CBD: májkárosodást okozhat, és a nemzőképességet is ronthatja

2023.01.30.

CBD CBD-olaj természetes gyógymód kannabisz

cbd, olaj, természetes gyógymód, cannabis

Az amerikai Gyógyszer- és Élelmiszerhatóság (FDA) nem engedélyezte a CBD-t étrend-kiegészítőként.

Dobson Szabolcs, gyógyszerengedélyeztetési szakértő írt arról, hogy az amerikai Gyógyszer- és Élelmiszerhatóság (FDA) január 26-án nemet mondott a CBD (kannabidiol) termékek étrendkiegészítőként való engedélyezésére:

"Az alábbiakban közlöm az FDA elnökhelyettesének, Janek Woodcock-nak az állásfoglalását, amely az FDA honlapján jelent meg. Elöljáróban, már többször kaptam megkereséseket arról, hogy írjak a témáról. Ez az oldal leginkább a legújabb hírekre fókuszál, így vártam egy ilyen fajsúlyos anyagra. Ami általában illeti a dolgokat, az elmúlt évtizedekben már számos varázsgolyót, csodaszert láttunk, csakúgy, mint a minket megelőző évszázad(ok) emberei. Azt, hogy ezeket mi mozgatja és miért nem fognak sosem eltűnni, bármennyire is fejlett technológiai-tudományos körülmények között élünk, már levezettem és bemutattam itt is párszor. Mivel orvosok és gyógyszerészek is vannak, akik promotálják a CBD termékeket meg más csodaszereket, azt is érdemes hozzátenni, hogy a gyógyszerrendelés és ajánlás kétoldalú dolog. Van esetleg, amikor nem is a paciens számít igazán, hanem a fő hajtóerő az egó, a szerepjátékból adódó kényszerhelyzet, miközben fogalmunk sincs tudományos értelemben, hogy ténylegesen segítünk-e. Jó esetben az anyagi érdek ki van küszöbölve.

Nézzük a fordítást.

Az FDA arra a következtetésre jutott, hogy az élelmiszerekre és étrend-kiegészítőkre vonatkozó meglévő szabályozási keretek nem megfelelőek a kannabidiol esetében, és a Kongresszussal együtt fog működni egy új úton

Tekintettel a kannabidiol (CBD) termékek növekvő piacára, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) magas szintű belső munkacsoportot hívott össze, hogy feltárja a CBD-termékek lehetséges szabályozási lehetőségeit. Ma bejelentjük, hogy alapos felülvizsgálatot követően az FDA arra a következtetésre jutott, hogy a CBD új szabályozási útjára van szükség, amely egyensúlyt teremt az egyének CBD-termékekhez való hozzáférés iránti vágya és a kockázatok kezeléséhez szükséges szabályozási felügyelet között. A Hatóság kész együttműködni a Kongresszussal ebben az ügyben. Ma három állampolgári petíciót is elutasítottunk, amelyek arra kérték a Hatóságot, hogy alkosson szabályozást a CBD-termékek étrend-kiegészítőként történő forgalmazásának engedélyezése érdekében.

A CBD használata különféle biztonsági aggályokat vet fel, különösen hosszú távú használat esetén. Tanulmányok kimutatták a májkárosodás lehetőségét, bizonyos gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat és a férfi reproduktív (utódnemző) szervrendszer lehetséges károsodását. A CBD-expozíció bizonyos sérülékeny népességek, például gyermekek és terhesek esetében is aggályos.

Egy új szabályozási út a fogyasztók javát szolgálná azáltal, hogy biztosítékokat és felügyeletet biztosítana a CBD-termékekkel kapcsolatos kockázatok kezelésére és minimalizálására. Egyes kockázatkezelési eszközök magukban foglalhatják a világos termékinformációkat, a szennyeződések jelenlétének megelőzését, a CBD-tartalom határértékeit és a gyermekek általi lenyelés kockázatát csökkentő intézkedéseket, például a minimális vásárlási korhatárt. Ezenkívül egy új irányvonal hozzáférést és felügyeletet biztosíthat bizonyos, állatoknak szánt CBD-tartalmú termékek esetében.

Az FDA élelmiszerekkel és étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos jogosítványai csak korlátozott eszközöket biztosítanak a CBD-termékekkel kapcsolatos számos kockázat kezelésére. A törvény értelmében minden anyagnak, beleértve a CBD-t is, meg kell felelnie bizonyos biztonsági előírásoknak ahhoz, hogy étrend-kiegészítőként vagy élelmiszer-adalékanyagként legálisan forgalmazzák.

Az általam elnökölt munkacsoport alaposan megvizsgálta a CBD-alapú Epidiolex gyógyszerrel kapcsolatos tanulmányokat, a publikált tudományos irodalmat, a nyilvános dokumentumhoz benyújtott információkat, valamint a Hatóság által végzett és megbízásából készült tanulmányokat. A rendelkezésre álló bizonyítékok ismeretében nem világos, hogy a CBD-termékek hogyan felelnének meg az étrend-kiegészítőkre vagy élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó biztonsági előírásoknak. Például nem találtunk megfelelő bizonyítékot annak meghatározására, hogy mennyi CBD fogyasztható és mennyi ideig, mielőtt kárt okoznánk. Ezért nem áll szándékunkban olyan szabályalkotást folytatni, amely lehetővé tenné a CBD étrend-kiegészítőkben vagy hagyományos élelmiszerekben való használatát.

A CBD az állatokra is kockázatot jelent, és az emberek tudtukon kívül is ki lehetnek téve a CBD-nek a CBD-vel etetett állatok húsa, teje és tojása révén. Mivel nem világos, hogy a CBD-termékek hogyan felelhetnek meg az állati élelmiszerekben található anyagokra vonatkozó biztonsági előírásoknak. Nem kívánunk olyan szabályalkotást folytatni, amely lehetővé tenné a CBD állati élelmiszerekben való felhasználását. Egy új szabályozási út hozzáférést és felügyeletet biztosíthat bizonyos, állatok számára készült CBD-tartalmú termékek számára.

Az FDA továbbra is fellép a CBD és más kannabisz-eredetű termékek ellen a lakosság védelme érdekében, adott esetben az állami szabályozó partnerekkel együttműködve. Továbbra is nagy hangsúlyt helyezünk a piac megfigyelésére, a kockázatot jelentő termékek azonosítására és a jogosítványaink határain belül történő fellépésre. Az FDA várakozással tekint a Kongresszussal való együttműködés elé, hogy hatóságok közötti stratégiát dolgozzon ki e termékek szabályozására a lakosság egészségének és biztonságának védelme érdekében."