Új szer a lupus (SLE) ellen!
Amerikai szövetségi egészségügyi szakértők kedden támogattak egy új lupusz elleni szert, amely ötven éve az első ilyen gyógyszer lenne!
Az amerikai gyógyszerügyi hatóság, az FDA szakértői bizottságának döntése egy lépéssel közelebb hozza a piachoz a Human Genome Sciences nevű biotechnológiai cég készítményét.
Az FDA szakértői hangsúlyozták, hogy a szer nem minden páciens számára hatékony, a kipróbálásba bevontak 30 százalékánál volt
eredményes a kezelés.
Biológiai terápia - és egy új szer
A belibumab hatóanyag is az újabb keletű biológiai terápia fegyvertárának része, ez is, mint a többi szer ún. monoklonális antitest-gyógyszer. Egy új gyógyszercsoport első tagja (lehet), az ún. BLyS-specifikus gátlószereké.
SLE, azaz szisztémás lupus erythematosus, valamint rheumatoid arthritis (RA), és egyéb autoimmun betegségek esetén magasabb az a bizonyos BLyS-szint, és ennek gátlása révén lehetne a tüneteket, az állapotot javítani.
Kontrollált klinikai (humán III fázisú) vizsgálatokban igazolódott a belibumab hatásossága ebben az SLE-betegségben. Ennek alapján az amerikai gyógyszerhatóság, az FDA a gyógyszernek FDA rövidesen, még ez évben megadja a törzskönyvezési engedélyét, egyelőre csak ebben a javallatban, tehát az SLE kezelésében.
(a szerk.)
A belibumab hatóanyagnéven ismert szerrel a lupusz által okozott fájdalmak és a betegség fellángolásai kezelhetők. A lupusz (SLE) jellgezetes autoimmun betegség, az ízületek, kötőszövetek és egyes szervek időszakos gyulladása jellemzi. Az SLE által érintettek 90 százaléka nőbeteg.
