Javítja a szklerózis multiplexes páciensek járását az új szer
A klinikai kipróbálás alatt álló, fampridine nevű szer javította egyes szklerózis multiplexes páciensek járóképességét - közölték tanulmányuk eredményét amerikai kutatók a Lancet című orvosi folyóiratban.
Az orvosok 301 szklerózis multiplexben, a mozgást súlyosan gátló idegrendszeri betegségben szenvedő önként vállalkozót vontak be a szer klinikai próbáiba. 229 ember hatóanyag tartalmú gyógyszert kapott, 72-en pedig placebót. A gyógyszert szedők harmada tapasztalta, hogy gyorsabban tud járni, az átlagos sebességnövekedés 25 százalék körül volt. A placebót szedőknek csupán nyolc százaléka számolt be hasonló javulásról.
A szert jól tolerálta a páciensek szervezete, öt százaléknál kisebb volt azok aránya, akik a mellékhatások miatt korábban abbahagyták a 14 hetes vizsgálatot.
"A tanulmány azt jelzi, hogy a fampridine fontos új módszer a szklerózis multiplex kezelésére, és talán az első olyan gyógyszer lesz, amely javítja a betegség bizonyos tüneteit" - hangsúlyozta közleményében Andrew Goodman, a New York-i Rochester Egyetem orvosi központjának neurológusa, a kutatás vezetője. Az adatok alapján úgy véli: a páciensek egy részénél a szer alkalmazásakor az idegrendszeri funkciók részlegesen helyreálltak.
A szklerózis multiplex degeneratív idegrendszeri betegség, melyben az immunrendszer megtámadja az idegsejtek nyúlványait védő, "szigetelő" myelinburkot, emiatt az idegsejtek közötti ingerületvezetésbe hibák kerülnek. A betegség a koordináció és az egyensúly romlását okozhatja, valamint látás- és beszédzavarokat.
A szklerózis multiplex jelenlegi gyógyszerei az immunválasz erősségét csökkentik, lassíthatják a kór előrehaladását, ám nem javítják a már megromlott képességeket.
A fampridine a kutatók szerint a nátriumion-csatornákat blokkolja az idegsejtek felszínén. Ezek a csatornák az elektromos impulzusok szabályozásában játszanak szerepet.
A most lezárt tanulmány a klinikai próbák három fázisból álló folyamatának utolsó szakasza volt, amely során az új szerek biztonságosságát és hatékonyságát értékelik. A fampridine-t kifejlesztő cég e hónapban benyújtotta a szer engedélyeztetési kérelmét az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához (FDA).
