MEGESTROL PHARMACENTER 160 mg tabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Megestrol Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Megestrol Pharmacenter a progesztogének csoportjába tartozik, és bizonyos nőgyógyászati daganatos megbetegedések kezelésére szolgál (visszatérő, nem operálható vagy áttéteket adó betegségben).

A Megestrol Pharmacenter alkalmazható a rosszindulatú daganatos folyamatokhoz társuló vagy AIDS miatti étvágytalanság, illetve fogyás kezelésére.


2. Tudnivalók a Megestrol Pharmacenter szedése előtt

Ne szedje a Megestrol Pharmacenter-t:
- ha allergiás a megesztrol-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha terhes vagy szoptat;
- ha vérrög által okozott embóliája van (tromboembólia);
- ha súlyos májkárosodásban szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Megestrol Pharmacenter szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha vérrög miatt kialakuló visszérgyulladása (tromboflebitisze) van, vagy már kezelték emiatt;
- ha kórelőzményében szerepel tüdőembólia;
- ha máj-vagy vesekárosodásban szenved;

A fogamzóképes korban lévő nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a megesztrol-acetát-kezelés alatt.

Gyermekek és serdülők
A Megestrol Pharmacenter biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.

Idősek (65 évnél idősebb betegek)

Ha Ön 65 évnél idősebb, kezelőorvosa elrendelheti a Megestrol Pharmacenter adagjának módosítását, amennyiben Önnek máj-, vese- vagy szívműködési zavara, vagy egyéb kísérő betegsége van, vagy ha Ön egyéb gyógyszeres kezelésben is részesül.

Egyéb gyógyszerek és a Megestrol Pharmacenter
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A barbiturátok, a rifampicin és az antiepileptikumok (például: barbexaklon, karbamazepin, fenitoin, primidon) anyagcseréje fokozódik.
A széles spektrumú antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklin: a bélflóra károsodása következtében a Megestrol Pharmacenter plazmaszintje és hatásossága csökken.
Antidiabetikus gyógyszerek: a glükóztolerancia megváltozik.

A Megestrol Pharmacenter egyidejű bevétele étellel és itallal
A Megestrol Pharmacenter-t étkezés után egy pohár folyadékkal kell bevenni.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A terhesség és szoptatás alatt a Megestrol Pharmacenter ellenjavallt, mert káros hatással lehet a magzatra.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek vizsgálatokat a Megestrol Pharmacenter gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatására vonatkozóan.

A Megestrol Pharmacenter laktózt tartalmaz
A készítmény 216 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Megestrol Pharmacenter-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Megestrol Pharmacenter ajánlott adagja:

Emlődaganat: naponta 160 mg megesztrol-acetát (1 db Megestrol Pharmacenter 160 mg tabletta).

Méhnyálkahártya daganat: a beteg állapotától függően naponta 80-320 mg megesztrol-acetát (1/2-2 db Megestrol Pharmacenter 160 mg tabletta).

Rosszindulatú daganatos folyamatokhoz társuló vagy AIDS miatti étvágytalanság, fogyás: naponta 320-800 mg megesztrol-acetát (2-5 db Megestrol Pharmacenter 160 mg tabletta) egyszerre vagy több részre osztva.

Legalább 2 hónapos folyamatos kezelés szükséges ahhoz, hogy a gyógyszer hatásosságát meg lehessen állapítani.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Megestrol Pharmacenter biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.

Ha az előírtnál több Megestrol Pharmacenter-t vett be
A túladagolás tünetei lehetnek például: hasmenés, hányás, hasi fájdalom, nehézlégzés, köhögés, tántorgó járás, levertség, mellkasi fájdalom.
Túladagolás esetén azonnal keresse fel a legközelebbi kórházat és lehetőség szerint vigye magával a gyógyszer dobozát.

Ha elfelejtette bevenni a Megestrol Pharmacenter-t
Ha elfelejtette bevenni a Megestrol Pharmacenter-t, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének ideje, hagyja ki a kimaradt adagot és folytassa a tabletta szedését a szokásos időben.

Ha idő előtt abbahagyja a Megestrol Pharmacenter szedését
Ne hagyja abba a Megestrol Pharmacenter szedését, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Testtömeg-növekedés gyakran előfordulhat, főleg nagy adagok mellett, ami nem feltétlenül a vízvisszatartás következménye. A testtömeg-növekedéshez fokozott étvágy társulhat.

Azonnal hagyja abba a Megestrol Pharmacenter szedését és forduljon kezelőorvosához, ha a következőket tapasztalja:
- az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata;
- bőrkiütés;
- légzési nehézség.
Ezek allergiás reakció tünetei lehetnek.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori (10-ből több, mint egy beteget érinthet):
- magas vérnyomás;
- egy vérrög által okozott vénaduzzanat;
- hőhullámok, az arc és a nyak kivörösödése;
- szapora légzés;
- vérrög a tüdőben;
- székrekedés;
- enyhe ödémák,
- testtömeg-növekedés.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- kerek arc, néha úgynevezett "holdvilág arc" (Cushingoid arc);
- mellékvese elégtelen működése;
- Cushing-szindróma;
- letargia;
- az ujjak zsibbadása, fájdalma vagy bizsergése (karpális alagút-szindróma);
- émelygés vagy hányás;
- hasmenés;
- gyomorégés;
- puffadás;
- gyakori vizelés;
- impotencia;
- a hüvelyi vérzés megváltozása (áttöréses vérzés, pecsételő vérzés);
- elektrolit-háztartási zavarok;
- fáradtság;
- fájdalom;
- fejfájás;
- izomgörcsök;
- mellfeszülés.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- szívroham;
- kiütés, beleértve a csalánkiütést és a pontszerű kiütéseket;
- viszketés;
- hajhullás;
- hangulatváltozások;
- idegesség;
- gyengeség érzet;
- szapora légzés (tahipnoe, hiperventilláció);
- szédülés;
- májenzimszint emelkedése;
- az epekiválasztás zavara miatt kialakuló, sárgasággal járó epepangás (intrahepatikus kolesztázis);
- fájdalom a daganat helyén.

A következő tüneteket a hipofízis - mellékvesekéreg szabályozásának zavara okozza: glükózintolerancia, vércukorszint-emelkedés, a cukorbetegség első megjelenése, a már fennálló cukorbetegség súlyosbodása, Cushing-szindróma.
A mellékvesekéreg károsodásának lehetőségét figyelembe kell venni minden olyan betegnél, aki hosszú távú megesztrol-acetát kezelést kap, vagy akinél megszakították a gyógyszer szedését, mert ezeknél a betegeknél gyorshatású glükokortikoid pótlására lehet szükség.

AIDS-ben szenvedő betegeknél a megesztrol-acetát kezelés alatt impotencia jelentkezett.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Megestrol Pharmacenter-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Megestrol Pharmacenter?
- A készítmény hatóanyaga a megesztrol-acetát. 160 mg megesztrol-acetátot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz 101, povidon K30, karboximetilkeményítő-nátrium (A típusú), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Megestrol Pharmacenter 160 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán törővonallal ellátott, másik oldalán jelzés nélküli tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

30 db vagy 100 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 04. 01.