FLUTIRIN szuszpenziós orrspray

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Flutirin orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ön gyógyszerének neve Flutirin orrspray, amely minden egyes befújásnál 50 mikrogramm hatóanyagot (flutikazon-propionát) tartalmaz. A flutikazon-propionát a kortikoszteroidokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Flutirin orrspray gyulladáscsökkentő tulajdonságú. Az orrba fújva mérsékli a duzzanatot és az irritációt. Szénanátha (szezonális allergiás rinitisz) és az egész évben tartó orrnyálkahártya-gyulladás (például eldugult orr vagy orrfolyás, tüsszögés, viszketés, melyeket a házi porban lévő atkák, vagy egyéb állatok, például macskák vagy kutyák okoznak) megelőzésére használják.
A felnőttek és 4 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére használható.


2. Tudnivalók a Flutirin orrspray alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Flutirin orrspray-t
- ha allergiás a flutikazon-propionátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Flutirin orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha bármikor orrműtéten esett át.
- ha jelenleg vagy a közelmúltban az orrjáratok fertőzésében szenved vagy szenvedett.
- ha most vagy a közelmúltban bármilyen kezeletlen fertőzése vagy tuberkulózisa, illetve a szemet érintő herpesze van vagy volt.
- ha nemrég injekciós szteroiddal kezelték, vagy sokáig szájon keresztül szedett szteroidot.

A Flutirin orrspray csökkentheti az Ön hormontermelését, különösen akkor, ha az ajánlottnál nagyobb adagokat, hosszabb ideig alkalmaz. Ebben az esetben előfordulhat, hogy kezelőorvosának további mellékvesehormont tartalmazó gyógyszereket kell adnia Önnek rendkívüli stressz esetén, súlyos sérülések után vagy műtét előtt.

A Flutirin orrspray-vel rendszerint tünetmentessé tehető a szénanátha (szezonális allergiás rinitisz), azonban, ha Ön rendkívül nagy pollenmennyiséggel találkozik, akkor az egyéb tünetek - így például szemviszketés esetén - hasznos lehet a kiegészítő kezelés. Ilyen esetben forduljon kezelőorvosához.

Amennyiben homályos látást vagy egyéb látászavart tapasztal, forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek és serdülők
A Flutirin szuszpenziós orrspray-nek lehetnek az egész szervezetet érintő (szisztémás) mellékhatásai, ezek közé tartozik a gyermekek és serdülők növekedésbeli visszamaradása, valamint ritkábban egy sor pszichológiai vagy magatartásbeli zavar, beleértve a nyugtalanságot (pszichomotoros hiperaktivitást), alvászavart, szorongást, depressziót vagy agressziót (különösen gyermekeknél).

Egyéb gyógyszerek és a Flutirin orrspray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókat is.

Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Flutirin orrspray-vel, ezért különösen fontos, hogy szóljon kezelőorvosának vagy a gyógyszerészének, ha az alábbiakat szedi:
- gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek valamelyike (például ketokonazol).
- egyes gyógyszerek fokozhatják a Flutirin orrspray hatásait, és lehet, hogy a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Flutirin orrspray benzalkónium-klorid oldatot tartalmaz
A Flutirin orrspray benzalkónium-klorid oldatot (40 mikrogramm adagolt fújásonként) tartalmaz.
A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.

3. Hogyan kell alkalmazni a Flutirin orrspray-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Felnőttek (az időseket is beleértve) és a 12 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők
Amikor először kezdi használni a Flutirin orrspray-t, akkor rendszerint naponta egyszer - lehetőleg reggel - két befújást alkalmazzon orrlyukanként. Kezelőorvosa megemelheti ezt legfeljebb két befújásra mindkét orrlyukba, naponta kétszer.

Mihelyt enyhülnek a tünetek a kezelés hatására, orvosa csökkentheti az Ön adagját naponta egyszer egy befújásra orrlyukanként. Ha az ilyen csökkentett adag mellett mégis újra romlanának a tünetei, akkor az Ön adagját a kezdeti nagyságúra emelhetik vissza.

4-11 éves kor közötti gyermekek
A 4-11 éves kor közötti gyermekek adagja rendszerint naponta egyszer - lehetőleg reggel - egy befújás orrlyukanként. Kezelőorvosa megemelheti ezt legfeljebb naponta kétszer egy befújásra orrlyukanként.

A készítmény 4 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem alkalmas.

