására.

Kóros vesefunkciójú betegek
A Peptonorm csak szükség esetén alkalmazandó. Kövesse kezelőorvosa utasításait.

Ha az előírtnál több Peptonorm-ot vett be
Ha nagy mennyiségű Peptonorm-ot vett be egyszerre tévedésből, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, vagy gyógyszerészéhez.
A túladagolás tünetei: gyomorfájdalom, hányinger, hányás.

Ha elfelejtette bevenni a Peptonorm-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jutott.
A soron következő adaggal egyidőben ne pótolja a kimaradt adagot, csak a szokásos adagot vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Önnél az alábbiak közül bármelyik, vagy bármilyen más mellékhatás jelentkezik:

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Székrekedés.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szájszárazság, hányinger, ekcéma és csalánkiütés.

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Részlegesen megemésztett vagy megemésztetlen anyagokból összeállt csomók a gyomorban (bezoár-képződés) lásd 2. pont.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból gyakorisága nem megállapítható)
Túlérzékenységi reakció, mely az arc, szem, ajkak, és /vagy a torok duzzanatában, légzési nehézségben, ájulásban nyilvánul meg (bevétel után perceken vagy órákon belül), bőrkiütés és viszketés. Fejfájás, hányás, flatulencia, alacsony foszfátszint a vérben, magas vércukorszint, szédülés, aluszékonyság, szédülés (vertigo).

Kis mennyiségben alumínium szívódhat fel a gyomor-bélrendszerből és felhalmozódhat a testben. Krónikus vesebetegeknél csontbetegséget, agyi rendellenességeket és vérszegénységet figyeltek meg.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Peptonorm-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Peptonorm?
- A hatóanyag szukralfát. Egy tabletta 1 g szukralfátot tartalmaz.
-- További összetevők: makrogol (E1521), nátrium-karboxi-metil-cellulóz (E466), mikrokristályos cellulóz (E460), povidon (E1201), magnézium-sztearát (E572) és hidrogénezett ricinusolaj.

Milyen a Peptonorm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér kapszula alakú tabletta, egyik oldalon bemetszéssel.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

30, 50 vagy 60 tabletta, dobozonként 3, 5 vagy 6 PVC/Al buborékcsomagolásban, mely egyenként 10 tablettát tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 10. 01.