CEFUROXIME APTAPHARMA 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Cefuroxime AptaPharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cefuroxime AptaPharma egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél alkalmaznak. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.

A Cefuroxime AptaPharma-t az alábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:
- tüdő vagy a mellkas,
- húgyutak,
- bőr és a lágyrészek,
- hasüreg.

A Cefuroxime AptaPharma-t alkalmazzák még:
- műtétek kapcsán a fertőzések megelőzésére.

Kezelőorvosa kivizsgáltathatja az Ön fertőzését okozó baktériumok fajtáját és ellenőriztetheti, hogy azok a baktériumok érzékenyek-e a Cefuroxime AptaPharma-ra a kezelés során.


2. Tudnivalók a Cefuroxime AptaPharma alkalmazása előtt

Nem kaphat Cefuroxime AptaPharma-t:
- ha allergiás a cefuroximra, bármilyen cefalosporin antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha bármikor volt már súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármilyen más típusú béta-laktám antibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).

 Mielőtt elkezdené kapni a Cefuroxime AptaPharma-t, mondja el kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre, mert Önnek nem szabad Cefuroxime AptaPharma-t kapnia.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cefuroxime AptaPharma alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A Cefuroxime AptaPharma alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, úgymint az allergiás reakciókra, a bőrkiütésekre és az emésztőrendszeri rendellenességekre, például a hasmenésre vagy a gombás fertőzésekre. Ez csökkenteni fogja a lehetséges problémák jelentkezésének veszélyét. Lásd "Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pontban. Ha bármilyen allergiás reakciója volt már más antibiotikumokkal, mint például a penicillinekkel szemben, Ön a Cefuroxime AptaPharma-ra is allergiás lehet.

Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége
A Cefuroxime AptaPharma befolyásolhatja a cukor kimutatására végzett vizelet- vagy vérvizsgálat és a Coombs-teszt nevű vérvizsgálat eredményét. Ha Önnél vérvizsgálatot végeznek:
 Tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Cefuroxime AptaPharma-t kapott.

Egyéb gyógyszerek és a Cefuroxime AptaPharma
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható készítmények is.

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Cefuroxime AptaPharma hatását vagy növelheik a mellékhatások kialakulásának valószínűségét. Ezek közé tartoznak az alábbiak:

- aminoglikozid típusú antibiotikumok;
- vízhajtó tabletták (diuretikumok), például a furoszemid;
- probenecid;
- szájon át szedett véralvadásgátlók.
 Mondja el kezelőorvosának, ha ez érvényes Önre. Önnek további vizsgálatokra lehet szüksége veseműködésének ellenőrzése céljából, amíg Cefuroxime AptaPharma-t kap.

Fogamzásgátló tabletták
A Cefuroxime AptaPharma csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatásosságát. Ha Ön fogamzásgátló tablettát szed, mialatt Cefuroxime AptaPharma-val kezelik, szüksége van egy barrier típusú fogamzásgátló módszer (például gumióvszer) alkalmazására is. Forduljon tanácsért kezelőorvosához.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Cefuroxime AptaPharma-kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát gyermekére nézve.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.

A Cefuroxime AptaPharma nátriumot tartalmaz

Cefuroxime AptaPharma 750 mg:
Ez a gyógyszer körülbelül 1,8 mmol (42 mg) nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 750 mg-os adagonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,1%-ának felnőtteknél, amit figyelembe kell vennie, ha ellenőrzött nátriumtartamú diétán van.

Cefuroxime AptaPharma 1500 mg:
Ez a gyógyszer körülbelül 3,6 mmol (83 mg) nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 1500 mg-os adagonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 4,2%-ának felnőtteknél, amit figyelembe kell vennie, ha ellenőrzött nátriumtartamú diétán van.


3. Hogyan alkalmazzák a Cefuroxime AptaPharma-t?

A Cefuroxime AptaPharma-t általában orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be. Beadható cseppinfúzió (intravénás infúzió) vagy injekció formájában, közvetlenül vénába vagy izomba.

Az ajánlott adag
A Cefuroxime AptaPharma Ön számára megfelelő adagját kezelőorvosa határozza meg. Az adag függ a fertőzés súlyosságától és típusától, attól, hogy kap-e más antibiotikumot, az Ön testtömegétől és életkorától, valamint veseműködésétől.

