DOXYPROTECT 200 mg kemény kapszula

Betegtájékoztató

1. Milyen TÍPUSÚ GYÓGYSZER a Doxyprotect KEMÉNY kapszula ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hatóanyaga a doxiciklin, mely különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló, nagy hatásszélességű antibiotikum, gátolja a baktériumok fejlődését és szaporodását. A tetraciklinek csoportjába tartozik.
Elsősorban bőr- és lágyrész elváltozások (pl. középsúlyos és súlyos akne vulgáris, akne konglobáta vagy akne rozácea, (melyek mind gennyes, gyulladásos bőrelváltozások), továbbá szemészeti, alsó- és felső légúti, húgy-ivarszervi és emésztőrendszeri fertőzések, valamint a Lyme kór kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Doxyprotect KEMÉNY kapszula SZEDÉSE előtt
Ne szedje a Doxyprotect kemény kapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) a doxiciklinre vagy a Doxyprotect kemény kapszula egyéb összetevőjére
- Ha előzetesen más ún. tetraciklin csoportba tartozó gyógyszerrel szemben tapasztalt már allergiás reakciót.
- Szisztémás lupusz eritematózusz esetén (bőrtünetekkel járó, akár több szervet is érintő betegség).
- A fog és csont fejlődés időszakában, 12éves kor alatti gyermekek nem szedhetik.
- Terhesség és szoptatás ideje alatt.
A Doxprotect kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- A kezelés alatt kerülni kell a közvetlen napfényt, ultraibolya sugárzást, mivel a gyógyszer fényérzékenységet okoz, mely által a napsugárzással szembeni túlérzékenység alakulhat ki
- Tartós szedés esetén a kórokozók rezisztenciája alakulhat ki a hatóanyaggal szemben (a kórokozók nem lesznek érzékenyek a gyógyszerre), ezért a gyógyszer elveszti hatékonyságát.
- Nyelőcső kifekélyesedés előfordulhat.
- Izomgyengeség (miaszténia grávisz) esetén elővigyázatosan adható.
- Ha a kezelés alatt nem szűnő, erős hasmenés jelentkezik, azonnal hagyja abba a kapszulák szedését, és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, mert ez súlyos bélgyulladás tünete lehet. Hasmenést gátló szerek bevétele szigorúan tilos!
- Alkalmazása májkárosodásban csak elővigyázatosan javasolt.
- Tartós kezelés esetén a vérkép, máj- és vesefunkció ellenőrzése szükséges.
- Egyes laboratóriumi értékek megváltozhatnak.
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Nem szedhető együtt: alumínium, kalcium, magnézium tartalmú gyomorsav közömbösítő gyógyszerekkel, vas tartalmú, bizmut-szubszalicilát, kolesztiramin, kolesztipol tartalmú készítményekkel és aktív szénnel, Ha szedésük elkerülhetetlen, akkor a Doxyprotect kemény kapszula bevétele után, legalább 3 óra elteltével vehetők be.
- Karbamazepin, fenitoin tartalmú készítményekkel és barbiturátokkal (epilepszia kezelésében használatos gyógyszerek, nyugtatók), májkárosító hatással bíró szerekkel és metoxifluránnal (műtéti érzéstelenítéshez használt szer) nem szedhető együtt.
- Penicillin és cefalosporin típusú antibiotikumokkal való együttes adását kerülni kell.
- Hormonális fogamzásgátlókkal való együttes alkalmazása nem javasolt, mivel hatásukat felfüggesztheti, ezért a Doxyprotect kemény kapszula szedése alatt nem hormonális típusú védekezés ajánlott.
- Óvatosan szedhető szájon át szedhető vércukorszint csökkentőkkel és véralvadásgátlókkal mivel hatásukat a Doxyprotect kemény kapszula fokozhatja, és a véralvadást késleltetheti.
A Doxyprotect kemény kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal
Amennyiben a Doxyprotect kemény kapszula szedése gyomorpanaszokat okoz, akkor a kapszulát étellel vagy folyadékkal egyidejűleg kell bevenni. Ez a gyógyszer felszívódását nem befolyásolja jelentősen. A tetraciklin származékok hatását, a tej és tejtermékek csökkentik, ezért ezek fogyasztása csak több órával a gyógyszer bevételét követően javasolt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A doxiciklin átjut a méhlepényen és késleltetheti a magzati csontfejlődést, ezért terhesség alatt a Doxyprotect kemény kapszula nem szedhető.
