C-VITAMIN/CINK BÉRES 1000 mg/10 mg filmtabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta hatóanyaga az aszkorbinsav (C-vitamin), mely egy vízben oldódó, antioxidáns tulajdonságú vitamin és a cink, mely egy létfontosságú nyomelem. Az aszkorbinsav számos alapvető élettani folyamathoz (például. hormonok előállítása, vas felszívódása, csontok, fogak, és porcok felépítése, sebgyógyulás, immunrendszer működése és a hajszálerek megfelelő átjárhatóságának fenntartása) nélkülözhetetlen. A cink elengedhetetlen a zavartalan növekedéshez, az immunrendszer megfelelő működéséhez, a sebgyógyuláshoz, a megfelelő nemi éréshez, a szemek és a haj egészségének megőrzéséhez, illetve a megfelelő ízérzékeléshez és szagláshoz.

A készítmény a C-vitamin-hiányos állapotok kezelésére és cink-hiány megelőzésére alkalmazható.

A C-vitamin-hiány tünetei:
A szervezet ellenálló képességének csökkenése, elhúzódó sebgyógyulás, fog- és csontképződési zavarok, a hajszálerek törékenységéből adódó bevérzések.

A cink-hiány tünetei:
A szervezet ellenálló képességének csökkenése, elhúzódó sebgyógyulás, gyakori és elhúzódó fertőzések, vérszegénység, étvágytalanság, hasmenés, az ízérzékelés és szaglás romlása.


2. Tudnivalók a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtablettát:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Ön korábban, illetve jelenleg is vesekövességben szenved;
- ha súlyos veseelégtelenségben szenved;
- ha vasanyagcsere-zavarán alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis) szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Daganatos betegségek esetén, illetve, akinek a kórtörténetében bármilyen vesebetegség szerepel, kisebb adagok alkalmazására lehet szükség. Beszéljen kezelőorvosával, amennyiben ez Önre vonatkozik.
Az aszkorbinsav nagy adagjainak tartós alkalmazása fokozza a vesekő kialakulásának veszélyét.
Az aszkorbinsav 1500 mg-s, vagy annál nagyobb adagjai bizonyos veleszületett enzimhiányos betegségben (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban) szenvedő betegekben vérszegénységet (hemolitikus anémiát) okozhatnak.
Az aszkorbinsav segíti a vas felszívódását, így az aszkorbinsav - napi 500 mg-nál magasabb adagban szedve - növelheti a vasraktározási zavar (hemokromatózis), illetve különböző eredetű vérszegénység (szideroblasztos anémia, talasszémia) kialakulásának veszélyét.
1000 mg, vagy annál nagyobb adagú aszkorbinsav tartós szedésének hirtelen abbahagyásakor a kezdeti intenzitásnál erősebb hiánytünetek jelentkezhetnek.
3000 mg, vagy annál nagyobb adagú C-vitamin egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét megváltoztathatja, ezért a laboratóriumi vizsgálatot elrendelő orvost tájékoztassa arról, ha Ön C-vitamint szed.
Beszéljen kezelőorvosával, ha máj- és epeúti betegségekben szenved, tekintettel arra, hogy a cink egy része az epével ürül, így a kiválasztás zavart szenvedhet.
A nagy adagban és huzamosabb ideig szedett cink rézhiányhoz vezethet.
Mivel a cink részben az epével ürül, máj- és epeúti betegségekben a kiválasztása zavart szenvedhet.

Gyermekek és serdülők
A készítmény alkalmazása 14 éves életkor alatti gyermekeknek nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása során figyelembe kell venni, hogy ha az összes napi C-vitamin-bevitel meghaladja az 1000 mg-ot, mert bizonyos gyógyszerek hatása megváltozhat.

Óvatosan szedhető együtt a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszerekkel:
-- vas-, réz- és szelén-tartalmú készítmények;
-- dezferoxamin (vas-túladagolás kezelésére szolgáló gyógyszer);
-- mexiletin (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer);
-- kumarin és indandion származékok (véralvadásgátló gyógyszerek);
-- szalicilsav származékok (fájdalom-, lázcsillapító és gyulladásgátló gyógyszerek);
-- diszulfiram (alkoholbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer).

