ACIDO-GIT MAALOX belsőleges szuszpenzió tasakban

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenzió a savlekötőként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása (reflux) által okozott panaszok kezelésére javasolt felnőtteknek és 15 éves kor feletti serdülőknek. Gyomor-bélrendszer nyálkahártya védő hatással rendelkezik.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


2. Tudnivalók az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenzió szedése előtt

Ne szedje az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenziót
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- súlyos vesekárosodás esetén (a szuszpenzióban lévő magnézium miatt),

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Acido-Git Maalox alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- A gyógyszert a következő esetekben csak kezelőorvosa beleegyezésével szedheti:
-- ha panaszai fogyással állnak kapcsolatban,
-- ha nyelési problémája, vagy tartós hasi fájdalma van,
-- ha első alkalommal vannak gyomor-bélrendszeri panaszai, vagy ha panaszai a közelmúltban változtak,
-- ha vesebetegsége van,
-- amennyiben foszfáthiány kialakulásának kockázata áll fenn,
-- tartós alkalmazás esetén.

- Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Alzheimer-kór, bélelzáródás, féregnyúlvány gyulladás (köznapi nevén: vakbélgyulladás) és székrekedés esetén.
- Az alumínium-hidroxid székrekedést, a magnézium sók túladagolása hasmenést okozhat.
- Nagy adagokban vagy tartós alkalmazás esetén, valamint alacsony foszfortartalmú diétán lévő betegeknél az alumínium-hidroxid az ajánlott adagolás mellett is foszforhiányt eredményezhet, amely alacsony kalciumszintet, csontlágyulást (oszteomalácia) idézhet elő.
- Vesekárosodásban szenvedő betegek vagy idősek esetében a szuszpenzió nagy adagokban alkalmazva bélelzáródást idézhet elő vagy súlyosbíthatja azt.
- Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az alumínium és magnézium vérplazma szintje egyaránt megemelkedhet. Ezen betegek hosszútávú kezelése az alumínium és magnézium sók nagy adagjával, agyvelőbántalomhoz (enkefalopátia), elbutuláshoz (demencia), vérszegénységhez vezethet, vagy súlyosbíthatja a dialízis okozta csontritkulást.
- A hemoglobinlebontás anyagcserezavarában (porfíria) szenvedő, művesekezelésben részesülő betegeknél az alumínium-hidroxid alkalmazása nem biztonságos.
- Krónikus művese-kezelés vagy a gyógyszer tartós alkalmazása esetén az alumínium terhelést figyelembe kell venni. Az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenzió tasakban hosszú távú alkalmazása kerülendő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
- Cukorbetegségben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni, hogy a készítmény kb. 3,15 g szacharózt tartalmaz tasakonként.

Ha a tünetei erőssége, illetve gyakorisága nem javul, vagy esetleg romlik 10 napos kezelés után, akkor ne növelje az adagot. Feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha bármilyen kétsége van, keresse fel kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt.

Gyermekek és serdülők
Kisgyermekek esetében a magnézium-hidroxid alkalmazása a vér magas magnéziumszintjét okozhatja, különösen, ha a gyermek vesekárosodásban szenved vagy kiszáradt (dehidrált).

Egyéb gyógyszerek és az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A magnézium-hidroxid befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, illetve azok is befolyásolhatják a magnézium-hidroxid működését. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiak valamelyikét szedi, mivel a magnézium-hidroxiddal történő egyidejű alkalmazásuk nem javasolt:

-- kinidin (szívritmuszavar kezelésére használt gyógyszer)
-- citrátok (a citromsavnak például kalciummal, nátriummal, káliummal stb. alkotott sója, vesebetegségek kezelésére használt gyógyszerek)
-- szalicilátok (gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító szerek; a szalicilátok hatástartama csökken)

Egyes gyógyszerek a savlekötő szerekkel egyidőben bevehetők.

Amennyiben ún. fluorokinolon antibiotikumokat szed (például nalidix sav, norfloxacin, ciprofloxacin, ofloxacin, levofloxacin), az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenzió tasakban alkalmazása előtt vagy után 4 órának kell eltelnie.

