CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Magas vérnyomás kezelésére, ha a perindopril kezelés önmagában nem volt eredményes.

A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta kétféle hatóanyagot: perindoprilt és indapamidot tartalmaz.
A perindopril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzimgátlók (ACE-gátlók) csoportjába tartozik.
Az indapamid egy vízhajtó, vagyis a vizelet-elválasztást serkentő gyógyszer.


2. Tudnivalók a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát:
- ha allergiás a perindoprilra vagy bármely más ACE gátlóra,
- ha allergiás az indapamidra vagy bármilyen szulfonamid-típusú szerre,
- ha allergiás a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha korábbi ACE-gátló-kezelés kapcsán már előfordultak Önnél a következő tünetek: ziháló légzés, az arc vagy a nyelv duzzanata, intenzív viszketés, súlyos bőrkiütések, vagy ha bármilyen más körülmények között Önnek vagy valamelyik családtagjának voltak már hasonló (angioödémának nevezett) tünetei,
- ha súlyos májbetegsége van, vagy egy hepatikus enkefalopátiának nevezett állapot áll fenn Önnél (ami egy degeneratív jellegű agyi betegség),
- ha súlyos vesebetegségben szenved, vagy dialízisre szorul,
- ha az Ön vérében alacsony vagy magas a káliumszint,
- ha Önnél felmerül, hogy kezeletlen dekompenzált szívbetegsége van (ennek tünetei lehetnek súlyos vizenyőképződés vagy nehézlégzés),
- ha több mint 3 hónapos terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Co-Prenessa tablettát - lásd a "Terhesség" című részt);
- ha szoptat,
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap;
- ha Ön szakubitril/valzartán-t (felnőtteknél a krónikus szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszert) szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- a szívből vezető fő artéria szűkülete (aortasztenózis), szívizombántalom (hipertrófiás kardiomiopátia) vagy a vesét ellátó veseartéria szűkülete (artéria renálisz sztenózis) esetén,
- ha Önnek szívelégtelensége vagy bármely egyéb szívproblémája van,
- ha Önnek vesebetegsége van, vagy művese (dialízis) kezelést kap,
- ha kórosan magas az aldoszteron nevű hormon szintje a vérében (primér aldoszteronizmus),
- ha májproblémái vannak,
- ha különböző kollagén-érbetegségben szenved, mint a krónikus gyulladás különleges formája (lupusz eritematózusz) vagy a kötőszövet megbetegedése (szkleroderma),
- ha Önnek ateroszklerózisa (érelmeszesedése) van,
- ha hiperparatireózisban (a mellékpajzsmirigy túlműködése) szenved,
- ha köszvénye van,
- ha cukorbeteg,
- ha sószegény diétát tart, vagy káliumtartalmú sópótlókat használ,
- ha lítiumot szed,
- ha káliummegtakarító vízhajtót (spironolakton, triamteren) szed, mivel a Co-Prenessa tablettával történő egyidejű alkalmazásukat el kell kerülni (lásd 2. pont "Egyéb gyógyszerek és a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta"),
- ha Ön idős;
- ha Önnek már volt fényérzékenységi reakciója;
- ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
-- angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek - például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
-- aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (például kálium) a vérben.
Lásd még a "Ne szedje a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát" pontban szereplő információkat.
- ha Ön fekete származású, mivel ebben az esetben az angioödéma kockázata fokozottabb, és ez a gyógyszer a fehérbőrű betegekhez viszonyítva kevésbé hatásosan csökkentheti az Ön vérnyomását,
- ha Ön hemodializált beteg, akit ún. nagy átáramlású membránok alkalmazásával dializálnak,
- ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma (a bőr alatti területen, mint például a torokban, hirtelen fellépő duzzanat) kockázata Önnél nagyobb lesz:
-- racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer)
-- szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek (szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgáló, valamint daganatok kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
-- vildagliptin (a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer).

Angioödéma
Angioödéma (egy súlyos allergiás reakció, amely az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatával jár és nyelési vagy légzési nehézséget okoz) előfordulását jelentették ACE-gátlóval (beleértve a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát) kezelt betegek esetében. Ha ilyen tüneteket észlel, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4. pont).

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Co-Prenessa szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).

