ALGESAL krém

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Algesal krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Algesal krém ízületi, ín- és izomfájdalmak helyi kezelésére szolgál. A krém a fájdalomcsillapító hatású dietilamin-szalicilát, valamint egy helyi érzéstelenítő hatású szer, a mirtekain keverékét tartalmazza. Fájdalomcsillapító, izomlazító, gyulladásgátló hatású készítmény.
2. Tudnivalók az Algesal krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Algesal krémet
- Ha allergiás (túlérzékeny) a dietilamin-szalicilátra, a mirtekainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Az összetevőkéhez hasonló hatásmódú anyagokkal (nem szteroid gyulladásgátlók, szalicilátok, helyi érzéstelenítők) szembeni túlérzékenység esetén.
- 7 év alatti gyermekeknél.
A krémnek nem szabad érintkeznie nyálkahártyákkal, a szem kötőhártyájával, váladékozó bőrelváltozásokkal, ekcémával, fertőzött vagy nyílt, valamint szorosan bekötözött sebfelületekkel.
Az Algesal krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Amennyiben Ön sportoló, felhívjuk szíves figyelmét arra, hogy a készítmény egyik hatóanyaga
(mirtekain) a doppingellenőrzés során pozitív reakciót adhat, ezért a krém használata sportolók esetében bejelentési kötelezettség alá esik.
A készítmény segédanyagként terpén-származékokat tartalmaz, melyek magas dózis esetén szoptatott csecsemőknél és kisgyermekeknél fokozzák a görcsök kialakulásának veszélyét.
Ezért feltétlenül tartsa be a javasolt adagolást, illetve alkalmazási utasításokat, továbbá:
- kerülje a krém nagy testfelületen történő alkalmazását,
- szoptatás idején kerülje a mell területén történő alkalmazást.
Ha kórtörténetében epilepszia szerepel, a terpén-származékok miatt a készítmény csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Az Algesal krémnek egyéb gyógyszerkészítményekkel való kölcsönhatása nem ismeretes.
Terhesség és szoptatás
Nem állnak rendelkezésre megbízható adatok az Algesal krém terhes nőkön való alkalmazásával kapcsolatban, sem állatkísérletekből származó vagy egyéb adatok.
Terhesség, valamint szoptatás alatt ezért az Algesal krém használata nem ajánlott. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Algesal krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Algesal krém egyes összetevőiről
A készítmény segédanyagként terpén-származékokat tartalmaz, melyek magas dózis esetén szoptatott csecsemőknél és kisgyermekeknél fokozzák a görcsök kialakulásának veszélyét.
Ha kórtörténetében epilepszia szerepel, a terpén-származékok miatt a készítmény csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
A makrogol-glicerin-éter-ricinoleát és a cetil-sztearil-alkohol segédanyagok helyi bőrreakciókat okozhatnak (pl. kontakt dermatitisz).
3. Hogyan kell alkalmazni az Algesal krémet?
Naponta 2-3 alkalommal a fájdalmas területet addig kell a krémmel könnyedén masszírozni, amíg az teljesen be nem szívódik a bőrbe.
Alkalmazása után alapos kézmosás szükséges, hogy a krém véletlenül se kerüljön szembe vagy nyálkahártyákra.
Ne használja a krémet orvosi tanács nélkül hosszú ideig!
Ha az előírtnál több Algesal krémet alkalmazott
Túladagolásról nem számoltak be.
Mivel a készítmény segédanyagként ún. terpén-származékokat, pl. kámfort (Levendula comp.) is tartalmaz, nem előírásszerű alkalmazás esetén - ha a javasolt adagolást túllépik, csecsemők és kisgyermekek esetében - fennáll görcsök kialakulásának a veszélye, időseknél pedig nyugtalanság és zavartság jelentkezhet.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Algesal krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer mellékhatásai az alábbiak szerint osztályozhatók:


A bőr és bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Nagyon ritkán allergiás reakciókról (kiütés, viszketés, csalánkiütés) számoltak be, amelyek a kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Algesal krémet tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza az Algesal krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Algesal krém?
- A készítmény hatóanyagai: mirtekain és dietilamin-szalicilát.
1 g krém 10,0 mg mirtekain-t és 100,0 mg Dietilamnin-szalicilát-ot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: Tömény sósav, levendula-illatkompozíció (levendula illóolaj, eukaliptuszolaj, linalool, linalil-acetát, kámfor) glicerin-monosztearát 40-55, makrogol-glicerin-linoleátok, makrogol-sztearát, makrogol-glicerin-ricinoleát, cetil-sztearil-alkohol, könnyű folyékony paraffin, etilénglikol-monopalmitát- és monosztearát, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, levendula illatú, homogén krém.
50 g krém műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusban. 1 tubus dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. 12. 01.