LISAC 50 mg/ml szirup

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a LISAC szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A LISAC szirup hatóanyaga az inozin-acedoben-dimepranol.
Ez a gyógyszer egészséges immunrendszerű betegek esetén alkalmazható a szokásos vírusellenes vagy sebészeti kezelés kiegészítő terápiájaként humán papillomavírus (HPV) okozta fertőzések (pl. szemölcsök a nemi szerveken), szövődménnyel nem járó, visszatérő ajak- vagy nemi szerveken megjelenő herpesz (Herpes simplex vírus által okozott fertőzések) és Herpes zoster vírus által okozott szövődménymentes fertőzések (pl. övsömör), valamint felső légúti vírusos fertőzések (pl. heveny orr- és garatgyulladás, heveny torokgyulladás, heveny gégegyulladás, heveny garat- és gégegyulladás) kezelésére.
A készítményt a kanyaró egyik, a központi idegrendszert érintő szövődményének (szubakut szklerotizáló panenkefalitisz) kezelésére is használják.


2. Tudnivalók a LISAC szirup szedése előtt

Ne szedje a LISAC szirupot
- ha allergiás az inozin-acedoben-dimepranolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha jelenleg zajló köszvényes rohama van;
- ha a vérében a húgysavszint kórosan emelkedett a laboratóriumi vizsgálatok szerint.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A LISAC szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Ön valamilyen vesebetegségben szenved vagy szenvedett;
- ha veseköve vagy húgyköve van vagy volt;
- ha már volt köszvénye;
- ha emelkedett húgysavszintet találtak a vérében.

Tartós kezelés esetén kezelőorvosának rendszeres vérképvizsgálatot, vese- valamint májfunkció-ellenőrzést kell végeznie Önnél. Hosszú távú kezelésben részesülő betegek esetén vesekövesség alakulhat ki.

Allergiás reakció tüneteinek - úgymint bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, nehézlégzés, illetve az arc-, az ajak-, a torok- vagy a nyelv duzzanata, ájulásérzés - megjelenésekor azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz!

Gyermekek és serdülők
Gyermeke kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy az Ön gyermeke szedheti-e ezt a gyógyszert.

Egyéb gyógyszerek és a LISAC szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ez a gyógyszer más gyógyszerrel egyidejűleg csak orvosi előírásra szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása. Ez különösen fontos az alábbi gyógyszerek esetében:
- az immunrendszer működését gyengítő gyógyszerek;
- a húgysavképződést gátló vagy húgysavürítést fokozó gyógyszerek;
- vízhajtók;
- zidovudin (azidotimidin, AZT: a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer).

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség és a szoptatás teljes időszaka alatt a gyógyszer szedése általában nem ajánlott, illetve a várható előnyök és lehetséges mellékhatások viszonya egyéni mérlegelést igényel, melyről kezelőorvosa fog dönteni. Csak kifejezett orvosi rendelésre szedhető!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A LISAC szirup nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A LISAC szirup metil- és propil-parahidroxibenzoátot, szacharózt (répacukrot) és nátriumot tartalmaz
A LISAC szirup metil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek (esetleg csak a későbbiekben jelentkező) allergiás reakciókat okozhatnak.

Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Fogkárosodást okozhat.
A LISAC szirup 8 ml-t meghaladó egyszeri adagja több mint 5 g szacharózt tartalmaz, amit cukorbetegségben (diabétesz mellitusz esetén) figyelembe kell venni.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.


3. Hogyan kell szedni a LISAC szirupot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény kizárólag szájon át alkalmazható.
Az adagolást az Ön testtömege és a betegségének súlyossága alapján határozza meg az orvos. A teljes napi adagot a normál ébrenléti órákra egyenletesen elosztva, egyenlő adagokban kell alkalmazni.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és időskorúaknak (65 éves kor felettieknek): napi 50-100 mg testtömeg-kilogrammonként (általában naponta 3-4-szer 4 adagolófecskendőnyi*, vagyis 3-4-szer 20 ml szirup). Legfeljebb napi 4 gramm vehető be, ezt az adagot nem szabad túllépni.

A kezelés hossza attól függ, hogy Ön hogyan reagál a terápiára. A tünetek megszűnését követően a gyógyszer szedését általában még 1-2 napig vagy tovább kell folytatni az orvos megítélése szerint.

