ALYOSTAL PRICK Penészgombák oldat szúrásos allergiás bőrpróbához

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Alyostal Prick és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Alyostal Prick egy glicerines allergén kivonat, bőr prick-teszt végzésére szolgáló oldat és az I. típusú IgE mediált allergia (Gell és Coombs klasszifikáció szerint) diagnózisára szolgál.
2. Tudnivalók az Alyostal Prick alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Alyostal Prick-et
- ha allergiás (túlérzékeny) az Alyostal Prick bármely összetevőjére (lásd a "6. A csomagolás tartalma és egyéb információk" pontot).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Alyostal Prick alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Amennyiben a bőr prick teszt végzése alatt olyan allergiás tüneteket észlel, melyek testszerte jelentkeznek (pl. a tenyér és a talp intenzív viszketése, száj bedagadása, a nyelés vagy a légzés nehezítettségéhez vagy a hang elváltozásához vezető garat ödéma, hányinger, hányás) (lásd 4. Lehetséges mellékhatások pontot), azonnal tájékoztassa orvosát. Ő fogja mérlegelni, mit kell tegyen az Alyostal prick készítménnyel.
- Ha - adagolási formától függetlenül (akár szemcseppként) - béta-blokkolókkal kezelik, vagy depresszió ellen bizonyos gyógyszereket (triciklusos antidepresszánsokat és monoamino-oxidáz gátlókat (MAOI) kap (lásd "Egyéb gyógyszerek és az Alyostal Prick" részt).
- Ha Ön lázas, vagy a közelmúltban klinikailag és/vagy légúti csúcsáramlás méréssel igazolt asztmás rohama volt. Orvosa fogja mérlegelni, mit kell tegyen az Alyostal Prick készítménnyel.
- Ha nem egészséges. Orvosa elhalaszthatja a prick teszt végzését.
- Ha heveny allergiás tünetei vannak. Orvosa elhalaszthatja a prick teszt végzését.
- Ha bőre nem egészséges. Orvosa elhalaszthatja a prick teszt végzését annak érdekében, hogy elkerüljük az értékelhetetlen eredményeket és a meglévő bőrgyulladás fellángolását.Ha olyan bőrbetegsége van, mint pl. a dermográfia, a csalánkiütés, az atópiás dermatitisz, az ekcéma és a pszoriázis.
- Ha az egyik hónaljából nyirokcsomókat távolítottak el. A prick-tesztet az ellenkező oldali alkaron fogják elvégezni.
Egyéb gyógyszerek és az Alyostal Prick
A betegnek tájékoztatnia kell kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A bőr prick teszt végzése előtt szóljon kezelőorvosának:
- ha allergia elleni gyógyszereket (pl. antihisztaminokat, kortikoszteroidokat) szed. Ezek a gyógyszerek nagymértékben csökkenthetik a bőr prick tesztre adott választ. Kezelőorvosa megfelelő utasításokkal fogja Önt ellátni.
- ha béta-blokkoló gyógyszereket szed. Kezelőorvosa értékelni fogja a béta-blokkolók alkalmazásával járó kockázatot, mivel azok megakadályozhatják az esetleges anafilaxiás reakciók hatékony kezelését.
ha bizonyos depresszió elleni gyógyszereket (triciklusos antidepresszánsokat vagy monoamino-oxidáz gátlókat (MAOI) szed). A (súlyos allergiás reakciók esetén használt) adrenalin mellékhatásainak a kockázata és a potenciálisan halálos kimenetel veszélye nőhet

Terhesség és szoptatás
Ha gyermeket vár, úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha terhességet tervez, kérjen orvosától tanácsot. Ha szoptat, kérjen orvosától tanácsot.
Terhesség
Az Alyostal prick terhes nőkben történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek adatok.
Bőr prick tesztet általában nem végeznek terhesség alatt, mert a terhes nőt allergiás reakció kockázatának tenné ki.

Szoptatás
Bőr prick-teszt a szoptatás alatt végezhető.
Az Alyostal szoptatás alatt való alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Alyostal Prick a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nincs hatással.
3. Hogyan kell alkalmazni az Alyostal Prick-et?

