AMARYL 1 mg tabletta

Hatóanyag:

glimepiride

Csak vényre kapható

Kiszerelés:

30x

Tájékoztató ár:

-

Normatív TB-támogatás:

322

Eü. emelt támogatás:

Nem

  • Gyógyszerfőkategória:

    VÉRCUKORSZINT-CSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK, KIVÉVE INSULINOK

  • Törzskönyvi szám:

    OGYI-T-5746/01

  • Gyógyszeralkategória:

    Sulfonamidok, carbamid-származékok

  • Gyártó:

    sanofi-aventis

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Amaryl és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Amaryl szájon át alkalmazható vércukorszint-csökkentő gyógyszer. Ez a gyógyszer a vércukorcsökkentő hatással rendelkező úgynevezett szulfonilureák csoportjába tartozik.
Az Amaryl azáltal fejti ki hatását, hogy fokozza a hasnyálmirigy inzulinkibocsátását. Ezt követően az inzulin csökkenti az Ön vércukorszintjét.

Mire alkalmazzák az Amaryl-t:
- Az Amaryl bizonyos típusú cukorbetegség (2-es típusú cukorbetegség) kezelésére javasolt, amikor a vércukorszintet csupán a diétával, testmozgással, és a testtömeg csökkentésével már nem lehet megfelelően egyensúlyban tartani.


2. Tudnivalók az Amaryl szedése előtt

Ne szedje az Amaryl-t:
- Ha allergiás a glimepiridre vagy egyéb szulfonilureákra (vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, például glibenklamid), vagy szulfonamidokra (bakteriális fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, például szulfametoxazol), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha inzulin-kezelést igénylő cukorbetegségben szenved (1-es típusú diabétesz).
- Ha Ön diabéteszes kóma állapotában van.
- Ha Önnél úgynevezett diabéteszes ketoacidózis jelentkezik. Ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amikor szervezetében a savszint megemelkedik és a következő tünetekkel járhat: fáradtság, rossz közérzet (hányinger), gyakori vizelés és izommerevség.
- Ha súlyos vesekárosodásban szenved.
- Ha súlyos májbetegségben szenved.

Ne alkalmazza az Amaryl-t, amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos benne, az Amaryl alkalmazása előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Amaryl alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- Ha sérülést követően, műtét után, lázas fertőzésből, vagy a stresszhelyzet egyéb formájából a felépülés szakaszában van, értesítse orvosát, mert szükség lehet a kezelés időszakos megváltoztatására.
- ha súlyos vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenved, illetve művesekezelésben részesül.
Az Amaryl-kezelés előtt értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak Önre.

A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenvedő betegeknél a hemoglobinszint csökkenése és a vörösvérsejtek szétesése (hemolitikus anémia) fordulhat elő.

Gyermekek és serdülők
18 év alatti gyermekek és serdülők esetében korlátozott számú adat áll rendelkezésre az Amaryl alkalmazásával kapcsolatban. Ezért a gyógyszer szedése ennek a korosztálynak nem ajánlott.

A gyógyszer megfelelő adagjának beállításáig, más cukorbetegség elleni tablettára való átállításkor, illetve a gyógyszer rendszertelen szedése esetén csökkenhet a közlekedésben való aktív részvétel és a baleseti veszéllyel járó munkavégzés biztonsága. Ezzel kapcsolatban az orvos tanácsát kell kérni.

Fontos információk a hipoglikémiás állapotról (alacsony vércukorszint)
Az Amaryl alkalmazása közben alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel Önnél. Kérjük, tekintse át az alábbi információkat a hipoglikémiával, annak tüneteivel és kezelésével kapcsolatban.

A következő tényezők növelhetik Önnél a hipoglikémia kialakulásának kockázatát:
- együttműködési hajlandóság, illetve (idősek esetén gyakrabban) képesség hiánya,
- alultápláltság, rendszertelen étkezés, étkezések késése vagy az étkezések kihagyása, vagy éhezési időszak,
- diétamódosítás,
- ha növeli a fizikai aktivitását, és nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt eszik,
- alkoholfogyasztás (különösen, ha étkezés kihagyásával társul),
- vesekárosodás,
- súlyos májbetegség,
- az Amaryl szükségesnél nagyobb adagban történő alkalmazása,
- ha Ön bizonyos, hormontermelési zavarban szenved (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy a mellékvesekéreg működési zavara következtében),
- bizonyos más gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd "Egyéb gyógyszerek és az Amaryl" részt).