Egyéb, az alábbiakban felsorolt gyógyszereket az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenzió tasakban alkalmazása előtt vagy után 2 órával lehet bevenni:
- digoxin, kinidin, metoprolol, atenolol és propranolol (szívre ható, illetve vérnyomáscsökkentő gyógyszerek),
- vas-sók (vérszegénység kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- klorokin (malária elleni szer)
- biszfoszfonátok (csontritkulás elleni szer),
- egyes allergiás, gyulladásos vagy abnormális immunreakciók kezelésére szolgáló glükokortikoidok,
- vesebetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint a citrátok
- etambutol, izoniazid (gümőkór elleni szerek),
- egyes fertőzések elleni gyógyszerek, mint a fluorokinolonok, linkozamidok, ketokonazol, ciklinek, cefalosporinok (cefdinir, cefpodoxim), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir, kálium, és az antivirális kezelésben alkalmazott tenofovir-alafenamid-fumarát/emtricitabin/biktegravir nátrium
- fenotiazinok, neuroleptikumok (mentális betegségek (pszichózis), skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. klórpromazin, flufenazin, prometazin),
- megnövekedett káliumszint kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint a polisztirén
- difluniszal, indometacin (fájdalomcsillapításra használt gyulladásgátlók),
- nátrium-fluorid, foszfor (nyomelem; fogászati gyógyszerek),
- levotiroxin (pajzsmirigy-alulműködésre ható gyógyszer),
- penicillinamin (reuma elleni szer),
- rozuvasztatin (koleszterinszint csökkentésére használt szer)
- nilotinib, dazatinib-monohidrát (tumoros betegségben alkalmazott gyógyszer),
- eltrombopag-olamin (vérképzési rendellenességekben alkalmazott gyógyszer),
- riociguát (a tüdőkeringésben megemelkedett vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- dolutegravir, elvitegravir, raltegravir-kálium, és a vírusfertőzések elleni kombinációs kezelésben alkalmazott tenofovir-alafenamid-fumarát/emtricitabin/biktegravir-nátrium.


Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt kezelőorvosa javaslata nélkül ne szedje a gyógyszert!
Szoptatás ideje alatt a gyógyszer alkalmazása folytatható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenzió alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez, ill. gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenzió 140 mg szorbitot és kb. 3,15 g szacharózt tartalmaz tasakonként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenzió tasakban nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tasakonként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell alkalmazni az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenziót?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és 15 éven felüli serdülőknek
- Gyomorégés vagy reflux esetén egyszeri adagként 1-2 tasaknyi belsőleges szuszpenziót kell bevenni.
- Naponta maximálisan 6 adag, azaz maximum 12 tasaknyi szuszpenzió vehető be.

A gyógyszer legfeljebb 10 napig szedhető.

Az alkalmazás módja:

Az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenzió tasakban készítményt szájon át kell alkalmazni.
Felbontás előtt kézzel alaposan át kell gyúrni a tasakot. A felbontott tasak tartalmát hígítás nélkül kell bevenni.
Főétkezések után 1-3 órával, illetve lefekvés előtt célszerű bevenni.

Ha az előírtnál több Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenziót vett be
Az alumínium-hidroxid és magnézium sók kombinációjának akut túladagolása során a következő tünetek jelentkezhetnek: hasmenés, hasi fájdalom, hányás.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél és időseknél nagy adagban történő alkalmazása bélelzáródást idézhet elő vagy súlyosbíthatja azt.
Túladagolás esetén forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenziót
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az Acido-Git Maalox szuszpenziót a javasolt adagban alkalmazzák, a mellékhatások előfordulása nem gyakori.

Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi, súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél, mivel ezeknek a reakcióknak a jelentkezése életveszélyes lehet, és sürgős orvosi beavatkozást igényelhetnek:
- megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka (angioödéma) (nem ismert gyakoriságú mellélkhatás),
- csalánkiütések, viszketés, nehézlégzés, a garat duzzanata, hányinger, szédülés, gyengeségérzés, rossz közérzet (anafilaxiás reakció) (nem ismert gyakoriságú mellékhatás),

Egyéb mellékhatások:

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Hasmenés vagy székrekedés.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Magas magnéziumszint a vérben (hipermagnezémia), beleértve a vesekárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt eseteket tartós alkalmazást követően.
Emelkedett magnézium- és alumíniumszint a vérben.
Hasi fájdalom.
Tartós kezelés vagy nagy dózisok alkalmazása következtében csökkenhet a vér foszforszintje. Alacsony foszfortartalmú diétán lévő betegeknél az ajánlott adagok alkalmazása mellett is kialakulhat foszforhiány, amely fokozott kalciumvesztéssel, csontlágyulással járhat.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenziót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenzió?
- A készítmény hatóanyagai:
460 mg víztartalmú alumínium-oxid (megfelel 230 mg alumínium-oxidnak), ill.
400 mg magnézium-hidroxid tasakonként.
- Egyéb összetevők:
xantán gumi, 30%-os hidrogén-peroxid oldat, nátrium-klorid, guárbab magpor, természetes citrom-lime aroma, nem kristályosodó szorbit szirup, 64%-os szacharóz-szirup.

Milyen az Acido-Git Maalox belsőleges szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy halványsárga színű homogén folyadék (szuszpenzió).

4,3 ml belsőleges szuszpenzió PP/Al/PE vagy PETP/Al/PE tasakban. 20 darab tasak dobozban.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. 10. 01.