Az Alyostal Prick-et csak képzett orvosok alkalmazhatják, akik Önnek utasítást adnak, hogy miként járjon el.
A bőr prick-tesztet lehetőleg az alkar elülső felszínén végzik. Alternatívaként a teszt elvégezhető a hátsó részén is.
A vizsgált területen a bőrt le kell tisztítani, fertőtleníteni kell alkohollal és hagyni kell megszáradni.
Egy cseppet kell minden egyes vizsgált allergén-oldatból a bőrre helyezni, egymástól megfelelő távolságra (kb.3 cm-re). A teszt megfelelő kiértékelésére orvosa párhuzamosan két vizsgálatot is végezhet.
A lándzsatűt merőlegesen keresztülszúrják egy allergén-kivonat cseppen enyhén körkörös mozdulattal. Minden egyes tesztoldathoz egy új steril lándzsatűt használnak.
A megfelelő bőr reaktivitás Alyostal pozitív és negatív kontrollokkal igazolható.
Az bőr reakció általában a tesztet követően 20 percen belül jelenik meg; pozitív a reakció, ha csalángöb (duzzanat) jelenik meg bőrvörösödéssel (eritéma) vagy anélkül.
A bőrt alkohollal átitatott vattapamaccsal letörlik.
Orvosa leolvassa az eredményeket és minden bőrreakció szélét körberajzolja és esetenként a reakciószéleket egy ragasztószalagra átmásolja
A bőr prick-teszt végzését követően orvosi megfigyelés alatt kell maradnia legalább 30 percig.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszerkészítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Alyostal Prick-kel végzett diagnosztikus eljárás során olyan anyagokkal fog találkozni a szervezete, amelyek a felvitel helyén túlérzékenységi reakciókat és/vagy a test egészét érintő tüneteket okozhatnak,
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha Ön az alábbiakat észleli, vagy az alábbiak lépnek fel: gyorsan fellépő, a test egészét érintő tünetek, például intenzív viszketés vagy bőrkiütés, légzési nehézség, hasi fájdalom, vagy a vérnyomás leesésével kapcsolatos tünetek, például szédülés, rosszullét.
Az Ön állapotától és a környezettől függően idővel a tolerancia változhat.
Felnőtteknél és gyermekeknél az alábbi nem kívánatos hatást figyelték meg:

Nem gyakori (100 kezelt betegből kevesebb, mint egyet érint): Viszketés
Ezen túl nem ismert gyakorisággal spontán jelentették az alábbi mellékhatásokat:
- Helyi reakció: fájdalom, duzzanat, bőr kivörösödése, csalánkiütés
- A test egészét érintő súlyos allergiás reakciók: anafilaxiás reakció
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: www.ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Alyostal Prick-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Az első felnyitás után 2 °C - 8 °C-on tárolva 6 hónapig stabil.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Alyostal Prick-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezen intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alyostal Prick?
- A készítmény hatóanyaga allergén kivonat, ami lehet pollen, penészgomba, atka, állati vagy növényi eredetű anyag vagy táplálék. Az ampulla címkéjén a pontos összetétel feltüntetésre kerül.
- Egyéb összetevők: fenol, nátrium-klorid, glicerin, mannit (élelmiszer allergének kivételével) és injekcióhoz való víz.
Az Alyostal Prick pozitív kontroll esetén az allergén kivonat a hisztamin-dihidroklorid ill. kodein-foszfát és az egyéb összetevők: nátrium-klorid, glicerin, fenol, injekcióhoz való víz.
Az Alyostal Prick negatív kontrol esetén összetevők: nátrium-klorid, glicerin, fenol, injekcióhoz való víz.
Milyen az Alyostal Prick külleme és mit tartalmaz a csomagolás
3 ml oldat 4 ml-es (I. típusú) semleges injekciós üvegben, dobozban.
Minden üveget cseppentő feltéttel látnak el, amely üvegpipettából és klórbutil gumifeltétből áll.
Egy darab 100 IR/ml, vagy 100 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, dobozban.
Egy darab 100 IR/ml vagy 100 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, valamint két pozitív és egy negatív kontroll oldatot tartalmazó üveg dobozban.
"Penészgombák" és "Élelmiszerek allergének":
Egy darab 1000 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, dobozban.
Egy darab 1000 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, valamint két pozitív és egy negatív kontroll oldatot tartalmazó üveg dobozban.
"Állati eredetű allergének"
Egy darab 100 IR/ml, vagy 100 IC/ml vagy 1000 IC/ ml oldatot tartalmazó üveg, dobozban.
Egy darab 100 IR/ml vagy 100 IC/ml vagy 1000 IC/ml oldatot tartalmazó üveg, valamint két pozitív és egy negatív kontroll oldatot tartalmazó üveg dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. 06. 01.