ALKALIGEN oldatos infúzió

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Alkaligen OLDATOS infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Alkaligen oldatos infúzió steril, izotóniás lúgosító elektrolit oldat.
Különböző közepesen súlyos, vagy súlyos, a szervezet sav-bázis egyensúlyának zavarából (a vegyhatás savas irányba való eltolódása esetén) adódó állapotok kezelésére. Barbiturátokkal vagy szalicilátokkal történt mérgezés esetén.
2. Tudnivalók az Alkaligen OLDATOS infúzió alkalmazása előtt
Nem alkalmazható az Alkaligen oldatos infúzió:
A szervezet sav-bázis egyensúlyában fennálló egyes zavarok (metabolikus és respirációs alkalosis, respirációs acidosis), az ionháztartás egyes zavarai (hypernatraemia - a vérplazma nátriumszintjének túlzott megnövekedése, illetve hypokalaemia - a vérplazma káliumszintjének lecsökkenése) esetén, valamint tüdővizenyő (ödéma), szívelégtelenség és a vizeletelválasztás csökkenése-szünetelése esetén.
Az Alkaligen oldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A sav-bázis háztartás rendezése fokozatosan kell, hogy történjen, mert az esetleges túlkompenzáció súlyos állapotot idézhet elő.
Az infúzió alkalmazásakor a sav -bázis status, valamint a szérumelektrolitok ismételt ellenőrzése javasolt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem ismertek kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel. Az oldatot más gyógyszerrel tilos elegyíteni!
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mivel ilyen jellegű célzott klinikai vizsgálatok eddig nem történtek, így terhesség, illetve szoptatás idején csak az előnyök és kockázatok gondos mérlegelése után alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert.
3. Hogyan kell alkalmazni az Alkaligen OLDATOS infúziót?
Kizárólag intravénásan alkalmazható.
A készítményt szakképzett ápoló vagy orvos adhatja be, intravénás cseppinfúzió formájában. A teljes adag mennyisége és a beadás sebessége függ az Ön klinikai állapotától. Szakorvosa a laborértékek alapján határozza meg a fentieket.
Ha az előírtnál több Alkaligen oldatos infúziót kapott:
Veszélyes lehet a beadott nagy mennyiségű nátrium, az infúzió okozta hiperozmolaritás, valamint a bikarbonát lebontása során termelődő szén-dioxid, mely a sav-bázis egyensúly megbomlásához (alkalózishoz), a nátriumszint megemelkedéséhez, illetve oxigénhiányos állapothoz vezethet. Az infúzió adagolását ezért csak szakorvos, vagy szakápoló végezheti és a beadás ideje alatt fokozott figyelem és felügyelet szükséges.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Alkaligen oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:
Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető
Gyakori 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nem gyakori 1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Ritka 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nagyon ritka 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető
Nem ismert A rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: anafilaxiás reakció
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Nagyon ritka: szapora szívverés
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: hányinger, hányás
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: csalánkiütés
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Ritka: bőrirritáció
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse kezelőorvosát, vagy az egészségügyi személyzetet.
5. Hogyan kell AZ ALKALIGEN OLDATOS INFÚZIÓT tárolni!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Kizárólag sértetlen üvegben lévő, tiszta és színtelen készítmény használható.
A megbontott infúziós oldatot későbbi felhasználás céljából félretenni nem szabad!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem szabad alkalmazni az Alkaligen oldatos infúziót.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának vagy az egészségügyi személyzetnek kell megsemmisítenie. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Alkaligen oldatos infúzió?
A készítmény hatóanyaga: 5,208 g nátrium-hidrogén-karbonát üvegenként (400 ml)
Koncentráció: Na⁺ 155 mmol/l,
HCO₃^- 155 mmol/l
Ozmolaritás: 310 mOsm/l
pH: 6,5-7,5
Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: tiszta, színtelen steril vizes oldat.
Csomagolás:
400 ml oldat gumidugóval és rollnizott alumíniumkupakkal lezárt, színtelen infúziós üvegpalackba töltve.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 04. 06.