DIKORAL FORTE szájnyálkahártyán alkalmazott spray

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Dikoral Forte spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dikoral Forte spray hatóanyaga a diklofenák ami a nem-szteroid gyulladásgátló (orvosi szaknyelvi rövidítéssel NSAID) gyógyszerek családjába tartozik.. Helyileg alkalmazva (pl. szájnyálkahártyán alkalmazott spray formájában) fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatású.

A Dikoral Forte spray alkalmazása felnőttek számára javallt a száj és a garat gyulladásának tüneti kezelésére, fájdalmának csillapítására (pl. fogíny-, szájnyálkahártya-, ill. garatgyulladás, azaz gingivitisz, sztomatitis, faringitisz esetén), valamint a hagyományos fogászati kezelések vagy foghúzás után.

A Dikoral Forte spray gyermekeknek és serdülőknek nem javasolt, mert nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozólag ezekben a korcsoportokban.


2. Tudnivalók a Dikoral Forte spray alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Dikoral Forte sprayt,
- ha allergiás a diklofenákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- a többi, úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentőhöz hasonlóan, ha acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevételét követően asztma, csalánkiütés vagy akut rinitisz (nátha, orr nyálkahártyájának gyulladása) jelentkezett Önnél;
- a terhesség harmadik harmadában!

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dikoral Forte spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A kezelés legfeljebb 7 napig folytatható. Haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
A gyógyszer használata allergizáló hatású lehet. Ez esetben a kezelést fel kell függeszteni, és más terápiát kell alkalmazni.

Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők esetén nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer hatékony és biztonságos alkalmazására, így a készítmény alkalmazása nem javasolt ezekben a korcsoportokban.

Egyéb gyógyszerek és a Dikoral Forte spray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről!
Gyógyszerkölcsönhatással kapcsolatos vizsgálatokat sem ezzel, sem más, a szájüregben alkalmazott diklofenák tartalmú készítménnyel nem végeztek.

Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A terhesség első két harmadában és szoptatás alatt csak nagyon indokolt esetben, kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
A terhesség harmadik harmadában nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dikoral Forte spray a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.

A Dikoral Forte spray nátrium-benzoátot tartalmaz
Esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.


3. Hogyan kell alkalmazni a Dikoral Forte sprayt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek: naponta 2 -3-szor 2 bepermetezés. A sprayt fájdalomcsillapítás és gyulladáscsökkentés céljából közvetlenül az érintett helyre, a szájüregbe vagy a torokba kell permetezni.
Egy adag permet 0,2 ml, ami 0,3 mg hatóanyagot tartalmaz.

Amennyiben tünetei 7 napi kezelés után sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, keresse fel orvosát!

Gyermekek és serdülők esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer hatékony és biztonságos alkalmazására, így a készítmény adása nem javasolt ezekben a korcsoportokban.

Ha az előírtnál több Dikoral Forte sprayt alkalmazott
A szájnyálkahártyán alkalmazott spray egyetlen adagjának véletlenszerű lenyelése veszélytelen. Túladagolást a készítménnyel eddig nem jelentettek.

Ha elfelejtette alkalmazni a Dikoral Forte sprayt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem amint eszébe jut, alkalmazza!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10-ből több, kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
köhögés, orrdugulás, hasi fájdalom, emésztési zavar, torokfájás, égő érzés a torokban, szájnyálkahártya irritáció.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
szédülés, látászavar, alacsony vérnyomás, émelygés, hányás, hasmenés, bőrkiütés.

A készítmény tartós alkalmazása nagyon ritkán érzékenységet okozhat, ami általában a szájnyálkahártya többnyire enyhe irritációjában és köhögés formájában nyilvánul meg. Ez esetben a kezelést fel kell függeszteni, és más terápiát kell alkalmazni.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: www.ogyei.gov.hu..
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Dikoral Forte sprayt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem hasznát gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dikoral Forte spray?
A hatóanyaga: 1,48 mg diklofenák 1 ml szájnyálkahártyán alkalmazott sprayben.
Egy adag permet 0,2 ml, ami 0,3 mg diklofenákot tartalmaz.
Egyéb összetevők: kolin-klorid, nem kristályosodó szorbit szirup, nátrium-benzoát, dinátrium-edetát,
aceszulfám-kálium, etanol 96%, őszibarack aroma, borsosmentaolaj, Ponceau 4R
(E124), nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Milyen a Dikoral Forte spray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta vagy kissé opálos vöröses-narancs színű, jellegzetes mentol- és őszibarack ízű oldat.
Csomagolás: 15 ml oldat adagolópumpával és védőkupakkal ellátott III-as típusú, átlátszó, barna üvegben, dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 06. 01.