NÁTRIUM-KLORID B. BRAUN 0,9% oldatos injekció

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer nátrium-klorid oldat, amit injekció formájában adnak be Önnek.

A készítmény olyan koncentrációban tartalmaz nátrium-kloridot, ami hasonló az Ön vérének sóösszetételéhez.

Egyéb gyógyszerek vivőoldataként is alkalmazható.


2. Tudnivalók a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció alkalmazása előtt

A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció nem adható Önnek a következő állapotokban:
- amennyiben a vérében nagyon magas a nátrium szintje (súlyos hipernatrémia);
- amennyiben a vérében nagyon magas a klorid szintje (súlyos hiperklorémia);

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,
ha Önnek:
● a vérében rendellenesen magas a nátrium szintje (hipernatrémia);
● a vérében rendellenesen magas a klorid szintje (hiperklorémia);
● nátrium-visszatartással járó betegsége van, vagy nátrium-visszatartást okozó kezelést (például kortikoszteroidokat vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőket) kap.

Egyéb gyógyszerek és a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ha olyan gyógyszereket szed, amelyek elősegítik a vér nátriumszintjének növekedését (pl. kortikoszteroidokat, bizonyos típusú gyulladásgátlókat), és Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót kap, duzzanatot (ödémát) tapasztalhat.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Mivel a nátrium és a klorid koncentrációja hasonló az emberi testben jelen lévő nátrium- és kloridkoncentrációhoz, nem várható káros hatás, ha a gyógyszert az előírt módon alkalmazzák.

Szoptatás
Mivel a nátrium és a klorid koncentrációja hasonló az emberi testben jelen lévő nátrium- és kloridkoncentrációhoz, nem várható káros hatás, ha a gyógyszert az előírt módon alkalmazzák.
Amennyiben szükséges, a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció alkalmazható a szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót?

Ez a gyógyszer injekciók (fecskendőből beadott készítmények) elkészítéséhez alkalmazható. A készítményt visszérbe (intravénás injekció formájában), izomba (intramuszkuláris injekció formájában) vagy bőr alá (szubkután injekció formájában) adják be.

Adagolás
Az Önnek beadott mennyiség a feloldandó vagy hígítandó gyógyszerre vonatkozó alkalmazási utasításoktól függ.

Az ampulla alkalmazása:
Az ampullát csavaró mozdulattal (1. ábra) válassza el a többi ampullától.
Az ampulla lezáró fülét az óramutató járásával egyező irányban csavarva (2. ábra) távolítsa el.
Luer csatlakozójú fecskendő esetén illessze a fecskendő kónuszát az ampullába (3.a. ábra), majd nyomja bele (4.a. ábra).
Luer-lock csatlakozójú fecskendő esetén illessze a fecskendő kónuszát az ampullához (3.b. ábra), majd csavarja rá az óramutató járásával egyező irányban (4.b. ábra).
A fecskendőt függőlegesen felfelé tartva, a dugattyú lefelé húzásával (5.a. és 5.b. ábra) a készítmény kiszívható az ampullából.




Ha az előírtnál több Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót adnak be Önnek
A túladagolás kórosan magas folyadék-, nátrium-, illetve kloridszintet eredményez a vérben, továbbá a vér savas vegyületeinek felszaporodását okozza (a vér savanyúvá válik).
Ilyen esetben az injekció beadását azonnal le kell állítani. Ezen kívül vízhajtó tablettákat is adhatnak Önnek, hogy fokozzák a vizeletürítést. A vér elektrolitszintjeit folyamatos megfigyelés alatt fogják tartani. Az elektrolitszintek, a vízháztartás és a sav-bázis egyensúly rendeződése érdekében orvosa további gyógyszerek alkalmazásáról, illetve egyéb intézkedésekről dönthet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha ezt a gyógyszert a megadott utasításoknak megfelelően alkalmazzák, nem várható mellékhatás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Nátrium klorid B. Braun 0,9% oldatos injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A címkén, injekciós üvegen vagy ampullán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Csak tiszta, részecskéktől mentes oldat használható fel. Ne használja fel a gyógyszert, ha az oldat homályosnak tűnik, ha részecskéket talál az oldatban, vagy ha a tartály, illetve annak lezáró része szivárog.

A felhasználásra kész keverék elkészítését követően
Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős a használatig eltelt tárolás időtartamáért és körülményeiért, ami 2-8 °C-on általában nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve azokat az eseteket, amikor a hígítást kontrollált és validált, aszeptikus körülmények között végezték.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-klorid.
Az oldat 9 mg nátrium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
- Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.

Milyen a Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Nátrium-klorid B. Braun 0,9% oldatos injekció vízben oldott nátrium-klorid tiszta, színtelen oldata.

- 10 ml oldatot tartalmazó, színtelen, átlátszó, egymáshoz erősített polietilén ampullák dobozban.
Kiszerelések: 20 × 10 ml.
- 10 ml vagy 20 ml oldatot tartalmazó, színtelen, átlátszó, egymáshoz erősített polipropilén ampullák dobozban.
Kiszerelések: 50 × 10 ml, 100 × 10 ml, 50 × 20 ml vagy 100 × 20 ml.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2024. 06. 01.