A hipoglikémia tünetei a következők:
- Fokozott éhségérzet, fejfájás, hányinger, hányás, kimerültség, álmosság, aluszékonyság, alvászavar, nyugtalanság, agresszivitás, csökkent figyelem, koncentrálóképesség és reakciókészség, levertség, zavartság, beszédzavar (beleértve az afáziát is) vagy látászavarok, remegés, részleges bénulás (nem képes a teste egy részét mozgatni), érzészavar, szédülés, bizonytalanság-érzés.
- A következő tünetek is felléphetnek: verejtékezés, nyirkos tapintású bőr, szorongás, gyors szívverés, magas vérnyomás, erős szívdobogás (szapora vagy egyenetlen szívverés), hirtelen fellépő, a környező területekre is kisugárzó, erős, mellkasi fájdalom (angina pektorisz és szívritmuszavarok).

Ha a vércukorszint tovább csökken, akkor nagyfokú zavartság (delírium) jelentkezhet, görcsrohamok lépnek fel, az önkontroll elvesztése, felületes légzés és lelassult szívverés alakulhatnak ki, elvesztheti az eszméletét, kóma alakulhat ki. A súlyosan alacsony vércukorszint klinikai képe az agyvérzéshez hasonló.

A hipoglikémia kezelése
A legtöbb esetben az alacsony vércukorszint tünetei gyorsan elmúlnak, ha valamilyen formában cukrot juttat a szervezetébe, például kockacukrot eszik, édes gyümölcslevet, vagy cukrozott teát iszik.
Ezért Önnek mindig tartani kell magánál valamilyen cukrot (például kockacukrot).
A mesterséges édesítőszerek azonban hatástalanok, nem alkalmasak a hipoglikémia kezelésére.

Kérjük, keresse fel kezelőorvosát, vagy menjen be a legközelebbi kórházba, ha a cukor bevétele nem segít, vagy ha a tünetek újra jelentkeznének.

Vérvizsgálat
A vércukorszintjét és a vizeletében található cukor mennyiségét rendszeresen ellenőriznie kell.
Kezelőorvosa szintén végeztethet Önnél vérvizsgálatot a májműködésének és a vérsejtszámának (fehérvérsejt- és vérlemezkeszám) az ellenőrzése céljából. Ezen kívül a glikozilált (glükóz (cukor) molekulákat megkötő) hemoglobin (HbA1c) arányának a meghatározása is javasolt.

Egyéb gyógyszerek és az Amaryl
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kezelőorvosa megváltoztathatja az Amaryl adagját, ha Ön egyidejűleg olyan gyógyszereket szed, amelyek gyengíthetik, vagy fokozhatják az Amaryl vércukorszint-csökkentő hatását.

A következő gyógyszerek fokozhatják az Amaryl vércukorszint-csökkentő hatását. Ezáltal fokozódik a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kialakulásának kockázata:
- inzulin és egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (mint például a metformin);
- fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (fenilbutazon, azopropazon, oxifenbutazon, acetilszalicilsav-tartalmú gyógyszerek);
- húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint a hosszú hatású szulfonamidok);
- bakteriális és gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (tetraciklinek, klóramfenikol, kinolonok, klaritromicin, flukonazol, mikonazol);
- véralvadásgátlók (kumarin-származékok, mint például a warfarin);
- izomnövelő gyógyszerek (anabolikumok);
- férfi nemi hormonpótlásra alkalmazott gyógyszerek;
- a kedélybetegség (depresszió) kezelésére szolgáló gyógyszerek (fluoxetin, MAO-gátlók);
- magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott készítmények (fibrátok);
- vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók);
- köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek (allopurinol, probenecid, szulfinpirazon);
- daganatellenes gyógyszerek (ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid);
- testtömegcsökkentésre alkalmazott (fogyasztó) szerek (például fenfluramin);
- vérkeringési problémák kezelésére, nagy adagban, a vénába beadott (intravénás) gyógyszer (pentoxifillin);
- allergiák, például szénanátha kezelésére szolgáló gyógyszerek (tritokvalin);
- magas vérnyomás, szívelégtelenség, vagy prosztata-megnagyobbodás tüneteinek kezelésekor alkalmazott gyógyszerek (úgynevezett szimpatolitikumok);
- szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek (dizopiramid).

