HUMA-ZOLAMIDE 250 mg tabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Huma-Zolamide tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer javallatai:
- A szívizomzat keringési elégtelenséggel járó működési zavara miatti, gyógyszer okozta vagy menstruációt megelőző vizenyőképződés kiegészítő kezelése.
- Egyes, az egész testre kiterjedő rángógörcs (epilepszia) típusok kiegészítő kezelése.
- Nyílt zugú zöldhályog (glaukóma), másodlagos zöldhályog (glaukóma) kezelése.
- Heveny zárt zugú glaukómában a szembelnyomás csökkentésére a műtétet megelőző időszakban, amikor a műtét halasztására van szükség.
- Hegyi betegség tüneteinek megelőzésére és enyhítésére azoknak a hegymászóknak, akik gyors szintemelkedést kísérelnek meg, és azoknak, akik a fokozatos szintemelkedés ellenére nagyon érzékenyek akut magassági betegségre.


2. Tudnivalók a Huma-Zolamide tabletta szedése előtt

Ne szedje a Huma-Zolamide tablettát
- ha allergiás szulfonamidokra, acetilszalicilsavra, egyéb gyulladáscsökkentő és reuma elleni készítményekre, azo-színezékekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- súlyos vese- és májbetegségben, mellékvesekéreg elégtelenségben,
- szoptatás esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A készítmény csak orvosi utasításra alkalmazható,
- ha gyógyszer túlérzékenysége van vagy allergiás megbetegedésre hajlamos,
- ha máj- vagy vesebetegsége van,
- ha terhes, vagy a közeljövőben gyermeket szeretne vállalni.

A látáscsökkenés vagy a szemfájdalom a szem érhártyáján belüli folyadékfelhalmozódás tünetei lehetnek (érhártyán belüli effúzió vagy érhártya-leválás). Ez a Huma-Zolamide tabletta bevételét követő néhány órán belül bekövetkezhet. Haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával, ha ilyen tüneteket észlel.

Gyermekek és serdülők
Gyermekekre és serdülőkre vonatkozó biztonságossága és hatásossága nem bizonyított, ezért nem alkalmazható ebben a korcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és a Huma-Zolamide tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyéb gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos engedélyével alkalmazható.

Az alábbi felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyzett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a Huma-Zolamide tablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

A szulfonamidokkal és más folsav-antagonista hatású készítményekkel együtt adva fokozhatja azok hatását.
Véralvadásgátló készítmények hatása a készítménnyel történő együttadáskor fokozódhat.
Tablettás vércukorszint csökkentő készítménnyel vagy inzulinnal együtt szedve csökkenhet ezen gyógyszerek hatékonysága, vagyis emelkedhet a vércukorszint. A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt!
Szalicilát származékokkal együtt adva anyagcsere változás jöhet létre, amely súlyos esetben étvágytalansághoz, szapora légzéshez, levertséghez és kómához vezethet.
Egyes szívgyógyszerekkel együtt alkalmazva fokozódhat a szervezet kálium vesztesége.
Vérnyomáscsökkentő szerek egyidejű szedésekor azok adagjának módosítása szükséges lehet.
Egyes epilepszia elleni készítményekkel együtt adva módosíthatja azok hatását, és a csontokban a mésztartalom csökkenését is okozhatják.
Hasonló hatású vizelethajtókkal együtt adva a nemkívánatos hatások fokozódhatnak.
Szteroid gyulladáscsökkentőkkel együtt adva csökkenhet a vér kálium szintje, ami szívműködési problémákat is okozhat.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség időszakában csak a kezelőorvos kifejezett utasítására alkalmazható - az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján -, ha ez elkerülhetetlenül szükséges.
Szoptatás során átjut az anyatejbe. A súlyos mellékhatások lehetősége miatt alkalmazásakor a szoptatást fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban egyénileg, kezelőorvosa által határozandó meg a tilalom mértéke.

A Huma-Zolamide tabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Huma-Zolamide tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásos adagolás a fennálló betegségtől, a beteg állapotától függően igen eltérő lehet.

Zöldhályog (glaukóma): a szokásos terápia kiegészítésére napi 1- 4 tabletta.

Egész testre kiterjedő rángógörcs (epilepszia): kiegészítő kezelésként általában napi 1,5 - 4 tabletta. Egyéb epilepszia elleni készítménnyel együtt adva javasolt kezdő adagja napi egyszer 1 tabletta, ami később legfeljebb 4 tablettára emelhető.

Vizenyőképződés: a kezdő adag napi egyszer 1 - 1,5 tabletta reggel. A megfelelő vizelethajtó hatás eléréséhez legjobb másnaponként adagolni.

Magassági (hegyi) betegség megelőzése: a magaslati tartózkodást megelőző napon kezdve, naponta 2-szer 1 tabletta, a magaslati körülmények között legalább 2-3 napon át folytatva.
A tablettát célszerű étkezés közben bevenni.

Az adagok növelése általában nem fokozza a hatást, de növelheti a mellékhatások előfordulásának kockázatát.
Tartós alkalmazás során - a kezelőorvosa által előírt - rendszeres időközönként orvosi és laboratóriumi vizsgálatok szükségesek.

Tartós szedése esetén káliumban gazdag ételek fogyasztása javasolt (pl.: gyümölcsök, zöldségek, főzelékek).

Ha az előírtnál több Huma-Zolamide tablettát vett be
Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet.

Ha elfelejtette bevenni a Huma-Zolamide tablettát
Ne vegyen be egyszerre kétszeres vagy többszörös adagot, hanem folytassa a Huma-Zolamide tabletta szedését a kezelőorvos által előírt módon és adagolásban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha idő előtt abbahagyja a Huma-Zolamide tabletta szedését
A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje meg kezelőorvosával.

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A kezelés kezdetén leggyakrabban érzészavarok, különösen végtagzsibbadás, ízérzészavar, hallászavarok vagy fülzúgás, (enyhe) kábultság, étvágycsökkenés, gyomor-bélrendszeri zavarok (hányinger, hányás, hasmenés), a vizelet mennyiségének megnövekedése, esetenként álmosság és zavartság fordulhat elő.
Anyagcserezavarok és egyes laboratóriumi leletek kórossá válása előfordulhatnak. Átmeneti látászavar is előfordulhat.

Ritkán: csalánkiütés vagy egyéb bőrkiütéssel járó túlérzékenységi reakciók, véres széklet vagy vizelet, a máj működésének zavara, fényérzékenység, vérkép-rendellenességek, láz, vesekőképződés, öngyilkossági késztetés.

Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben súlyos bőrreakció lép fel Önnél: vörös, pikkelyes kiütéses bőr alatti kiemelkedésekkel és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis).
Látáscsökkenés vagy szemfájdalom a szem érhártyáján belüli folyadékfelhalmozódás miatt (érhártyán belüli effúzió vagy érhártya-leválás).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Huma-Zolamide tablettt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 oC-on, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/ Felh.:/ EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Huma-Zolamide 250 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: az acetazolamid.
250 mg acetazolamidot tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, kaboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Huma-Zolamide 250 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású "HP", másik oldalán "250" jelzéssel ellátva.

Csomagolás: 20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.