Kezelőorvosa a Flutirin orrspray legkisebb olyan adagját rendeli majd, amely még hatásosan enyhítheti a tüneteit.

Néhány nap szükséges ahhoz, hogy a gyógyszer kifejtse hatását. Ne hagyja abba gyógyszere alkalmazását, hacsak kezelőorvosa nem mondja Önnek.

Nem szabad az orvosa által előírtnál nagyobb adagot használnia, illetve gyakrabban alkalmaznia a Flutirin orrspray-t! Fontos, hogy ne használjon többet a gyógyszeréből, mint amennyit az orvos mondott Önnek!

Ha szeme - a gyógyszer használata ellenére - továbbra is viszket, illetve könnyezik a szénanátha miatt, szóljon kezelőorvosának, aki majd tud adni egy másik gyógyszert a szemtünetei kezelésére.

Mielőtt használná az orrspray-t
A Flutirin orrspray-t a fúvóka védelme, tisztán tartása érdekében védőkupakkal láttuk el - ezt használat előtt le kell venni, utána pedig vissza kell tenni rá.

Amikor a Flutirin orrspray új, a tartályt fel kell tölteni a következőképpen:
1. Finoman rázza meg a tartályt, majd vegye le a védőkupakot!
2. Tartsa függőlegesen a tartályt úgy, hogy a hüvelykujja a flakon alatt, a mutató és középső ujja pedig a fúvóka két oldalán van! Ügyeljen arra, hogy eközben a fúvóka ne Ön felé irányuljon!





3. Nyomja le a fúvókát a spray pumpálása céljából.
4. Még ötször ismételje meg a 2. és 3. lépést! Most már használatra kész a tartály.

Ha egy hétig nem használta a Flutirin orrspray-t, akkor addig végezze a feltöltést, amíg finom permet nem jön a fúvókán.

Amennyiben a feltöltést követően sem működik az orrspray és úgy gondolja, hogy eldugulhatott, akkor a következőképpen tisztíthatja meg:

Az orrspray tisztítása
1. Vegye le a védőkupakot!
2. Húzza felfelé a fehér nyakrészt, hogy kivegye a fúvókát!



3. Tegye a fúvókát és a védőkupakot meleg vízbe és áztassa néhány percig, majd folyó vízzel öblítse ki!
4. Rázza ki a maradék vizet, majd meleg (nem forró) helyen hagyja megszáradni a fúvókát és a védőkupakot!
5. Illessze vissza a fúvókát a helyére!
6. Szükség szerint töltse fel a tartályt néhányszor pumpálva, míg finom permet nem jelenik meg!

Hetenként legalább egyszer végezze el a tisztítást, hogy a dugulást megakadályozza! Ha az orrspray-je eldugult, további tisztításra van szükség.

SOHA ne próbálja gombostűvel vagy más éles tárggyal megszüntetni a dugulást, ill. megnagyobbítani a fúvóka nyílását, mert ezzel tönkreteszi a permetadagoló mechanizmust!

Az orrspray használata
1. Rázza fel a tartályt, és vegye le a védőkupakot!



2. Finoman fújja ki az orrát!
3. Az ujját rányomva zárja el az egyik orrlyukát, és tegye a fúvókát a másik orrlyukába! Kissé hajtsa előre a fejét, hogy a tartály függőleges helyzetben legyen!
4. Lassan vegyen levegőt a nyitott orrlyukán keresztül, és ugyanakkor határozottan nyomja le az ujjaival a fúvóka nyakrészét, hogy finom permet kerüljön az orrlyukába!
5. Lélegezzen ki a száján keresztül! Ismételje meg a 4. lépést, hogy egy második befújást is adagoljon ugyanabba az orrlyukba!
6. Vegye ki a fúvókát ebből az orrlyukból, és lélegezzen ki a száján keresztül!
7. Ismételje meg a 3.-6. lépést a másik orrlyuka esetében is!




Az orrspray használata után
- Tiszta törlőkendővel gondosan törölgesse meg a fúvókát, és tegye vissza a védőkupakot!

Ha az előírtnál több Flutirin orrspray-t alkalmazott
Fontos, hogy úgy alkalmazza a készítményt, ahogy a gyógyszerész a dobozra ráírta, illetve ahogy azt kezelőorvosa tanácsolta. Csak annyiszor kell alkalmaznia, ahányszor azt kezelőorvosa javasolta, a felírtnál többet vagy kevesebbet használva a tünetei rosszabbodhatnak.

