DIPANKRIN OPTIMUM 120 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Dipankrin Optimum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dipankrin Optimum az emésztést elősegítő gyógyszer.
Hatékony a hasnyálmirigy elégtelen működése következtében fellépő emésztési zavarokban.
A Dipankrin Optimum alkalmazható még nagy mennyiségű zsíros étel elfogyasztása után jelentkező viszonylagos enzimhiány esetén az emésztéshez szükséges hasnyálmirigy-enzimek pótlására, az elégtelen enzimtermelésből következő emésztési zavarok, puffadás, teltségérzés enyhítésére.


2. Tudnivalók a Dipankrin Optimum szedése előtt

Ne szedje a Dipankrin Optimum-ot:
- ha allergiás a pankreász-porra vagy a gyógyszer (6.1 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha heveny hasnyálmirigy-gyulladása van.
- ha Önnek idült hasnyálmirigy-gyulladása van, és az újra panaszokat okoz (a betegség heveny kiújulásakor).

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kiszabaduló enzimek irritálhatják a nyálkahártyát, ezért a készítményt nem szabad szétrágni (lásd a "Hogyan kell szedni a Dipankrin Optimum-ot?" részt).

Egyéb gyógyszerek és a Dipankrin Optimum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer terhesség és szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat, ezért terhes és szoptató anyák esetében a hasnyálmirigy-enzim készítményt csak a várható előny és a lehetséges kockázat mérlegelésével szabad alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem állnak rendelkezésre arra utaló adatok, hogy a Dipankrin Optimum befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Dipankrin Optimum laktózt és nátriumot tartalmaz
A Dipankrin Optimum 29,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Dipankrin Optimum-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja naponta 3-szor 3-4 filmtabletta. A filmtablettát étkezés közben, bőséges folyadékkal, egészben kell bevenni. A kiszabaduló enzimek irritálhatják a nyálkahártyát, ezért a készítményt nem szabad szétrágni!

Ha az előírtnál több Dipankrin Optimum-ot vett be
Ha jelentősen nagyobb mennyiségű Dipankrin Optimum-ot vesz be, mint amennyi az előírt adag, abban az esetben a húgysav mennyisége a vizeletben és a vérben megemelkedhet.
Túladagolás gyanújakor forduljon orvoshoz!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Dipankrin Optimum készítménnyel kapcsolatos mellékhatások előfordulási gyakorisága igen alacsony.

Gyomor- és bélpanaszok (mint például hányinger, hányás, hasmenés, kellemetlen hasi érzés, székrekedés) előfordulhatnak.

Allergia (túlérzékenység) esetén előfordulhat bőrkiütés. Túlérzékenységi reakció jelentkezése esetén a kezelést fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni!

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Dipankrin Optimum-ot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dipankrin Optimum?
- A készítmény hatóanyaga: hasnyálmirigy-enzim-kivonat, ún. lipáz, proteáz és amiláz enzimaktivitással. 120 mg pankreász-port tartalmaz filmtablettánként,
amely az alábbi enzimaktivitásoknak felel meg, illetve nem kevesebb ennél:

Amiláz aktivitása legalább 1296 Ph. Eur. egység/filmtabletta
Lipáz aktivitása legalább 1620 Ph. Eur. egység/filmtabletta
Proteáz aktivitása legalább 216 Ph. Eur. egység/filmtabletta

- Egyéb összetevők:
Tablettamag:
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz
Bevonat:
szimetikon, trietil-citrát (E1505), fehér bevonó Acryl-EZE93A18597 W (nátrium-lauril-szulfát (E487), nátrium-hidrogén-karbonát (E500), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E171), talkum, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer 1:1)

Milyen a Dipankrin Optimum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.

30 és 60 db filmtabletta átlátszó PVC/PVDC-Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 12. 01.