OGYÉI: ismert torokfertőtlenítő tabletta gyártását függesztik fel

A torokfertőtlenítő tabletta külalakja és íze nem felel meg a betegtájékoztatóban leírtaknak.

A Strepfen cukormentes 8.75 mg 24x szopogató tabletta (OGYI-T-08900/12) elnevezésű gyógyszer MH521 számú gyártási tételével kapcsolatban bejelentés érkezett az OGYÉI-be, mely szerint a tabletta külalakja és íze nem felel meg a betegtájékoztatóban leírtaknak - írja a napi.hu.

Az OGYÉI indoklásában szerepel, hogy az eset kapcsán indított kivizsgálás során megállapítást nyert, hogy a minőségi hiba hátterében az áll, hogy a tabletta küllemét és ízét is érintő gyártási módosításokat még nem tartalmazó betegtájékoztató került a dobozban elhelyezésre, így a gyártási tétel nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben foglalt követelményeknek.. Az eltérés az egész tételt érinti, nincs hatással a gyógyszer minőségére, betegbiztonsági kockázatot nem jelent.

Az OGYÉI 2 vitamint és 1 vérnyomáscsökkentőt kivon a forgalomból - olvasson tovább!