Figyelem! Lakossági felhívás a szennyezett védőoltás miatt
A magyar gyógyszerügyi hatóság a szennyezett agyhártyagyulladás-ellenes védőoltásokat visszahívja a forgalomból. A szennyezés nagy valószínűség szerint vas-oxid okozta elszíneződés, mely a gyártás során kerülhetett a védőoltási tételekbe. A részletes felhívást alább közzétesszük.
A GYEMSZI OGYI felhívása a Meningitec vakcina visszahívásáról
A Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet
Országos Gyógyszerészeti Intézet Főigazgatóság elővigyázatosságból elrendeli a Meningitec szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben (OGYI-T-8363/04-05) elnevezésű vakcina alábbi gyártási tételeinek visszahívását:
G87420, G08527, G76679, H20491, H84074, H95178, J34742, H57306, H52274.
A Nuron Biotech mint a forgalomba hozatali engedély jogosultja azért kezdeményezte a védőoltás jelzett tételeinek kivonását, mert a készítmény egyes egységeiben sárgás-vörös idegen szemcséket észleltek, melyről bebizonyosodott, hogy vas-oxid szennyezés. A cég a 2013-14 folyamán gyártott oltóanyag összes készleten lévő mintáját megvizsgálta, 17500 ampullából 37 esetben találtak elszíneződést. A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztonsági okokból a teljes készletet visszahívta minden olyan országból, ahol forgalmazzák.
Magyarországról hatóságunkhoz nem érkezett minőségi hibáról bejelentés. Mivel a szennyezés jól látható, legkésőbb a beadó orvos mindenképpen észleli. A már beadott készítmények egészségkárosodást nem okozhattak. Az intézkedésre kizárólag elővigyázatosságból kerül sor.
Felhívás a lakossághoz a Meningitec vakcinával kapcsolatban
A GYEMSZI OGYI kéri a lakosságot, hogy a korábban megvásárolt Meningitec vakcinát vigyék vissza abba a gyógyszertárba, ahol a receptet kiváltották. Az oltás folytatása érdekében vegyék fel a kapcsolatot a gyógyszert felíró orvossal.
A Meningitec meningococcus C szerotípusú védőoltás, amely az úgynevezett C szerocsoportú Neisseria meningitidis baktériumok által okozott fertőzések (agyhártyagyulladás) megelőzését segíti elő kéthónaposnál idősebb csecsemőkben, kisgyermekekben, serdülőkben és felnőttekben. A védőoltást csak orvos vagy megfelelően képzett szakszemélyzet adhatja be.