Nagy adag aszkorbinsav a vizelet pH-ját csökkentheti, amely a savas jellegű hatóanyagok újra felszívódását növelheti, illetve a lúgos jellegűek újra felszívódását csökkentheti.
A foszfát-, vas-, réz-, és kalciumsók egyidejű szedése csökkentheti a cink felszívódását.
Az úgynevezett tetraciklin-típusú és a kinolon-típusú antibiotikumok, valamint kelátképzők, mint a penicillamin, dimerkaptopropán-szulfonsav (DMPS), dimerkapto-szukcinsav (DMSA) és etilén-diamin-tetraacetát (EDTA) gátolhatják a cink felszívódását.
Nagy adagban a cink csökkentheti a réz és vas és a kalcium felszívódását.
A C-vitamin + Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta és más gyógyszerek bevétele között legalább 4 óra teljen el.

A C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal
A magas fitin-tartalmú élelmiszerek (például hüvelyesekből, gabonafélékből készült ételek) gátolhatják a cink felszívódását.


Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
A C-vitamin alkalmazása terhes nők esetében naponta 100 mg esetén biztonságos. Terhességben, illetve fogamzóképes korban lévő nőknél fogamzásgátlás hiányában nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó mennyiségű (napi 1000 mg vagy ennél magasabb adag) C-vitamin bevitele. A terhesség 3. hónapja után a szülésig szedett napi 1000 mg C-vitamin fokozza annak a kockázatát, hogy kis testsúllyal születik az újszülött.

Szoptatás
A C-vitamin és a cink kiválasztódnak az anyatejbe. Szoptatás alatt a C-vitamin-szükséglet fokozottabb, de az ajánlott napi 100 mg adagnál nagyobb mennyiségben történő pótlás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer szedése valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta Sunset yellow FCF alumínium lakk színezéket tartalmaz
A készítmény színezéke (Sunset yellow FCF alumínium lakk (E110)) allergiás reakciókat okozhat.

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 14 éves kor feletti gyermekeknek naponta 1 darab filmtabletta. Időseknél nincs szükség az adag módosítására. Vese- vagy májkárosodás esetén az adagolást egyénre szabottan, a kezelőorvosnak kell megállapítania.

A filmtablettát lehetőleg étkezés végén, szétrágás nélkül, bőséges folyadékkal kell bevenni.
Szükség esetén a lenyelés megkönnyíthető a tabletta kettétörésével. A készítmény és más gyógyszerek bevétele között legalább 4 óra teljen el.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
14 évesnél fiatalabb gyermekeknél az alkalmazása nem ajánlott.

Ha az előírtnál több C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtablettát vett be
A javasoltnál nagyobb adagok bevétele C-vitamin és cink-túladagolást idézhet elő. A C-vitamin- és cink-túladagolás tünetei: gyomorégés, hányás, hányinger, hasmenés, hasi fájdalom. Az aszkorbinsav vízben oldódó vitamin, ezért a szükségleten felüli mennyiség a vizelettel és a széklettel kiürül a szervezetből, ezért ha túl sokat vett be a készítményből, bőséges folyadék fogyasztása javasolt.

Ha elfelejtette bevenni a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, azonban a mellékhatások valószínűségét növelheti. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta szedését
A kezelés megszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik, azonban visszatérhetnek a C-vitamin -és cink-hiány tünetei.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
hasi fájdalom, gyomorégés, hasmenés, hányinger, hányás, vesekőképződés, allergiás bőrreakció (például csalánkiütés).


Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, illetve a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyagai 1 darab filmtablettában:
1000 mg aszkorbinsav és
10 mg cink (27,452 mg cink szulfát monohidrát formájában)
- Egyéb összetevők:
-- Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, hidroxipropilcellulóz, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, nátrium-sztearil-fumarát.
-- Bevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum, makrogol 4000, kinolinsárga alumínium lakk (E104), titán-dioxid (E171), szójalecitin (E322), vörös vas-oxid (E172), Sunset yellow FCF alumínium lakk (E110).

Milyen a C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború, mindkét oldalon bemetszéssel ellátva. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

30, 60, 90, vagy 100 darab filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al vagy PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 05. 01.