Ha véletlenül több Flutirin orrspray-t használt, mint amennyit mondtak Önnek, akkor szóljon kezelőorvosának!

Vigye magával ezt a tájékoztatót és a Flutirin orrspray-t, hogy megmutathassa az orvosnak!

Ha elfelejtette alkalmazni a Flutirin orrspray-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására!
Ha a megfelelő időben elfelejtett alkalmazni egy adagot, fújja be, mihelyt eszébe jut. Ha már csaknem eljött a következő adag ideje, akkor várjon addig és folytassa az adagolást a korábbiak szerint!

Ha idő előtt abbahagyja a Flutirin orrspray alkalmazását
Az orrtünetei csak akkor kezdhetnek javulni, ha néhány napja már használja a gyógyszerét, ezért nagyon fontos, hogy az előírás szerint, rendszeresen alkalmazza, és ne hagyja abba, még akkor sem, ha már jobban érzi magát, hacsak a kezelőorvosa nem mondja Önnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a Flutirin orrspray nagy adagjait alkalmazza, akkor külön szteroidra lehet szüksége a túlzott stressz időszakaiban, illetve kórházba kerüléskor, súlyos baleset, valamint sérülés után, vagy sebészeti műtét előtt.
Az orrban alkalmazott kortikoszteroidokkal végzett kezelés hátrányosan befolyásolhatja a szteroidok termelődését a szervezetben. Ennek a valószínűsége megnő, ha nagy adagokat hosszú időn keresztül alkalmaznak. Kezelőorvosa azáltal segít megelőzni ezt a hatást, hogy a legkisebb olyan adagban rendeli a kortikoszteroidot, amellyel még megfelelően enyhítheti a tüneteit.

Egyes mellékhatások súlyosabbak a többinél, ezért ha Ön a következők valamelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a Flutirin orrspray alkalmazását, és minél előbb keresse fel kezelőorvosát:
- súlyos allergiás reakció hirtelen jelentkező kiütéssel, duzzanattal (ez rendszerint a nyelvet, az orcákat, illetve az ajkakat érinti), vagy nehezített légzés,
- hörgőgörcs (a tüdőkben lévő légutak beszűkülése) nagyon ziháló vagy nehézlégzés és köhögés jeleivel,
- hirtelen álmosság vagy szédülés (ami ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezet).

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- orrvérzés.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás.
- kellemetlen íz érzése a szájban, illetve kellemetlen szag érzése az orrban.
- a torok és az orrjáratok szárazsága és irritációja, továbbá tüsszögés.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- zöld hályog (glaukóma, a szem belsejében lévő nyomás megemelkedése) és szürke hályog (katarakta, a szemlencse elhomályosodása) előfordulásáról számoltak be tartós kezelést követően.
- az orrsövény (ez választja el egymástól a két orrjáratot) átfúródása és az orr nyálkahártyájának a kifekélyesedése - jóllehet, ezek rendszerint olyan betegeket sújtanak, akik előzőleg orrműtéten estek át.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- homályos látás
- fekélyek az orrban

További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
A gyermekek növekedése lelassulhat a többiekéhez képest, ezért a hosszú időn keresztül orrban alkalmazott kortikoszteroid-kezelésben részesülő gyermekek testmagasságát az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell. Kezelőorvosa azáltal segít megelőzni ezt a mellékhatást, hogy a lehető legkisebb olyan adagban rendeli a kortikoszteroidot, amellyel még megfelelően enyhítheti a tüneteit.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Flutirin orrspray-t tárolni?

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!

A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne használja ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az első használat után 3 hónapon belül fel kell használni.
A többadagos tartály címkéjére írja fel az első használat dátumát.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Flutirin orrspray?
- A készítmény hatóanyaga a flutikazon-propionát. A spray minden egyes adagja 50 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: glükóz, diszpergálható cellulóz, feniletil-alkohol, benzalkónium-klorid oldat (40 mikrogramm egy befújásnyi adagonként), poliszorbát 80, tisztított víz.

Milyen a Flutirin orrspray külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A Flutirin orrspray fehér, átlátszatlan vizes szuszpenzióból áll, adagolópumpával ellátott többadagos barna színű üvegben.
A Flutirin orrspray tartályonként 60, 120, 150, 240 (2×120) és 360 (3×120) adag permet adagolására elegendő szuszpenziót tartalmazó üvegtartály dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022.10.01.