Ha Ön a Co-Prenessa tablettát szedi, tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy az egészségügyi személyzetet,
- ha Önt altatni vagy operálni fogják,
- ha Önnek mostanában hasmenése vagy hányása van vagy volt, vagy ki van száradva,
- ha Önnek dialízis-kezelése vagy LDL-aferezis-kezelése lesz (ez a koleszterinnek egy gép segítségével történő eltávolítása a vérből),
- ha Önnek deszenzibilizáló kezelése lesz, azért hogy csökkentsék a méh- vagy darázscsípésre adott allergiás reakcióját,
- ha Önnek olyan vizsgálata lesz, melyhez jódtartalmú kontrasztanyag injekciójára van szükség (olyan anyag, ami a röntgenvizsgálat során láthatóvá teszi a vesét vagy a gyomrot), ha Ön látásromlást vagy szemfájdalmat tapasztal. Ezek a tünetek a szem érhártyáján belüli folyadék-felhalmozódásra (koroideális effúzió vagy folyadékgyülem) vagy a szembelnyomás emelkedésére utalhatnak és a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta bevételét követően órákon-heteken belül jelentkezhetnek. Kezelés hiányában ez végleges látásvesztéshez vezethet. Ezek kialakulásának kockázata fokozott lehet Önnél, ha korábban már volt penicillin- vagy szulfonamid-allergiája. Ebben az esetben hagyja abba a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta alkalmazását és forduljon orvoshoz.

Gyermekek és serdülők
A Co-Prenessa tabletta szedése gyermekek és serdülők számára nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Co-Prenessa tabletta egyidejű szedése kerülendő az alábbi gyógyszerekkel:
- lítium (depresszió kezelésére használt gyógyszer),
- aliszkirén (magas vérnyomás kezelésére használatos szer), ha Ön nem cukorbeteg vagy nincsenek veseproblémái,
- kálium-megtakarító vízhajtók (pl. triamteren, amilorid), káliumsók, továbbá olyan gyógyszerek, amelyek megnövelhetik a szervezetben a kálium mennyiségét (pl. a heparin és a ko-trimoxazol, más néven trimetoprin/szulfametoxazol),
- esztramusztin (daganatos terápia során alkalmazott szer),
- egyéb, a magas vérnyomás kezelésére szolgáló szerek: angiotenzin-konvertáló enzimgátlók és antiotenzin-receptor-blokkolók.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel a Co-Prenessa tabletta hatását befolyásolhatják:
- a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, beleértve az angiotenzin II-receptor-blokkolókat (ARB), az aliszkirént (lásd még a "Ne szedje a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt) vagy a diuretikumokat (gyógyszerek, melyek megnövelik a vesében képződő vizelet mennyiségét),
- kálium-megtakarító készítmények, melyeket szívelégtelenség kezelésére alkalmaznak: eplerenon és spironolakton 12,5 mg napi dózistól 50 mg napi dózisig,
- szakubitril/valzartán (tartós szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek). Lásd a "Ne szedje a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című pontot,
- prokainamid (amit szabálytalan szívverés kezelésére használnak),
- allopurinol (amit köszvény kezelésére használnak),
- terfenadin, asztemizol vagy mizolasztin (antihisztaminok szénanátha vagy allergia ellen),
- különféle betegségek - mint például súlyos asztma vagy reumás ízületi gyulladás - kezelésére használt kortikoszteroidok,
- az immunrendszer működését csökkentő gyógyszerek (immunszuppresszánsok), melyeket autoimmun betegségek kezelésére, valamint szervátültetés után a beültetett szerv kilökődésének megelőzésére alkalmaznak (például ciklosporin),
- rák kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- eritromicin injekció (antibiotikum),
- halofantrin (a malária egyes típusainak kezelésére használatos),
- ciszaprid vagy difemanil (gyomor-bél rendellenességek kezelésére használatosak),
- sparfloxacin vagy moxifloxacin (fertőzések kezelésére használatos antibiotikumok),
- metadon,
- pentamidin (tüdőgyulladás kezelésére használják),
- vinkamin (időskorúak memóriazavarainak kezelésére használják),
- bepridil (angina pektorisz kezelésére használják),
- egyes szívritmuszavarokban használt gyógyszerek (például kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid, bretílium),
- digoxin, vagy egyéb szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére használják),
- baklofén (az izommerevség kezelésére használják, ami olyan betegségek esetén fordul elő, mint például a szklerózis multiplex),
- cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint az inzulin, a metformin vagy a vildagliptin,
- kalcium, beleértve a kalciumpótlókat,
- izgató hatású hashajtók (például szenna),
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők (például ibuprofén), vagy nagydózisú szalicilátok (például acetilszalicilsav),
- amfotericin B injekció (súlyos gombás fertőzések kezelésére használják),
- bizonyos mentális betegségek, mint depresszió, szorongás vagy skizofrénia kezelésére használatos gyógyszerek (például triciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok (például amiszulprid, szulpirid, szultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol)),
- tetrakozaktid (a Crohn-betegség kezelésére használják),
- arany injekció (sokízületi gyulladás kezelésére használják),
- anesztetikumok (műtéteknél érzéstelenítésre használatos készítmények),
- jódozott kontraszt anyagok (olyan anyagok, amelyeket a vénába adnak röntgenfelvétel előtt),
- gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy gyógyszerek, melyek a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgálnak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimus és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszt,
- gyógyszerek, melyeket az alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére alkalmaznak (pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin).

Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:
- ha Ön angiotenzin II-receptor-blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (lásd még a "Ne szedje a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).

Amennyiben nem biztos benne, hogy melyek ezek a gyógyszerek, kérdezze meg kezelőorvosát.

A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát étkezés előtt javasolt bevenni.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes és a Co-Prenessa helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Co-Prenessa szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Co-Prenessa tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás
Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Co-Prenessa alkalmazása ellenjavallt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Co-Prenessa tabletta általában nem befolyásolja hátrányosan a reakciókészséget, de a vérnyomás csökkenése miatt egyes betegeknél előfordulhatnak egyéni reakciók, például szédülés vagy gyengeség. Ha ez érinti Önt, az hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta laktóz-monohidrátot és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásos adag napi egy tabletta.

Kezelőorvosa módosíthatja az adagot, ha Ön vesebetegségben szenved.

A tablettát reggel, étkezés előtt ajánlott bevenni.

A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.

Ha az előírtnál több Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát vett be
Ha az előírtnál több Co-Prenessa tablettát vett be, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
A túladagolás legvalószínűbb tünete az alacsony vérnyomás.
Ha kifejezetten alacsony vérnyomás jelentkezik (tünetei lehetnek szédülés vagy gyengeség), segíthet, ha lefekszik, és a lábát felemeli.

Ha elfelejtette bevenni a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát
Fontos, hogy minden nap bevegye a Co-Prenessa tablettát, mert a rendszeres kezelés sokkal hatékonyabb. Ha elfelejtette bevenni a Co-Prenessa tablettát, a következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta szedését
Mivel a magas vérnyomás kezelése általában egész életen át tart, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával, ha a következő olyan mellékhatások bármelyikét észleli, melyek akár súlyosak is lehetnek:
- súlyos szédülés vagy ájulás az alacsony vérnyomásnak köszönhetően (Gyakori: 10 ember közül legfeljebb 1-et érinthet);
- bronhospazmus (a mellkas szorítása, ziháló légzés, légszomj - Nem gyakori: 100 ember közül legfeljebb 1- et érinthet);
- az arc, ajak, szájüreg, nyelv vagy torok duzzanata, légzési nehézség (angioödéma) (Lásd a 2. pont - "Figyelmeztetések és óvintézkedések" szakaszt) (Nem gyakori: 100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet);
- súlyos bőrreakciók, beleértve az eritéma multiformét (bőrkiütés, amely gyakran az arcon, karokon vagy lábakon megjelenő piros viszkető foltokkal kezdődik) vagy intenzív bőrkiütés, csalánkiütés, a bőr kipirosodása testszerte, súlyos viszketés, a bőr felhólyagosodása, hámlása vagy duzzanata, nyálkahártyák gyulladása (Stevens-Jonhson-szindróma) vagy egyéb allergiás reakciók (Nagyon ritka: 10 000 ember közül legfeljebb 1- et érinthet);
- szív-érrendszeri betegségek (szabálytalan szívverés, angina pektorisz (fizikai terhelés által kiváltott mellkas-, állkapocs- vagy hátfájdalom), szívroham) (Nagyon ritka: 10 000 ember közül legfeljebb 1-et érinthet);
- a karok és lábak gyengesége, beszédzavar. Ezek a sztrók jelei lehetnek (Nagyon ritka: 10 000 ember közül legfeljebb 1-et érinthet);
- hasnyálmirigy-gyulladás, ami nagyfokú rosszulléttel járó súlyos hasi- és hátfájdalmat okozhat (Nagyon ritka: 10 000 ember közül legfeljebb 1-et érinthet);
- a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság). Ez májgyulladás (hepatitisz) jele lehet. (Nagyon ritka: 10 000 ember közül legfeljebb 1-et érinthet);
- életet veszélyeztető szabálytalan szívverés (Gyakoriság nem ismert);
- máj eredetű agyi működészavar (hepatikus enkefalopátia) (Gyakoriság nem ismert).

