Meghatározták a menopauza utáni csontritkulást megelőző gyógyszer dózisát
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyezési Hivatala (FDA) meghatározta az új menopauza elleni készítmény, a risedronate szulfát tartalmú gyógyszer dózisát. Az FDA szerint a készítmény havonta két egymást követő napon bevett 75 mg-os tablettája alkalmas a menopauza utáni csontritkulás kezelésére és megelőzésére. Az Actonel bizonyítottan csökkenti a csontritkulástól szenvedő nőkben a csigolya és egyéb csontok törésének kockázatát. Ez már bebizonyosodott a korábbi klinikai vizsgálatok során, amikor napi 5 mg volt a vizsgált dózis. A gyógyszer már ebben a hónapban elérhető lesz az Egyesült Államokban a havi két alkalommal szedhető kiszerelésben.
A 75 mg-os kiszerelésű gyógyszert egy 1229 menopauza utáni, legalább 50 éves, csontritkulásos nő részvételével készült kettős vak vizsgálatban vizsgálták. Fél és egy év hosszú kezelés után a havi két, egymást követő alkalommal szedett Actonel hatására ugyanannyira növekedett a csontsűrűség, mint a napi 5 mg szedése után. Mindkét kezelési módot jól tolerálták a résztvevők, a mellékhatások azonosak voltak a két csoportban.
"A korábbi vizsgálatokban már bebizonyosodott, hogy a napi szintű kezelés megvédi a betegeket a csonttörésektől" – mondta Dr. Michael McClung, a portlandi Oregon Csontritkulás Központ alapítója. "Ez az új havi kétszeri szedés talán sokkal kényelmesebbnek tűnik a betegeknek."
Az olyan különböző biszfoszfonátoknak, mint például az Actonelnek is, az a jellemzője, hogy a gyógyszer reggeli beszedése és az első étkezés vagy vízen kívül más folyadék fogyasztása között várni kell. A 75 mg-os Actonel esetében ez a várakozás minimum fél óra, de még így is ezt a gyógyszert szedő betegek fél órával előbb fogyaszthatják el a reggeli kávéjukat, mint azok akik a másik hasonló készítményt, a 150 mg-os, havi egyszer szedendő ibandronate-t szedik, hiszen ott a várakozási idő minimum egy óra. A két készítmény (risedronate és ibandronate) hatékonyságát közvetlenül még nem hasonlították össze.
A csontritkulás egy olyan alattomos betegség, amely több millió menopauza utáni nőt érint, gyengévé és törékennyé teszi a csontjaikat az idő előre haladtával. A csontritkulás miatti csonttörés éves gyakorisága nagyobb, mint a szív infarktus, az agyvérzés vagy a mellrák együttes gyakorisága. Jó hír viszont, hogy ismerünk olyan gyógyszereket, amelyek hatékonyan tudják csökkenteni a csonttörések gyakoriságát.
A klinikai vizsgálatokban a készítmény jól tolerálhatónak bizonyult, nem adható azonban olyan betegeknek akik allergiásak valamelyik összetevőjére, súlyosan csökkent a vesefunkciójuk, nem tudnak legalább fél órát állni, vagy egyenesen ülni, alacsony a vércukorszintjük, vagy más ismert csontanyagcsere zavarban szenvednek.
Mellékhatásként gyomor- bélrendszeri kellemetlenség, nyelőcsőgyulladás vagy gyomorfekély jelentkezhet, de a vizsgálatok során előfordult még izületi fájdalom, hátfájás, fokozott hajlam a fertőzésekre és székrekedés. Ha a betegek nem követik pontosan a szedési útmutatót a kezelés előnye elveszhet és a mellékhatások is nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek.
