Szívelégtelenséggel küzd? Jó, ha tud erről a kezelési módról!
Magyarországon becslések szerint 200 ezer ember érintett a betegségben.
A dapagliflozin az első és egyetlen kezelés a szívelégtelenségre, mely igazoltan csökkenti a kardiovaszkuláris halálozás kockázatát az ejekciós frakció teljes spektrumában - áll az AstraZeneca közleményében.
Csökkenti a kardiovaszkuláris halálozás kockázatát
Az Európai Bizottság engedélyezte a dapagliflozin kezelés alkalmazását az Európai Unióban, kiterjesztve a csökkent ejekciós frakcióval járó (HFrEF) szívelégtelenségre vonatkozó indikációt a balkamrai ejekciós frakció (LVEF) teljes spektrumára, beleértve az enyhén csökkent és megtartott ejekciós frakcióval járó (HFmrEF, HFpEF) szívelégtelenségben szenvedő betegeket is.
A jóváhagyást az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottságának (CHMP) pozitív elbírálása előzte meg a III. fázisú DELIVER vizsgálat eredményei alapján1. A vizsgálatok elemzéséből származó eredmények alátámasztották, hogy a dapagliflozin az első gyógyszeres terápia a szívelégtelenségben, mely igazoltan csökkenti a kardiovaszkuláris halálozás kockázatát az ejekciós frakció teljes spektrumában2.
Mene Pangalos, az AstraZeneca kutatási elnökhelyettese elmondta:
"A szélesebb alkalmazási javallat, mely az ejekciós frakció teljes spektrumában lehetővé teszi a dapagliflozin felhasználását a tünetekkel járó szívelégtelenségben, még több beteg számára jelent majd segítséget. Alkalmazásával új távlatok nyílnak meg a kardiorenális betegségek kezelésében, hangsúlyozva az AstraZeneca elkötelezettségét az olyan innovatív megoldások biztosításában, melyek segíthetnek megcélozni a szívelégtelenség összetett problémakörét a betegség teljes spektrumában."
Csak Európában 15 millióan küzdenek szívelégtelenséggel
A szívelégtelenség Európában hozzávetőlegesen 15 millió4, Magyarországon becslések szerint 200 ezer embert érint.18 Ez egy krónikus, tartós betegség, a kórban szenvedők állapota az idő előrehaladtával folyamatosan romlik3. A betegek nagyjából fele meghal a diagnózist követő 5 éven belül,5 ugyanakkor egyes típusainál nem csupán a halálozás és a kórházi kezelés szükségességének fokozott kockázatával kell számolnunk, de a tünetek és a fizikai korlátok, valamint a rossz életminőség is kifejezetten nagy terhet jelent a betegeknek6.
A szívelégtelenség tehát egy gyakori és rossz prognózisú, valamint jelentősen aluldiagnosztizált kórkép, mivel a tünetek és panaszok gyakran nem specifikusak, és egyéb betegségekkel is átfedést mutatnak7. A kórképekhez gyakran társulnak egyéb betegségek is, például a szívkoszorúér-megbetegedés, az elhízás, a diabétesz, a tartós magas vérnyomás és a krónikus vesebetegség (CKD), melyek még hangsúlyosabbá teszik a kockázatcsökkentés jelentőségét az ebben az összetett megbetegedésben szenvedő betegeknél7.
A dapagliflozin ez idáig a 2-es típusú diabétesz (T2D), a csökkent ejekciós frakcióval járó (HFrEF) szívelégtelenség, valamint az idült vesebetegség (CKD) kezelésében rendelkezik jóváhagyott indikációval a világ több mint 100 országában, beleértve az USA-t, az Európai Unió országait, Kínát és Japánt is. Napjainkban kapta meg a törzskönyvezési hatóságok jóváhagyását Nagy Britanniában, Japánban és Törökországban a kiterjesztett HF indikációra, mely a teljes LVEF spektrumba tartozó betegeket magában foglalja.
Mit lehet tudni eddig a dapagliflozinról?