A következő mellékhatásokról számoltak be:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrreakciók az allergiás és asztmás reakcióra hajlamos betegeknél,
- fejfájás,
- látászavar,
- szédülés,
- gyengeség (aszténia),
- fülcsengés (tinnitusz),
- forgó jellegű szédülés (vertigo),
- zsibbadás,
- légszomj,
- köhögés,
- émelygés, hányás,
- hasi fájdalom,
- az ízek érzékelésének zavara,
- emésztési zavar, hasmenés, székrekedés,
- izomgörcsök,
- allergiás reakciók (mint bőrkiütés, viszketés),
- fáradtságérzés.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hangulatingadozás,
-
- alvászavarok,
- csalánkiütés, piros tűszúrásszerű kiütések a bőrön (purpura), hólyagos területek kialakulása,
- veseproblémák,
- verejtékezés,
- impotencia,
- az eozinofilszám (egy fehérvérsejt) emelkedése,,
- eltérések a laboratóriumi paraméterekben: magas káliumszint, amely a kezelés leállítását követően visszafordítható, alacsony nátriumszint a vérben,
- aluszékonyság, ájulás,
- szívdobogásérzés (palpitáció), szapora szívverés (tahikardia),
- cukorbetegeknél nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia),
- a vérerek gyulladása (vaszkulitisz),
- szájszárazság,
- fényérzékenységi reakciók (a bőr érzékenysége a napfényre megnövekedik),
- ízületi fájdalom (arthralgia), izomfájdalom (mialgia), mellkasi fájdalom, rossz közérzet, perifériás ödéma, láz, a vér karbamidszintjének emelkedése, a vér kreatininszintjének emelkedése,
- elesés.

Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- pikkelysömör rosszabbodása,
- eltérések a laboratóriumi paraméterekben: megnövekedett májenzimszintek, magas szérum bilirubinszint,
- fáradtság.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- zavartság,
- orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz),
- eozinofil sejtes pneumónia (a tüdőgyulladás egy ritka formája),
- súlyos veseproblémák, a vér értékeink megváltozása, úgymint csökkent fehérvérsejt- és vörösvértestszám,
- csökkent hemoglobinszint, csökkent vérlemezkeszám,
- a vér magas kálciumszintje,
- kóros májfunkció.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- kóros EKG-lelet,
- eltérések a laboratóriumi paraméterekben: alacsony káliumszint, magas húgysavszint, magas vércukorszint; rövidlátás (miopia), homályos látás, látászavar, látásromlás vagy szemfájdalom a magas szembelnyomás miatt (a szem érhártyáján belüli folyadékfelhalmozódás (koroideális effúzió vagy folyadékgyülem) vagy akut zárt zugú zöldhályog lehetséges jelei).
- ha szisztémás lupusz eritematózuszban (egyfajta kollagénbetegség) szenved, a betegség súlyosbodhat.
- az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).

Előfordulhatnak a vér, a vesék, a máj, ill. a hasnyálmirigy rendellenességei, és a laboratóriumi próbák (vérvizsgálatok) eredményeinek a változásai is. Kezelőorvosa valószínűleg vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy ellenőrizze az Ön állapotát.

A besűrűsödött (sötét színű) vizelet, a hányinger, hányás, izomgörcsök, zavartság, és görcsrohamok a túlzott antidiuretikus hormonelválasztás következményei lehetnek. Ha ezeket a tüneteket észleli, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 4 mg perindopril-terc-butil-amin (amely megfelel 3,34 mg perindoprilnek) és 1,25 mg indapamid tablettánként.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Lásd 2. pont "A Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta laktóz-monohidrátot és nátriumot tartalmaz".

Milyen a Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér színű, hosszúkás, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.

14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db vagy 100 db tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban,
vagy
14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db vagy 100 db tabletta OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 08. 01.