COGNIT 1200 mg filmtabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Cognit filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cognit filmtabletta hatóanyaga a piracetám, amely fokozza az idegsejtek anyagcseréjét, helyreállítja a sejtek határát biztosító sejtmembránok szerkezetét, javítja annak működését, és így a sejtek közötti információáramlást. Fokozza az agyi szövetekben a vérkeringést és az anyagcserét. Csökkenti a vérlemezkék összecsapzódását és az érfalakhoz kötődését, ami az érelzáródáshoz vezető vérrögképződés első lépcsőfoka.

Cognit filmtabletta adása javasolt:
- egyes agyi funkciók javítására (tanulás, memória, figyelem, stb.);
- szédülés és az ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére, az érrendszeri, valamint a pszichés eredetű bizonytalanság-érzés kivételével;
- központi idegrendszeri eredetű kóros izomrángások kezelésére önmagában vagy kombinációban;
- diszlexiás, tanulási nehézségben szenvedő 8 éven felüli gyermekek és serdülőkorúak teljesítményének javítására kiegészítő kezelésként.


2. Tudnivalók a Cognit filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Cognit filmtablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a piracetámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha allergiás (túlérzékeny) egyéb úgynevezett pirrolidon származékoknak nevezett hatóanyagokra (pl levetiracetám - epilepszia elleni gyógyszer);
- ha súlyos vesekárosodásban szenved;
- agyvérzés (hemorrágiás sztrók) esetén;
- Huntington-choreában;
- ha Ön szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cognit filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Cognit filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Ön vesebetegségben szenved, mondja el orvosának, hogy eldönthesse, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása;
- véralvadási zavar vagy súlyos vérzés esetén;
- nagyobb műtétek után.

Egyéb gyógyszerek és a Cognit filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával, ha pajzsmirigyhormon-tartalmú készítményt szed.

A Cognit filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készítményt beveheti étkezés közben vagy éhgyomorra.
A tablettá(ka)t bő folyadékkal kell lenyelni.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
A Cognit filmtabletta alkalmazása terhesség alatt - kellő tapasztalat hiányában - kerülendő, a különösen indokolt esetektől eltekintve.

Szoptatás
A piracetám átjut az anyatejbe, emiatt a Cognit filmtabletta a szoptatás időszakában nem alkalmazható, illetve a Cognit filmtablettával történő kezelés időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Tekintettel a Cognit filmtabletta lehetséges mellékhatásaira, ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Fontos információk a Cognit filmtabletta egyes összetevőiről
A bevonatban található egyik segédanyag, a narancssárga FCF (E 110) színezék allergiás reakciókat okozhat.

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Cognit filmtablettát?

A Cognit filmtablettát mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja napi 2400-4800 mg, 2-4 részre elosztva.
Az alábbiakban felsoroljuk a Cognit filmtabletta szedésére vonatkozó utasításokat a készítmény különféle felhasználásai esetében.
Mivel a napi 3 részben történő adagolás nem mindegyik esetben biztosítható a Cognit 1200 mg filmtablettával, ezekben az esetekben kezelőorvosa másik, 800 mg hatáserősségű piracetám-készítményt ír elő Önnek.

A tablettá(ka)t bő folyadékkal együtt kell lenyelni.
A Cognit filmtablettát mindig ugyanabban az időben kell bevenni.

A szellemi teljesítmény szervi eredetű zavarainak tüneti kezelése
Az ajánlott napi adag 2400-4800 mg, 2 vagy 3 részre elosztva.

Központi idegrendszeri eredetű kóros izomrángások (kortikális mioklónus)
Az ajánlott kezdő adag napi 7200 mg, amely 3-4 naponként napi 4800 mg-mal emelendő, legfeljebb 24 000 mg/nap adag eléréséig. A napi adag 2-3 részre elosztva adandó.

Szédülés kezelése
Az ajánlott napi adag 2400-4800 mg, 2 vagy 3 részre elosztva.

Alkalmazása gyermekeknél
Diszlexiás, tanulási nehézségben szenvedő 8 éven felüli gyermekeknél és serdülőkorúaknál a Cognit filmtablettával történő kezelés logopédiai módszerekkel kombinálva alkalmazható. Az ajánlott napi adag 3200 mg, 2 részre elosztva. Mivel ez az adag nem biztosítható a Cognit 1200 mg filmtablettával, ebben az esetben kezelőorvosa másik, 800 mg hatáserősségű piracetám-készítményt ír elő.

Ha az előírtnál több Cognit filmtablettát vett be
Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben az előírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a készítményből.

Ha elfelejtette bevenni a Cognit filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Cognit filmtabletta szedését
Mindaddig, amíg a kezelőorvosa a gyógyszer elhagyását el nem rendeli, ne hagyja abba a Cognit filmtabletta szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Cognit filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné.

Klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): fokozott motoros aktivitás, testsúlynövekedés, idegesség.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): aluszékonyság, depresszió, gyengeség.

Forgalomba hozatal után észlelt mellékhatások (előfordulási gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- Immunrendszeri betegségek és tünetek: súlyos allergiás (anafilaktoid) reakció, túlérzékenység.
- Pszichiátriai kórképek: nyugtalanság, szorongás, zavartság, hallucináció.
- Idegrendszeri betegségek és tünetek: mozgászavar, egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság, aluszékonyság.
- A fül- és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: forgó jellegű szédülés.
- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasi fájdalom, gyomortáji fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás.
- A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: mély bőrgyulladás (angioödéma), bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés.

A kezelés időtartama alatt időszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kell tartania.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Cognit filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a Cognit filmtablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cognit filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 1200 mg piracetám filmtablettánként.

- Egyéb összetevők:
Filmtablettamag: mikrokristályos cellulóz, C-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, burgonyakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Bevonat:
Opadry II Orange (85G33228), melynek összetétele: poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, lecitin, narancssárga FCF (E 110), indigókármin (E 132).

Milyen a Cognit filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Narancssárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.

60 db filmtabletta Al/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 02. 01.