A dapagliflozin gyógyszercsoportjának elsőként törzskönyvezett képviselője, egy szájon át szedhető, napi egyszeri adagolású, SGLT2 gátló készítmény. A kutatások igazolták a dapagliflozin hatásosságát a kardiorenális megbetegedés megelőzésében és késleltetésében, és fény derült a gyógyszer szervvédő hatására is – a fontos kutatási eredmények rávilágítottak a szív, vese és hasnyálmirigy működések háttérben meghúzódó összefüggéseire is11,13,14. E szervek bármelyikének károsodása a másik kettő működésének romlásához vezethet, hozzájárulva a világszerte vezető halálokok, többek között a T2D, HF és a krónikus vesebetegség (CKD) kialakulásához8,15-17.
A dapagliflozin felnőttek és 10 éves, vagy idősebb gyermekek számára javallott a nem kellően kontrollált T2D kezelésére a diéta és testmozgás kiegészítéseként. A dapagliflozin emellett jóváhagyott indikációval rendelkezik a felnőtteknél előforduló HF és a CKD kezelésére is a III. fázisú DAPA-HF, DELIVER és DAPA-CKD vizsgálatok eredményei alapján.
Olvasta már?
- Hallott-e a csendes szívrohamról? A kardiológus elmondja, milyen tünetek jelzik
- Szívinfarktus: ez a 3 tünet már hetekkel korábban jelentkezhet
- Milyen érzés a szívroham? Öt nő mesélt a szívinfarktus pillanatáról
- Ezek a szívinfarktus tünetei nőknél - ezt a 6 jelet vegye nagyon komolyan
Kövesse az Egészségkalauz cikkeit a Google Hírek-ben, a Facebook-on, az Instagramon vagy a Twitter-en is!
Hivatkozások
1. Solomon S, et al. Dapagliflozin in heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2022; 387(12):1089-1098.
2. Jhund P, et al. Dapagliflozin across the range of ejection fraction in patients with heart failure: a patient-level, pooled meta-analysis of DAPA-HF and DELIVER. Nat Med. 2022; 28(9):1956-1964.
3. Cleveland Clinic [Internet]. Heart failure [cited 2023 Jan 11]. Available from: https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/17069-heart-failure-understanding-heart-failure.
4. Dickstein K, et al. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2008: the Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2008 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association of the ESC (HFA) and endorsed by the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM). Eur Heart J. 2008;10(10):933-989.
5. Mozaffarian D, et al. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016;133(4):e38-360.
6. Warraich HJ, et al. Physical function, frailty, cognition, depression, and quality of life in hospitalized adults ≥60 years with acute decompensated heart failure with preserved versus reduced ejection fraction. Circ Heart Fail. 2018;11(11):e005254.
7. Heidenreich PA, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2008;10(10):933-989 .
8. Vos T, et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990–2016: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017;390(10100):1211-1259.
9. Azad N, et al. Management of chronic heart failure in the older population. J Geriatr Cardiol. 2014;11(4):329-337.
10. Dunlay SM, et al. Epidemiology of heart failure with preserved ejection fraction. Nat Rev Cardiol. 2017;14(10):591-602.
11. McMurray JJV, et al. Dapagliflozin in patients with heart failure and reduced ejection fraction. N Engl J Med. 2019;381(21):1995-2008.
12. Solomon SD, et al. Dapagliflozin in heart failure with preserved and mildly reduced ejection fraction: rationale and design of the DELIVER trial. Eur J Heart Fail. 2021;23(7):1217-1225.
13. Heerspink HJL, et al. Dapagliflozin in patients with chronic kidney disease. N Engl J Med. 2020;383(15):1436-1446.
14. Wiviott SD, et al; for the DECLARE-TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes [article and supplementary appendix]. N Engl J Med. 2019;380(4):347-357.
15. Mayo Clinic [Internet]. Heart failure [cited 2023 Jan 11]. Available from: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142.
16. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) [Internet]. A snapshot: Diabetes in the United States [cited 2023 Jan 11]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/library/socialmedia/infographics/diabetes.html.
17. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) [Internet]. Heart disease & kidney disease [cited 2023 Jan 11]. Available from: https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/heart-disease.
18. https://szivsn.hu (Megtekintve: 2023.02.07.)