A következő gyógyszerek alkalmazása gyengítheti az Amaryl vércukorszint-csökkentő hatását. Ez fokozza a hiperglikémia (magas vércukorszint) kialakulásának kockázatát:
- női nemi hormonokat tartalmazó gyógyszerek (ösztrogének, progesztogének);
- vízhajtók (tiazid diuretikumok, szaluretikumok);
- a pajzsmirigy működését serkentő gyógyszerek (mint a levotiroxin);
- allergia és gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (glükokortikoidok);
- pszichiátriai zavarok kezelésénél alkalmazott gyógyszerek (klórpromazin vagy egyéb fenotiazin származékok);
- a szívverés fokozására, az asztma és orrdugulás kezelésére, köhögésre és megfázásra, testtömeg csökkentésére vagy életveszélyes állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (adrenalin és úgynevezett szimpatomimetikumok);
- magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek (nikotinsav és nikotinsav származékok);
- székrekedés kezelésére tartósan alkalmazott gyógyszerek (hashajtók);
- epilepsziás rohamok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (fenitoin);
- idegesség és alvászavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (barbiturátok);
- fokozott szemnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (acetazolamid);
- magas vérnyomás vagy alacsony vércukorszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek (diazoxid);
- fertőzések, gümőkór (tuberkulózis) kezelésére alkalmazott gyógyszerek (rifampicin);
- a súlyosan alacsony vércukorszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek (glükagon);
- epesavak megkötésére alkalmazott gyógyszerek (például koleszevelám). Az Amaryl-t feltétlenül ezen gyógyszerek alkalmazása előtt legalább 4 órával vegye be, mert ezek gátolhatják az Amaryl bélből való felszívódását.

A következő gyógyszerek fokozhatják vagy csökkenthetik az Amaryl vércukorszint-csökkentő hatását:
- gyomorfekély kezelésére alkalmazott gyógyszerek (úgynevezett H2-antagonisták);
- vérnyomáscsökkentők vagy a szívelégtelenség kezelésénél alkalmazott gyógyszerek, mint a béta-blokkolók, klonidin, guanetidin és reszerpin. Ezek szintén elfedhetik a hipoglikémia tüneteit, ezért ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazása esetén fokozott elővigyázatosság ajánlott.

Az Amaryl alkalmazása gyengítheti vagy fokozhatja a következő gyógyszerek hatását:
- Véralvadásgátlók (kumarin-származékok, mint például a warfarin).

Az alkohol hatása az Amaryl-ra
Tilos alkoholt fogyasztani Amaryl-kezelés időtartama alatt, mivel az alkohol fogyasztása kiszámíthatatlan módon erősítheti, vagy gyengítheti az Amaryl vércukorszint-csökkentő hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Nem áll rendelkezésre megfelelő adat a glimepirid terhes nőknél való alkalmazására vonatkozóan. Az Amaryl nem alkalmazható terhesség teljes időszaka alatt. Terhesség alatt inzulin alkalmazása szükséges. Amennyiben glimepirid-kezelés során terhességet tervez vagy bizonyítottan terhes lesz, a kezelést - amint lehetséges - inzulin-terápiára kell váltani.

Szoptatás
Nem bizonyított a glimepirid átjutása az anyatejbe. Glimepirid-kezelés alatt nem javasolt a szoptatás, mivel más hasonló gyógyszer (szulfonilurea) átjut az anyatejbe és az anyatejjel táplált csecsemőknél fennáll az alacsony vércukorszint kockázata.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha magas vagy alacsony a vércukorszintje, csökkenhet koncentrálóképessége, lassulhat a reakcióideje, vagy látászavarok jelentkezhetnek Önnél. Tartsa szem előtt, hogy önmagára és másokra is veszélyt jelenthet (például ha gépjárművet vezet vagy gépeket kezel). Kérjük, kérdezze meg orvosát, vezethet-e gépjárművet:
- ha gyakran van hipoglikémiája (alacsony vércukorszintje),
- ha Önnél a hipoglikémia kevesebb figyelmeztető tünettel vagy figyelmeztető tünet nélkül jelentkezik.