Gyermekek és serdülők
Napi 50 mg testtömeg-kilogrammonként (1 ml/1 testtömeg-kilogramm), napi 3-4 adagra elosztva az alábbi táblázat szerint.


*A pontos adag kimérése érdekében használja a szirup dobozához mellékelt adagolófecskendőt. Az adagolás megkönnyítésére a fecskendő 0,5 ml és 5 ml között osztással van ellátva.

Az adagolófecskendő használata:
- Csavarja le a kupakot, majd határozottan nyomja bele a fecskendőt az üveg nyakán található tömítőbetét nyílásába (1. ábra)!
- Az adagolófecskendő megtöltéséhez fordítsa az üveget fejjel lefelé (2. ábra), majd óvatosan húzza ki a fecskendő tolórúdját, és töltse meg a fecskendőt a kívánt skálajelzésig (3. ábra)!
- Miután a szükséges mennyiség a fecskendőbe került, fordítsa vissza az üveget az eredeti helyzetébe, majd óvatos csavarással távolítsa el a fecskendőt a tömítőbetétből (4. ábra)!
- Helyezze a fecskendő végét a gyermek szájába, majd a tolórúd lassú lenyomásával ürítse ki a fecskendőt!
- Használat után a kupak szoros visszacsavarásával zárja le az üveget, majd mossa el és szárítsa meg a fecskendőt!




Ha az előírtnál több LISAC szirupot vett be
Mindeddig túladagolásról nem számoltak be. Ha bizonytalan, vagy nem érzi jól magát, azonnal beszéljen kezelőorvosával.

Ha elfelejtette bevenni a LISAC szirupot
Ha elfelejtette bevenni az LISAC szirupot, csak folytassa a normál adagolást az ebben a betegtájékoztatóban leírtak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha idő előtt abbahagyja a LISAC szirup szedését
Ha megszakítja vagy túl korán abbahagyja a kezelést, előfordulhat, hogy a kívánt hatást esetleg nem éri el vagy a tünetei újra rosszabbodni fognak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciót, bár az inozin-acedoben-dimepranol okozta súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja:
- bármilyen váratlanul jelentkező ziháló légzés,
- légzési nehézség,
- a szemhéjak, az arc, a torok, a nyelv vagy az ajkak duzzanata,
- az egész testre kiterjedő kiütés vagy viszketés.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő az inozin-acedoben-dimepranol szedése mellett:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 személyből legalább 1-nél jelentkezhet):
- a vizelet és a vér húgysavszintjének átmeneti megemelkedése, amely a kezelés befejezése után néhány nappal normalizálódik.

Gyakori mellékhatások (10 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- fejfájás
- forgó jellegű szédülés
- hányinger, hányás, gyomortáji kellemetlen érzés
- bőrkiütés, viszketés
- ízületi fájdalom
- kimerültség, rossz közérzet
- megemelkedett májenzimértékek, a karbamidból származó nitrogén mennyiségének megemelkedése a vérben.

Nem gyakori mellékhatások (100 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- idegesség
- aluszékonyság vagy álmatlanság
- hasmenés, székrekedés
- a vizelet mennyiségének megnövekedése.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- az arc-, az ajkak-, a szemhéj-, a nyelv vagy a torok duzzanata (angioödéma)
- allergiás reakció, egész testet érintő súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
- csalánkiütés
- szédülés
- gyomortáji fájdalom
- bőrpír.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a LISAC szirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírások:
Az első felnyitás után 6 hónapig legfeljebb 25 °C-on tárolható. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a LISAC szirup?
- A készítmény hatóanyaga 50 mg inozin-acedoben-dimepranol 1 ml szirupban.
- Egyéb összetevők: szacharóz, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), nátrium-hidroxid (a pH beállítására, E524), citromsav (a pH beállítására, E330), tisztított víz.

Milyen a LISAC szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen, tiszta, édes ízű folyadék.

A LISAC 150 ml szirupot tartalmazó, fehér HDPE kupakkal, fehér HDPE garanciazárral és átlátszó LDPE tömítőbetéttel lezárt, III. hidrolitikai osztályba sorolt barna üvegben kerül fogalomba. A csomagoláshoz az adagolást megkönnyítő (0,5 ml-től 5,0 ml-ig terjedő) skálával rendelkező adagolófecskendő is tartozik. A fecskendőtest alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE), a tolórúd polisztirolból készült. Egy üveg betegtájékoztatóval együtt, dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2024. 05. 01.