Újszülöttek (0-3 hetes korban)
Az újszülöttek testtömegkilogrammonként 30-100 mg Cefuroxime AptaPharma-t kapnak naponta, két vagy három részre elosztva.

Csecsemők (3 hetes kor felett) és gyermekek
A csecsemők, illetve a gyermekek testtömegkilogrammonként 30-100 mg Cefuroxime AptaPharma-t kapnak naponta, három vagy négy részre elosztva.

Felnőttek és serdülők
750 mg-1500 mg Cefuroxime AptaPharma naponta kétszer, háromszor vagy négyszer. A maximális adag 6 g naponta.

Vesebetegek
Ha Önnek veseproblémái vannak, kezelőorvosa módosíthatja az Ön adagját.
 Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Állapotok, amelyekre figyelnie kell
A Cefuroxime AptaPharma-t kapó betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagy súlyos bőrreakció alakul ki. Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak:

- Súlyos allergiás reakció. Jelei közé tartoznak a kidudorodó és viszkető kiütések, duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.
- Bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és parányi céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).
- Nagy kiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőr. (Ez Stevens-Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis tünete lehet.)

Egyéb olyan tünetek, amelyeknek tudatában kell lennie a Cefuroxime AptaPharma alkalmazása során
- Ritkán gombás fertőzések. A Cefuroxime AptaPharma-hoz hasonló gyógyszerek az élesztőgombák (Candida) elszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (például szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Cefuroxime AptaPharma-t hosszú időn át kapja.
- Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás). A Cefuroxime AptaPharma-hoz hasonló gyógyszerek vastagbélgyulladást okozhatnak, amely súlyos, rendszerint véres és nyálkás hasmenést, hasi fájdalmat és lázat idézhet elő.
 Azonnal forduljon orvoshoz vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fájdalom az injekció beadásának helyén, duzzanat és bőrpír a véna mentén.
 Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik zavarja Önt.

Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
- a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének megemelkedése,
- a fehérvérsejtek számának megváltozása (neutropénia vagy eozinofília),
- alacsony vörösvértest-szint (anémia).

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bőrkiütés, viszkető, kidudorodó kiütések (csalánkiütések),
- hasmenés, hányinger, hasi fájdalom.
 Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
- alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia),
- a bilirubin (egy máj által termelt anyag) szintjének megemelkedése,
- pozitív Coombs-teszt.

Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, azonban pontos gyakoriságuk ismeretlen:
- gombás fertőzések,
- magas testhőmérséklet (láz),
- allergiás reakciók,
- vastagbélgyulladás, ami rendszerint véres és nyálkás hasmenést, hasi fájdalmat okoz,
- vese- és érgyulladás,
- a vörösvértestek túl gyors pusztulása (hemolitikus anémia),
- bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és parányi céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel), azaz eritéma multiforme.
 Mondja el kezelőorvosának, ha e tünetek közül bármelyiket észleli.

Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
- a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése (trombocitopénia),
- a karbamid-nitrogén és a szérum-kreatinin szintjének megemelkedése a vérben.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Cefuroxime AptaPharma-t tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Elkészítés után az oldatot azonnal fel kell használni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja megsemmisíteni a szükségtelenné vált gyógyszert. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cefuroxime AptaPharma?

Cefuroxime AptaPharma 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
A készítmény hatóanyaga 750 mg cefuroxim (789 mg cefuroxim-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
Segédanyagokat nem tartalmaz.

Cefuroxime AptaPharma 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
A készítmény hatóanyaga 1500 g cefuroxim (1578 mg cefuroxim-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
Segédanyagokat nem tartalmaz.

Milyen a Cefuroxime AptaPharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Cefuroxime AptaPharma 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
Fehér vagy krémszínű por 10 ml-es injekciós üvegben.
Kiszerelés: 10 db injekciós üveg dobozban.

Cefuroxime AptaPharma 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
Fehér vagy krémszínű por 20 ml-es injekciós üvegben.
Kiszerelés: 10 db injekciós üveg dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2021. 08. 01.