Az Amaryl tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az Amaryl nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".

3. Hogyan kell szedni az Amaryl-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A diabétesz eredményes kezelésének az alapja a helyes étrend, a rendszeres testmozgás, valamint a vér és a vizelet rutinszerű ellenőrzése. A tabletták és az inzulin nem tudják ellensúlyozni azt, ha a beteg nem tartja a javasolt diétát.

A gyógyszer alkalmazása
- A gyógyszert szájon át kell bevenni, közvetlenül a napi legelső főétkezés (általában reggeli) előtt vagy a legelső főétkezés közben. Ha Ön nem reggelizik, a gyógyszert az orvosa által előre megadott időpontban vegye be. Fontos, hogy az Amaryl-kezelés során ne hagyjon ki egyetlen étkezést sem.
- A tablettákat egészben, legalább fél pohár vízzel vegye be.

A készítmény ajánlott adagja
Az Amaryl adag függ az Ön szükségletétől, állapotától, valamint a vér- és vizeletcukor vizsgálat eredményétől és a kezelőorvosa határozza meg. Az orvosa által előírtnál ne vegyen be több tablettát.
- Az ajánlott kezdő adag naponta egy Amaryl 1 mg tabletta.
- Amennyiben szükséges, kezelőorvosa emelheti az adagot 1-2 hetenként.
- A maximális ajánlott napi adag 6 mg Amaryl.
- Kombinált terápiát is kezdhetnek Önnél glimepirid és inzulin vagy glimepirid és metformin együttadásával. Ebben az esetben a kezelőorvosa határozza meg a glimepirid, a metformin, vagy az inzulin Önnek szükséges adagját.
- Ha változik a testtömege vagy életvitele, vagy stresszhelyzetben van, értesítse orvosát, mert ezekben az esetekben szükségessé válhat a gyógyszer adagjának a módosítása.
- Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túl erős, ne változtasson az adagon, hanem kérdezze meg orvosát.

Ha az előírtnál több Amaryl-t vett be
Ha túl sok Amaryl-t, illetve a szükségesnél egy adaggal többet vett be, fennáll a hipoglikémia kockázata (a hipoglikémia tüneteit lásd a 2. pont alatti "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben), és ezért Önnek azonnal cukrot kell fogyasztania (például kockacukor, édes gyümölcslé, vagy cukrozott tea formájában), és azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát. Gyermekek véletlen gyógyszerbevétele miatt kialakuló hipoglikémia kezelése esetén a beadott cukor mennyiségét nagyon óvatosan emelje, hogy elkerülje a veszélyesen magas vércukorszint (hiperglikéma) kialakulását. Eszméletlen betegnek tilos ételt vagy italt adni.

Mivel a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) állapota eltarthat egy bizonyos ideig (12-72 óráig) és kezdeti javulás után kiújulhat, ezért nagyon fontos, hogy a beteget mindaddig felügyeljük, amíg a veszélyhelyzet el nem múlik. A bevétel után akár 24 óráig sem jelentkezhetnek a tünetek. Elővigyázatosságból akár kórházi felvételre is sor kerülhet. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszer csomagolását vagy a megmaradt gyógyszereket, hogy az orvos megtudja, milyen gyógyszer bevételéről van szó.

Azonnali sürgős orvosi segítséget és kórházi felvételt követelnek meg azok a súlyos esetek, amikor a hipoglikémia eszméletvesztéssel jár, vagy súlyos ideggyógyászati tünetek lépnek fel. Biztosítani kell, hogy mindig legyen a beteg mellett olyan személy, aki vészhelyzet esetén orvost tud hívni.

