MINIRIN 0,1 mg/ml oldatos orrspray

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Minirin orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény az agyalapi mirigy csökkent funkciója miatt kialakuló un. centrális diabétesz inszipidusz (túlzott szomjúságérzettel, túlzott mennyiségű vizeletürítéssel járó kórkép) kezelésére alkalmazható.
A Minirin orrspray ezen kívül használható még diagnosztikai célra, a vese koncentrálóképességének megállapítására.
2. Tudnivalók a Minirin orrspray alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Minirin orrsprayt,
- ha allergiás a dezmopresszin-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha szívelégtelensége van vagy olyan betegségben szenved, amelyet vizelethajtóval kezelnek
- ha közepes vagy súlyos vesekárosodása van,
- habituális (gyakran előforduló) vagy lelki okok miatt kialakuló túlzott mértékű folyadékfogyasztás ún. (pszichogén polidipszia) esetén
- ismerten alacsony vér nátrium (Na) szint esetén
- nem megfelelő antidiuretikus (vizeletképzést csökkentő) hormon (ADH) elválasztás esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A Minirin orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Minirin orrspray kizárólag akkor használható, ha a szájon át szedett gyógyszerforma nem alkalmazható.
Súlyos hólyag-rendellenességet és a húgycső elzáródását a kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni.
Körültekintéssel alkalmazható a dezmopresszin olyan betegek esetén, akiknél az agyűri nyomásfokozódás veszélye fennáll.
Nagyon fiatal és idős betegeknek fokozott figyelmet kell fordítani a túlzott folyadékfelvétel elkerülésére.
A szükséges folyadékbevitelt beszélje meg kezelőorvosával.
A Minirin orrspray-vel való kezelést meg kell szakítani olyan betegségek kialakulása esetén, amelyek a folyadék- és/vagy az elektrolitegyensúly zavarát okozzák (pl. fertőzés, láz, gyomor-bélrendszeri gyulladás). A folyadék felvétel és a folyadék leadás egészséges emberben, egyensúlyban van. Minden olyan állapot, amely megnöveli a folyadék és ezzel együtt az elektrolit leadását, ill. csökkenti ezek felvételét, felborítja az egészséges esetben meglévő egyensúlyt. A fent említett állapotok mellett ilyen lehet például a hányás, és a hasmenés.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél történő alkalmazás esetén a megfelelő adag bevitelét felnőtt felügyelete mellett kell végezni.

Egyéb gyógyszerek és a Minirin orrspray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenlegi vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Gondosan kell ügyelni a folyadék fogyasztás korlátozására, gyakrabban kell ellenőrizni a szérum nátrium-szintet olyan egyidejűleg szedett gyógyszerek esetén, mint pl.
- antidepresszánsok,
- antipszichotikumok
- antiepileptikumok, görcsgátlók
- antidiabetikumok (vércukorszint csökkentők, pl. klórpropamid)
- nem-szteroid (NSAID) gyulladáscsökkentők
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Minirin orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz.
A Minirin orrspray tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely hörgőgörcsöt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Minirin orrsprayt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az orrspray helyes alkalmazására vonatkozó útmutatót lásd a betegtájékoztató végén.
Centrális diabétesz inszipidusz kezelése:
A szükséges adagot a kezelőorvos egyénileg állapítja meg.
Gyermekek szokásos adagja: naponta 1-2 befújás (mely 10-20 mikrogramm dezmopresszin-acetátnak felel meg).
Felnőttek szokásos adagja: naponta 1-2-szer 1-2 befújás (mely 10-40 mikrogramm dezmopresszin-acetátnak felel meg).
Diagnosztikai alkalmazás: Vese koncentrálóképesség vizsgálata:
A szokásos adag felnőtteknek: 4 befújás (40 mikrogramm).
Szokásos adagja gyermekeknek egy éves kor felett: 2 befújás (20 mikrogramm), egy éves kor alatt 1 befújás (10 mikrogramm).
Gyermekeknél történő alkalmazás esetén a megfelelő adag bevitelét felnőtt felügyelete mellett kell végezni.
Ha az előírtnál több Minirin orrsprayt alkalmazott
A túladagolás folytán a szervezetben túlzott vízfelhalmozódás következhet be, amely mellékhatásokat okozhat (lásd 4. pont).
Ha az előírtnál több Minirin orrspray-t alkalmazott, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és haladéktalanul tájékoztassa orvosát. Agyödéma gyanúja sürgősségi orvosi ellátást igényel.
Ha elfelejtette alkalmazni a Minirin orrsprayt
Ha egy adag alkalmazása kimaradt, akkor alkalmazza a következőt a szokott módon. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások különböző gyakoriságát a következő megegyezés szerint határozták meg:
nagyon gyakori: (10 kezelt betegből több mint 1 beteget érint)
gyakori: (100 kezelt betegből 110 beteget érint)
nem gyakori: (1000 kezelt betegből 1-10 beteget érint)
nem ismert: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Nagyon gyakori mellékhatások:
- orrnyálkahártya-gyulladás
- orrnyálkahártya vérbősége
- emelkedett testhőmérséklet
Gyakori mellékhatások:
- álmatlanság,
- kiegyensúlyozatlanság,
- rémálmok,
- idegesség,
- agresszió,
- fejfájás,
- orrvérzés,
- felső légúti fertőzés,
- gyomor-bél hurut,
- hányinger,
- hasi fájdalom.
Nem gyakori mellékhatások:
- alacsony a vér-nátrium szint
- hányás
- Nem ismert:
- allergiás reakció,
- kiszáradás,
- zavart állapot,
- görcsök,
- kóma,
- szédülés,
- aluszékonyság,
- magas vérnyomás,
- légszomj,
- hasmenés,
- viszketés,
- kiütés,
- csalánkiütés,
- izomgörcsök,
- fáradtság,
- környéki ödéma,
- mellkasi fájdalom,
- hidegrázás,
- testtömeg növekedés.
- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

- 5. Hogyan kell a Minirin orrsprayt tárolni
-
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Mit tartalmaz a Minirin orrspray
- A készítmény hatóanyaga a dezmopresszin-acetát.
- Egy, az adagoló készülékkel adagolt dózis 0,1 ml-es adagot bocsát ki, amely 10 µg (mikrogramm) dezmopresszin-acetátnak felel meg.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, citromsav-monohidrát (E330), dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, benzalkónium-klorid, tisztított víz.
Milyen a Minirin orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
1 db, 5 ml színtelen oldatot tartalmazó barna üveg, fehér polietilén (PE) védőkupakkal és fehér polipropilén (PP) porlasztófeltéttel és fehér PP-PE adagolószeleppel, dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. 07. 01.