CEFUROXIM KABI 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Cefuroxim Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cefuroxim Kabi egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél alkalmaznak. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.
A Cefuroxim Kabi-t az alábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák:
- a tüdő vagy a mellkas,
- a húgyutak,
- a bőr és a lágyrészek,
- a hasüreg.
A Cefuroxim Kabi-t alkalmazzák még:
- műtétek kapcsán a fertőzések megelőzésére.
2. Tudnivalók a Cefuroxim Kabi alkalmazása előtt
- Nem kaphat Cefuroxim Kabi t:
- ha allergiás (túlérzékeny) bármilyen cefalosporin antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha bármikor volt már súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármilyen más típusú béta-laktám antibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).
- Mielőtt elkezdené kapni a Cefuroxim Kabi-t, mondja el kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre. Önnek nem szabad Cefuroxim Kabi-t kapnia.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Cefuroxim Kabi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
- A Cefuroxim Kabi alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, úgymint az allergiás reakciókra és az emésztőrendszeri rendellenességekre, pl. a hasmenésre. Ez csökkenteni fogja a lehetséges problémák jelentkezésének veszélyét. Lásd ("Állapotok, amelyekre figyelnie kell") 4. pont. Ha bármilyen allergiás reakciója volt már más antibiotikumokkal, mint pl. a penicillinekkel szemben, Ön a Cefuroxim Kabi-ra is allergiás lehet.
- Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége
- A Cefuroxim Kabi befolyásolhatja a cukor kimutatására végzett vizelet- vagy vérvizsgálat és Coombs-teszt nevű vérvizsgálat eredményét. Ha Önnél vérvizsgálatot végeznek:
- Tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Cefuroxim Kabi-t kapott.
- Egyéb gyógyszerek és a Cefuroxim Kabi
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, vagy ha új gyógyszer szedését kezdi el. Ide tartoznak a vény nélkül kapható készítmények is.
- Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Cefuroxim Kabi hatását, vagy növelik a mellékhatások kialakulásának valószínűségét. Ezek közé tartoznak az alábbiak:
- aminoglikozid típusú antibiotikumok,
- vízhajtó tabletták (diuretikumok), pl. a furoszemid,
- probenecid,
- szájon át szedett véralvadásgátlók.
Mondja el kezelőorvosának, ha ez érvényes Önre. Önnek további vizsgálatokra lehet szüksége veseműködésének ellenőrzése céljából, amíg Cefuroxim Kabi-t kap.
Fogamzásgátló tabletták
A Cefuroxim Kabi csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatásosságát. Ha Ön fogamzásgátló tablettát szed mialatt Cefuroxim Kabi-val kezelik, szüksége van egy barrier típusú fogamzásgátló módszer (pl. gumióvszer) alkalmazására is. Forduljon tanácsért kezelőorvosához.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Tájékoztassa orvosát a Cefuroxim Kabi beadása előtt:
- ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez,
- ha szoptat.
Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Cefuroxim Kabi-kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát kisbabájára nézve.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.
A Cefuroxim Kabi nátriumot tartalmaz.
Ezt figyelembe kell vennie, ha ellenőrzött nátrium diétán van.

3. Hogyan kell alkalmazni a Cefuroxim Kabi-t?
A Cefuroxim Kabi-t általában orvos vagy szakszemélyzet adja be Önnek. Beadható cseppinfúzió (intravénás infúzió) vagy injekció formájában, közvetlenül vénába vagy izomba.
Az ajánlott adag
A Cefuroxim Kabi-nak az Ön számára megfelelő adagját kezelőorvosa határozza meg. Az adag függ a fertőzés súlyosságától és típusától, attól, hogy kap-e más antibiotikumot, az Ön testtömegétől és életkorától, valamint attól, hogy veséi mennyire jól működnek.
Újszülöttek (0-3 hetes korban)
Az újszülöttek testtömeg kilogrammonként 30-100 mg Cefuroxim Kabi-t kapnak naponta, két vagy három részre elosztva.