Ha elfelejtette bevenni az Amaryl-t
Ha kihagyott egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Amaryl szedését
Ha megszakítja a gyógyszerszedést, vagy teljesen felhagy a kezeléssel, tudnia kell, hogy a kívánt vércukorszint-csökkentő hatás elmarad, illetve az állapota újra romlani fog. Addig alkalmazza az Amaryl-t, amíg orvosa el nem rendeli annak abbahagyását.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja:

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- Eszméletvesztéssel vagy kómás állapottal együtt járó súlyos hipoglikémia (alacsony vércukorszint).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- Allergiás reakciók (beleértve a gyakran bőrkiütéssel járó érgyulladást), amelyek súlyos, légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásával együtt járó állapotig romolhatnak.
- Májproblémák, beleértve a bőr és a szem sárgás elszíneződését (sárgaság), epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- A bőr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely kipirosodás, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés és fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyhe allergiás reakciók súlyos, nyelési és légzési nehézséggel, ajak-, torok- vagy nyelv feldagadásával együtt járó reakciókká fejlődhetnek.
- A vérlemezkék számának jelentős csökkenése (trombocitopénia), testszerte kialakuló apró, pontszerű bevérzés a bőrön (trombocitopéniás purpura).

Egyes betegek a következő mellékhatásokat tapasztalták az Amaryl alkalmazása során:

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- A normálisnál alacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) (Lásd 2. pont - Figyelmeztetések és óvintézkedések).
- A vérsejtek számának csökkenése:
-- vérlemezkék (fokozza a vérzés kockázatát és a sérülések kialakulásának esélyét),
-- fehérvérsejtek (növeli a fertőzés kockázatát),
-- vörösvérsejtek (sápadtságot, gyengeséget vagy kifulladást okozhat),
-- vérlemezkék, fehér- és vörösvérsejtek számának egyidejű csökkenése.
Ezek a problémák általában javulnak az Amaryl elhagyását követően.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- Hányinger, hányás, hasmenés, teltségérzet vagy felpuffadás érzése, gyomorpanaszok és hasi fájdalom.
- A vér nátriumszintjének csökkenése (vérvizsgálat alapján).

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Szulfonilureák, szulfonamidok vagy más hasonló gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban jelentkező allergiás reakciók.
- Az Amaryl-kezelés megkezdésekor látászavarok jelentkezhetnek. Ez a vércukorszint változásának következménye, és állapota hamar javulni fog.
- Májenzimszintek megemelkedése.
- Ízérzés zavara.
- Hajhullás.
- Testsúlynövekedés (más szulfonilurea alkalmazásához hasonlóan).

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Amaryl-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Amaryl 1 mg, 2 mg, 3 mg és 4 mg tabletta: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Amaryl?
- A készítmény hatóanyaga: a glimepirid.
Tablettánként 1 mg, 2 mg, 3 mg vagy 4 mg glimepiridet tartalmaz a buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett hatáserősségnek megfelelően.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, povidon 25 000.
A tabletták továbbá az alábbi színezékeket tartalmazzák:
-- 1 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172),
-- 2 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172) és indigókármin alumínium lakk (E132),
-- 3 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172),
-- 4 mg tabletta: indigókármin alumínium lakk (E132),

Milyen az Amaryl külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Amaryl 1 mg tabletta: rózsaszín, hosszúkás, lapos felületű, mindkét oldalán mélynyomású bemetszéssel, Hoechst logo-val és NMK gravírozással ellátott tabletta.
Amaryl 2 mg tabletta: zöld színű, hosszúkás, lapos felületű, mindkét oldalán mélynyomású bemetszéssel, Hoechst logo-val és NMM gravírozással ellátott tabletta.
Amaryl 3 mg tabletta: halványsárga színű, hosszúkás, lapos felületű, mindkét oldalán mélynyomású bemetszéssel, Hoechst logo-val és NMN gravírozással ellátott tabletta.
Amaryl 4 mg tabletta: világoskék színű, hosszúkás, lapos felületű, mindkét oldalán mélynyomású bemetszéssel, Hoechst logo-val és NMO gravírozással ellátott tabletta.

1 mg, 2 mg, 3 mg és 4 mg tabletta:
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

30 db tabletta kékes és átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2023. 02. 01.

Kategóriák

Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja
Ⓒ Vidal Next kft. 2024.