FERACCRU 30 mg kemény kapszula

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Feraccru és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Feraccru vasat tartalmaz (Fe(III)-maltol formájában). A Feraccru-t a szervezet vashiányos állapotának kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. A vashiány vérszegénységet okoz (túl alacsony vörösvértestszám).


2. Tudnivalók a Feraccru szedése előtt

Ne szedje a Feraccru-t:
- ha allergiás az Fe(III)-maltolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha bármely, vastúlterhelést okozó betegségben vagy vasfelhasználási zavarban szenved.
- ha Ön több vérátömlesztésben részesült.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa vérvizsgálattal győződik meg arról, hogy az Ön vérszegénysége nem súlyos, és nem egyéb, mint vashiány (hiányos vasraktárak) okozta.

Nem szabad Feraccru-t szednie, ha gyulladásos bélbetegségének "kiújulását" tapasztalja.

Nem szedhet Feraccru-t, ha dimerkaprolt (a mérgező fémek vérből történő eltávolítására szolgáló gyógyszer), klóramfenikolt (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy metildopát (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer) szed.

Gyermekek és serdülők
Ez a kezelés nem alkalmazható gyermekeknél és 18. életévüket még be nem töltött serdülőknél, mert ennél a korcsoportnál nem vizsgálták. A túl sok vas gyermekek, csecsemők és kisdedek számára veszélyes, és életveszélyt okozhat.

Egyéb gyógyszerek és a Feraccru
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg szedett, egyéb gyógyszereiről.

A Feraccru és az alábbi gyógyszerek bevétele között legalább 2 órányi szünetet kell hagyni:
- magnéziumot vagy kalciumot tartalmazó táplálékkiegészítők vagy gyógyszerek,
- egyes antibiotikumok, például ciprofloxacin, tetraciklin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin és ofloxacin.
- biszfoszfonátok (csontbetegségek kezelésére szolgálnak),
- penicillamin (fémek megkötésére szolgál);
- Parkinson-kór, illetve pajzsmirigyproblémák kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (entakapon és levodopa, illetve levotiroxin),
- mikofenolát (más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák átültetett szervek kilökődésének megakadályozására).

Amíg Feraccru-t szed, nem kaphat vasat injekcióban vagy infúzióban (intravénásan).

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Feraccru valószínűleg nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

A Feraccru laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Feraccru Sunset Yellow FCF (E 110) és alluravörös AC (E 129) színezőanyagot tartalmaz
A Sunset Yellow FCF (E 110) és az alluravörös AC (E 129) allergiás reakciókat okozhatnak.

A Feraccru nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Feraccru-t?

Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja egy kapszula (30 mg) naponta kétszer, reggel és este.
Ezt a gyógyszert éhgyomorra vegye be, fél pohár vízzel (egy órával étkezés előtt, vagy legalább 2 órával étkezés után).

A kapszulát egészben nyelje le.

Ha az előírtnál több Feraccru-t vett be
Ha túl sok Feraccru-t vesz be, az hányingert vagy hányást idézhet elő, valamint hasfájást és hasmenést okozhat. Azonnal hívja fel kezelőorvosát vagy a kórházat, ha Ön vagy valaki más túl sok Feraccru-t vett be. Ügyeljen arra, hogy magával vigye ezt a tájékoztatót és a megmaradt kapszulákat, hogy megmutassa az orvosnak.

Ha elfelejtette bevenni a Feraccru-t
Hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a megszokott módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Feraccru leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) az alábbiak:
- hasi fájdalom,
- fokozott bélgázképződés,
- székrekedés,
- kellemetlen érzés a hasban vagy haspuffadás,
- hasmenés,
- hányinger.
- elszíneződött széklet.

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) a következők:
- szomjúságérzés,
- merev ízületek,
- az ujjakban/lábujjakban tapasztalt fájdalom,
- fejfájás,
- akne, a bőr kivörösödése,
- hányás,
- haspuffadás, hasi fájdalom, hányinger és hasmenés a vékonybélben lévő baktériumok számának növekedése miatt,
- A vérvizsgálatok a kémiai anyagokat lebontó fehérjék (alkalikus foszfatáz, gamma-glutamil transzferáz), valamint egy hormon (pajzsmirigyserkentő hormon) emelkedett szintjét mutathatják a vérben.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/ weboldalon.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Feraccru-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A felbontástól számított 45 napon túl ne szedje ezt a gyógyszert.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Feraccru?
A készítmény hatóanyaga 30 mg vas Fe(III)-maltol formájában.

Egyéb összetevők:
- laktóz-monohidrát (lásd 2. pont)
- nátrium-laurilszulfát
- magnézium-sztearát
- vízmentes kolloid szilícium-dioxid
- "A" típusú kroszpovidon
- hipromellóz
- brillantkék FCF (E 133)
- alluravörös AC (E 129) (lásd 2. pont)
- titán-dioxid (E 171)
- Sunset Yellow FCF (E 110) (lásd 2. pont)
- Sellak máz - 45% (20% észterezett) etanolban
- Fekete vas-oxid
- Propilén-glikol
- Ammónium-hidroxid

Milyen a Feraccru külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Feraccru vöröses-barna port tartalmazó, piros, kemény kapszula nyomtatott "30" felirattal.
A Feraccru 14, 50, 56 vagy 100 (2 db, egyenként 50 kapszulát tartalmazó tartály) kapszulát tartalmazó dobozokban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A szöveg publikálásának dátuma az ema.europa.eu weboldalon: 2023. 12. 18.