Szoptatás alatt nem szedhető, mert kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Esetenként hallás-, egyensúlyzavart, fülcsengést okozhat, ezért a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.
Fontos információk a Doxyprotect kemény kapszula egyes összetevőiről
Répacukor tartalma miatt nem alkalmazható gyümölcscukor túlérzékenységben, galaktóz-, glukóz felszívódási zavarban és répacukorbontó enzimhiányban.
3. Hogyan kell szedni a Doxyprotect kemény kapszulát?
A Doxyprotect kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Szokásos adagja és az adagolás gyakorisága különbözik más tetraciklinekétől!
Szokásos adagja felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek 50 testsúly kg fölött:
A kezdő adag, a kezelés első napján 200 mg, majd 100 - 200 mg fenntartó adag naponta.
A kezelést a tünetek, illetve a láz megszűnése után még legalább 24-48 órán át folytatni kell.
Súlyos fertőzés esetén az első napi adaggal folytatható a kezelés.
Adagolás gyermekkorban 12 éves kor felett, de 50 kg alatt: az orvos utasítása szerint.
Időskor: a felnőtt dózis módosítása még beszűkült vesefunkció mellett sem szükséges...
Akne: középsúlyos és súlyos esetekben a beteg testsúlyától és a tünetek súlyosságától függően alkalmazható 100-200 mg/nap, nem antibiotikum tartalmú helyi kezeléssel kiegészítve.
A kapszulákat sok folyadékkal, gyomorpanaszok esetén étkezés közben kell bevenni.
Ha az előírtnál több Doxyprotect kemény kapszulát vett be
Ha véletlenül több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Doxyprotect kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a kapszulát, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, de két adag bevétele között legalább 6 órának el kell telni. Ezután a megszokott rendben kell folytatni a készítmény szedését.
Ha idő előtt abbahagyja a Doxyprotect kemény kapszula szedését
A Doxyprotect kemény kapszula szedésének abbahagyásával a fertőzés újból kialakulhat, és fennáll a veszélye a gyógyszerre nem érzékeny (rezisztens) baktériumtörzsek kialakulásának. A kapszulák szedését csak az orvos utasítására szabad abbahagyni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Doxyprotect kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyomor-bélrendszeri tünetek: étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, nyelési panaszok, nyelőcsőfekély, valamint a gyógyszerre nem érzékeny kórokozók elszaporodása következtében kialakulhat szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, bélhurut.
Bőrtünetek: bőrkiütés, bőrgyulladás, viszketés, ödéma (duzzanat), fényérzékenység.
Túlérzékenységi reakció: súlyos allergiás eredetű sokk (ún. anafilaxiás sokk-hörgőgörccsel, ödémával, csalánkiütéssel járó életveszélyes állapot), bőrelváltozások, csalánkiütés, szívburokgyulladás, szisztémás lúpusz eritematózusz súlyosbodása.
Hallás-egyensúlyzavar, fülcsengés átmenetileg kialakulhat.
Vérképzőszervi elváltozások: vérszegénység (anémia), vérlemezke- és fehérvérsejt szám csökkenés.
Másodlagos fertőzések: a gyógyszerre nem érzékeny (rezisztens) kórokozók elszaporodása miatt (pl. gombás fertőzések).
Egyéb elváltozások: ízületi fájdalom, májkárosodás (elsősorban vese- és májelégtelenség esetén illetve vesebeteg terhesekben).
Ha bármely tünet súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Doxyprotect KEMÉNY kapszulát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati időn túl ne szedje a Doxyprotect kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Doxyprotect kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga: 100 ill. 200 mg doxiciklin kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Kapszula tartalma: kroszpovidon, talkum, Eudragit E100, szacharóz és kukoricakeményítő mikrogranulátum.
Kapszula tok: indigókármin E 132, sárga vas-oxid E 172, fekete vas-oxid E 172, titán-dioxid E171, zselatin.
Milyen a Doxyprotect kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Doxyprotect 100 mg kemény kapszula:
Sárga vagy sárgás színű mikrogranulátumok 3-as méretű, felső részén átlátszatlan világoszöld, alsó részén sárga, átlátszatlan, kemény, zselatin kapszulába töltve.
Doxyprotect 200 mg kemény kapszula:
Sárga vagy sárgás színű mikrogranulátumok 1-es méretű, felső részén átlátszatlan sötétzöld, alsó részén átlátszatlan sárga színű, kemény, zselatin kapszulába töltve.
10, 30 db kapszula fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékfóliában, dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 01. 05.