EPHERIT 50 mg tabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Epherit 50 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Epherit 50 mg tabletta az alábbi esetekben alkalmazható:
- alacsony vérnyomás, ájulás
- tüdőasztma,
- krónikus hörghurut,
- fenyegető légzőközpont-bénulás,
- allergiás eredetű betegségek,
- napközben fellépő, rövid ideig tartó alvási rohamok kezelésére,
- szokatlan mozgás, helyváltoztatás által kiváltott tünetcsoport (pl. tengeri-, vagy légibetegség) kezelésében, egyéb korszerűbb szerek hiányában adható.
A központi idegrendszerre és a légzőrendszerre direkt izgató hatása van.
2. Tudnivalók az Epherit 50 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje az Epherit 50 mg tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha magas vérnyomása van
- a pajzsmirigy fokozott működése miatt kialakult állapot,
- szívtáji szorító fájdalom heveny koszorúér-elégtelenség esetén (angina pectoris)
- szívelégtelenség,
- zártzugú zöld hályog (glaukoma) esetén,
- ha 10 napon belüli vagy párhuzamos MAO (monoaminooxidáz) gátló kezelésben részesült.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Epherit 50 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Az Epherit 50 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- vizeletretencióval járó prosztata-megnagyobbodás (prosztatahipertrófia),
- cukorbetegség (diabetes mellitus),
- szoptatás esetén.

Egyéb gyógyszerek és a Epherit 50 mg tabletta
Nem adható együtt:
- MAO-gátlókkal (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), mert együttadásuk magas vérnyomásos rohamot okozhat.

Együttadása kerülendő:
- bizonyos érzéstelenítőkkel, mert a szívritmuszavar veszélye fokozódhat.
- triciklikus antidepresszánsokkal, mert bizonyos idegrendszeri tünetek veszélye fokozódhat.
Óvatosan adható együtt:
- szívglikozidokkal, mert a szívritmuszavar veszélye fokozódhat.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Fontos információ:
Csak az orvos utasítása szerint alkalmazható a készítmény!
Terhesség és szoptatás
Terhességben adható. Terhességi kategória "C".
Kontrollált vizsgálatok hiányában szoptató anyáknak nem adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetés és a balesetveszélyes munka végzése kerülendő, mivel a gyógyszer szedése alatt romlik a figyelem, nő a reakcióidő.
Az Epherit 50 mg tabletta laktózt (tejcukor) tartalmaz
A készítmény 124 mg laktózt is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni az Epherit 50 mg tablettát?
Az Epherit 50 mg tablettát mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:

Felnőttek: szokásos adagja naponta 3×1/2-1 tabletta, asztmás roham esetén 1 tabletta.
Gyermekek: átlagos adagja 0,5-1 mg/testtömeg-kilogrammonként naponta.
A tablettát bőséges folyadékkal (egy pohár vízzel) vegye be. A készítményt kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.
Ha az előírtnál több Epherit 50 mg tablettát vett be:
A túladagolás tünetei: magas vérnyomás, szapora szívverés, szabálytalan szívverés, hallucinációk, pszichotikus (elmezavar) reakciók léphetnek fel. Vizeletvisszatartás.
Ha elfelejtette bevenni az Epherit 50 mg tablettát:
Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb.
Ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, vegye be a kifelejtett adagot, de a következőt hagyja ki. Ezután folytassa a megszokott rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): szorongás, remegés, álmatlanság, zavartság, fokozott ingerlékenység, gyengeség, idegrendszeri zavarok, hányinger, hányás.
Egyéb mellékhatások: magas vérnyomás, gyors szívverés, szívritmuszavar, agyvérzés, tüdővizenyő, vérnyomáscsökkenés, szívdobogásérzés, szívtájéki fájdalom, légzészavar, izzadás, nyálfolyás, fejfájás, félelemérzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Epherit 50 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25^°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Epherit 50 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg efedrin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (124,0 mg).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán negyedelő bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás: 20 db tabletta fehér, műanyag (PE) kupakkal lezárt fehér műanyag (PP) tartályban és dobozban.
Csak az orvos utasítása szerint alkalmazható a készítmény!
Terhesség és szoptatás
Terhességben adható. Terhességi kategória "C".
Kontrollált vizsgálatok hiányában szoptató anyáknak nem adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetés és a balesetveszélyes munka végzése kerülendő, mivel a gyógyszer szedése alatt romlik a figyelem, nő a reakcióidő.
Az Epherit 50 mg tabletta laktózt (tejcukor) tartalmaz
A készítmény 124 mg laktózt is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
1. Hogyan kell alkalmazni az Epherit 50 mg tablettát?
Az Epherit 50 mg tablettát mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:

Felnőttek: szokásos adagja naponta 3×1/2-1 tabletta, asztmás roham esetén 1 tabletta.
Gyermekek: átlagos adagja 0,5-1 mg/testtömeg-kilogrammonként naponta.
A tablettát bőséges folyadékkal (egy pohár vízzel) vegye be. A készítményt kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.
Ha az előírtnál több Epherit 50 mg tablettát vett be:
A túladagolás tünetei: magas vérnyomás, szapora szívverés, szabálytalan szívverés, hallucinációk, pszichotikus (elmezavar) reakciók léphetnek fel. Vizeletvisszatartás.
Ha elfelejtette bevenni az Epherit 50 mg tablettát:
Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb.
Ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, vegye be a kifelejtett adagot, de a következőt hagyja ki. Ezután folytassa a megszokott rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
2. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): szorongás, remegés, álmatlanság, zavartság, fokozott ingerlékenység, gyengeség, idegrendszeri zavarok, hányinger, hányás.
Egyéb mellékhatások: magas vérnyomás, gyors szívverés, szívritmuszavar, agyvérzés, tüdővizenyő, vérnyomáscsökkenés, szívdobogásérzés, szívtájéki fájdalom, légzészavar, izzadás, nyálfolyás, fejfájás, félelemérzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
3. Hogyan kell az Epherit 50 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25^°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
4. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Epherit 50 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg efedrin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (124,0 mg).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán negyedelő bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás: 20 db tabletta fehér, műanyag (PE) kupakkal lezárt fehér műanyag (PP) tartályban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. 05. 01.