ALKA-SELTZER 324 mg pezsgőtabletta

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtabletta a nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők csoportjába tartozó gyógyszer. Enyhe és közepesen erős fájdalmak esetén alkalmazható, mint fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi fájdalmak és menstruációs fájdalom, továbbá lázcsillapításra, valamint a meghűlés és az influenza tüneteinek csillapítására.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei három-öt napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


2. Tudnivalók az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtabletta alkalmazása előtt

Ne szedje az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtablettát
- ha túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy egyéb nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők váltottak ki,
- ha gyomor-bélrendszeri fekélyben szenved,
- ha fokozott vérzékenységben szenved,
- ha súlyos vesekárosodásban szenved,
- ha súlyos májkárosodásban szenved,
- ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
- ha 15 mg/hét vagy nagyobb adagban kap metotrexát-kezelést,
- ha mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia ellen kap infúziós kezelést,
- terhességének utolsó harmadában.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
- terhesség első és második harmadában,
- szoptatás ideje alatt,
- gyulladáscsökkentőkkel vagy reuma ellenes szerekkel szembeni túlérzékenység fennállásakor,
- véralvadásgátló készítményekkel (pl. kumarin-származékok, heparin, kivéve az alacsony adaggal végzett heparin-kezelést) történő egyidejű kezelés esetén,
- vesekárosodás vagy szív- és érrendszeri rendellenesség esetén, mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és akut veseelégtelenség kockázatát,
- krónikus vagy kiújuló gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy emésztőrendszeri vérzések esetén,
- asztma, krónikus légúti megbetegedések, orrpolip előfordulásakor,
- vesekárosodás esetén,
- májkárosodás esetén,
- köszvényes megbetegedés esetén,
- súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegeknél, mivel ebben az esetben az acetilszalicilsav hemolízist (a vörösvérsejtek szétesését) vagy hemolitikus vérszegénységet okozhat. A következő tényezők növelhetik a hemolízis kockázatát: magas adag, láz, akut fertőzés.

Az Alka-Seltzer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülők
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

Serdülők lázas megbetegedése esetén kizárólag orvosi előírásra és csak akkor adható, ha más kezelés nem jár eredménnyel. Tartós hányás fellépése esetén azonnal orvost kell hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet.

Egyéb gyógyszerek és az Alka-Seltzer
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása fokozódik:
-- egyes véralvadásgátlók,
-- egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők,
-- egyes vércukorszint csökkentők,
-- az autoimmun és daganatos betegségek kezelésére alkalmazott metotrexát,
-- az epilepszia kezelésére alkalmazott valproinsav,
-- a szívbetegségek kezelésére alkalmazott digoxin,
-- a depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI).

Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökken:
- egyes vérnyomáscsökkentők,
-- egyes vizelethajtók,
-- szteroid gyulladáscsökkentők,
-- a köszvény kezelésére alkalmazott egyes húgysavürítők.

Az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A tablettákat egy pohár vízben feloldva kell bevenni.

Az egyidejű alkoholfogyasztás fokozza a nyálkahártya-károsodás és gyomor-bélrendszeri vérzések kockázatát!

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség utolsó harmada (trimesztere)
Ne szedjen Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtablettát a terhesség utolsó 3 hónapjában, mert károsíthatja születendő gyermekét, vagy problémákat okozhat a szülés során. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.

Terhesség első és második harmada (trimesztere)
Ne szedje az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtablettát a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, vagy amikor teherbe akar esni, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. A terhesség 20. hetétől az Alka-Seltzer veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.

Szoptatás időszakában kizárólag nagyon indokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagokban adható. Amennyiben nagyobb adagok alkalmazása szükséges hosszabb ideig, úgy meg kell fontolni az idő előtti elválasztás szükségességét.

Vannak arra vonatkozó eredmények, hogy az acetilszalicilsav hatásmechanizmusa befolyásolhatja a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyásával visszafordítható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem figyeltek meg a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatást.

Az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtabletta nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 477 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz pezsgőtablettánként, ami megfelel az ajánlott, táplálékkal bevitt maximális napi nátriummennyiség 24%-ának felnőtteknél.
A készítmény maximális napi adagja a WHO által ajánlott maximális napi nátriumbevitel 286%-át tartalmazza.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Önnél hosszabb ideig naponta 1 vagy több pezsgőtablettát szükséges alkalmazni, különösen, ha Önnek alacsony nátriumtartalmú étrendet javasoltak.

Az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtabletta benzoátsót tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,015 mg nátrium-benzoátot tartalmaz pezsgőtablettánként.


3. Hogyan kell alkalmazni az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtablettát?

Az acetilszalicilsavat nem szabad orvosi felügyelet nélkül 3-5 napnál tovább szedni.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek:
1-3 pezsgőtabletta, mely 4-8 óránként ismételhető. A napi adag legfeljebb 12 db pezsgőtabletta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

Ha az előírtnál több Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtablettát vett be
Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás tünetei lehetnek: fejfájás, szédülés, fülcsengés, görcsök, hányinger, felgyorsult légzés és szívverés, mellkasi fájdalom, nyugtalanság.

Ha elfelejtette bevenni az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhatnak gyomor- és bélpanaszok, pl. hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ritkán gyomor-bélrendszeri gyulladás.

Az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtabletta fokozhatja a vérzékenység kockázatát, amely jelentkezhet operációval kapcsolatos vérzékenység, vérömleny, orrvérzés, vizelet-kiválasztó rendszeri vérzés, fogínyvérzés formájában. Ritka-nagyon ritka esetben megfigyeltek súlyos vérzést, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyt, átfúródást, koponyaűri vérzést. A gyomor-bélrendszeri vérzés tünetei lehetnek a vérhányás és a szurokszéklet. Koponyaűri vérzést különösen olyan betegeknél figyeltek meg, akik kezeletlen magas vérnyomásban szenvednek illetve egyszerre alkalmazott véralvadásgátlót szednek. A hosszútávon fennálló vérzés vérszegénységet okozhat.

Kialakulhatnak túlérzékenységi reakciók, pl. asztmás roham, bőrkiütések, csalánkiütés, ödéma, viszketés, orrdugulás, orrfolyás, szívvel és légzőrendszerrel kapcsolatos rendellenességek, valamint nagyon súlyos esetben az egész szervezetre kiterjedő túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).

Nagyon ritkán előfordulhat átmeneti májkárosodás.

Jelentettek még szédülést és fülcsengést, amelyek a túladagolás tünetei is lehetnek.

Jelentettek hemolízist (a vörösvérsejtek szétesését) és hemolitikus vérszegénységet súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) enzimhiányban szenvedő betegeknél.

Jelentettek vesekárosodást és akut veseelégtelenséget.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül:
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest
honlap: https://ogyei.gov.hu
elektronikus bejelentő form: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
e-mail: adr.box@nngyk.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtabletta
- A készítmény hatóanyaga: 324 mg acetilszalicilsav pezsgőtablettánként.
- Egyéb összetevők: dokuzát-nátrium, nátrium-benzoát, dimetikon, kalcium-szilikát, citrom aroma, zöldcitrom aroma, szacharin-nátrium, povidon 25, citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát.

Milyen az Alka-Seltzer 324 mg pezsgőtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
10 db fehér színű, kerek, lapos felületű pezsgőtabletta, egyik oldalán "Alka Seltzer" jelzéssel ellátva, másik oldala metszett élű, szalagfóliában és dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2024. 05. 01.