Új készítmény a szívritmuszavar kezelésére az amerikai patikákban

Jóváhagyta a gyógyszerek forgalombahozatalát engedélyező amerikai hatóság (FDA) a leggyakoribb ritmuszavar, a pitvarfibrilláció kezelésére szolgáló új készítmény alkalmazását. A dronedaron egy korábbi szívgyógyszer tökéletesített változata és 10 év után az első ilyen készítmény a nemzetközi gyógyszerpiacon. Az emberi szív nem óramű. Nem is lehet az, hiszen pillanatról-pillanatra kell a szervezet oxigén- és táplálékigényét biztosítania, fenntartani a vér biztonságos áramlását valamennyi, élő sejthez. Ennek megfelelően a csodálatos motor néha gyorsul, máskor nyugodtan, lassan megy és időnként a szívműködés kihagyhat.

Az is előfordul viszont, hogy a szívritmust diktáló, belső óra valamilyen okból megzavarodik, nem működik megfelelően. Ilyenkor a szív más területei veszik át a szívdobogás irányítását. A leggyakoribb ilyen zavar lényege: a szabályos ritmust adó központot is tartalmazó szívüreg, a pitvar ritmusosan már nem húzódik össze, hanem remeg, fibrillál.

Ilyenkor a szív teljesen szabálytalanul megy, esetleg rendkívül fölgyorsul és a legfőbb gond, hogy a nem működő szívüregben a vér megalvadhat, ez az alvadék pedig elúszhat a helyéről és valamelyik létfontosságú eret elzárhatja.

A pitvarfibrilláció az öregedés során mind gyakoribb, jelentősége az életkor előrehaladásával fokozódik. Világszerte betegek milliói szenvednek ebben a ritmuszavarban és ilyenkor például az agyi katasztrófa kockázata fokozott.

A dronedaron alkalmazásakor a pitvarfibrillációs rohamok jelentősen ritkulnak és ha a ritmuszavart áramütéssel megszüntették, majd a beteg szedi az új patikaszert, a szabályos szívműködés általában ezzel a kezeléssel megtartható.

Mint minden új készítmény esetén, a dronedaron hatásosságát, biztonságosságát is nagy, nemzetközi vizsgálatokban tanulmányozták. Ilyen volt az ATHENA betűszóval jelölt tanulmány, amelyben 4628, pitvarfibrilláció miatt kezelt beteg vett részt. Az önként jelentkező vizsgálati alanyok egészségének alakulását 21 hónapon át figyelték.

A dronedaront szedő betegek halálozási aránya, a kórházi fölvétel gyakorisága 24 százalékkal csökkent. Elsősorban ennek a vizsgálatnak az eredményei alapján döntött úgy az FDA, hogy a bizonyítottan kedvező hatású készítmény forgalomba kerülhet.