Csecsemők (3 hetes kor felett) és gyermekek
A csecsemők, illetve a gyermekek testtömeg kilogrammonként naponta 30-100 mg Cefuroxim Kabi-t kapnak naponta, három vagy négy részre elosztva.
Felnőttek és serdülők
Naponta 750 mg-1,5 g Cefuroxim Kabi két, három vagy négy részre elosztva. A legnagyobb adag 6 g naponta.
Vesebetegek
Ha Önnek vesepanaszai vannak, orvosa módosíthatja az Ön adagját.
Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
A Cefuroxim Kabi-val kezelt betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagy súlyos bőrreakció alakul ki. Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak:
- Súlyos allergiás reakció. Jelei közé tartoznak a kidudorodó és viszkető kiütések, duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.
- Bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és parányi céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).
- Nagy kiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőr. (Ez Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis tünete lehet.)
- Ritkán gombás fertőzések. A Cefuroxim Kabi-hoz hasonló gyógyszerek az élesztőgombák (Candida) elszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (pl. szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Cefuroxim Kabi-t hosszú időn át kapja.
Azonnal forduljon orvoshoz vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- fájdalom az injekció beadása helyén, duzzanat és bőrpír a véna mentén.
- Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik zavarja Önt.
- Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
- a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) vérszintjének megemelkedése,
- a fehérvérsejtek számának megváltozása (neutropénia vagy eozinofília),
- alacsony vörösvértest-szint (vérszegénység avagy anémia).
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- bőrkiütés, viszkető, kidudorodó kiütések (csalánkiütések),
- hasmenés, hányinger, gyomorfájdalom.
Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
- alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia),
- a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása,
- pozitív Coombs-teszt.
Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, azonban pontos gyakoriságuk ismeretlen:
- gombás fertőzések,
- magas testhőmérséklet (láz),
- allergiás reakciók,
- vastagbélgyulladás, ami rendszerint véres és nyálkás hasmenést, hasi fájdalmat okoz,
- vese- és érgyulladás,
- a vörösvértestek túl gyors pusztulása (hemolitikus anémia),
- bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és parányi céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel), azaz eritéma multiforme.
Mondja el kezelőorvosának, ha e tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
- a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése (trombocitopénia),
- a karbamid-nitrogén és a szérum-kreatinin szintjének megemelkedése a vérben.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cefuroxim Kabi-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható vagy Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Miután a Cefuroxim Kabi porból elkészítik a szuszpenziós/oldatos injekciót, azt azonnal be kell adni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásra kész oldatot hűtőszekrényben (2 - 8 °C között) kell tartani, és 5 órán belül be kell adni.
Ne használja fel a Cefuroxim Kabi-t, ha úgy látja, hogy az oldat zavaros és elszíneződött. A fel nem használt oldatot/szuszpenziót meg kell semmisíteni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cefuroxim Kabi
A készítmény hatóanyaga a cefuroxim (750 mg), cefuroxim-nátrium formájában.
Milyen a Cefuroxim Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Cefuroxim Kabi por szokás szerint injekcióhoz való vízzel elegyítve tiszta oldatot alkot, amit oldatos injekció vagy infúzió formájában gyűjtőérbe (intravénásan) vagy szuszpenziós injekció formájában izomba (intramuszkulárisan) adnak. Miután feloldotta, a kezelőorvosa más, megfelelő infúziós folyadékkal is összekeverheti a cefuroxim-oldatot. Az oldat és a szuszpenzió a koncentrációtól, a hígítás fokától és a tárolási körülményektől függően színtelen vagy sárgás színű.
A Cefuroxim Kabi 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz készítmény 1 db és 10 db gumidugóval, alumínium kupakkal, és kék, lepattintható műanyag védőlappal lezárt, port tartalmazó injekciós üveg csomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. 06. 01.