AstraZeneca vakcina után Pfizer - itt vannak a tapasztalatok
Megvannak az első tapasztalatok azoknál, akiket AstraZeneca után Pfizerrel oltottak.
Dobson Szabolcs, gyógyszerész-engedélyezési szakértő, a Pécsi Tudományegyetem címzetes egyetemi docense elemezte a Lancet orvosi folyóiratban megjelent eredményeket.
Hatásos a vakcina mix
A szaklap 2021 június 25-i számában megjelentek az első eredmények egy vegyes (szakszóval heterológ) oltási sor (AstraZeneca+Pfizer) immunogenicitásáról (azaz ellenanyagképződésre gyakorolt hatásáról) és nemkívánatos hatásairól.
Ebbe a még folyamatban lévő, nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollos Fázis 2 vizsgálatba 2021 április 24-30 között 676 18-60 éves (átlagéletkor 44 év) személyt (57% nő) válogattak be öt spanyol egyetemi kórházban. Közülük 450-en az úgynevezett intervenciós, 226-an pedig a kontroll csoportba kerültek (az előbbiekből 441-en, utóbbiakból 222-en fejezték be a vizsgálatot). Az intervenciós csoportnak adtak Pfizer oltást, a kontrollcsoport nem kapott semmit.
Az elsődleges vizsgálati végpont a második oltás után 14 nappal értékelt SARS-CoV-2 tüskefehérje és receptorkötő domén (RBD) elleni ellenanyagszint. Az ellenanyagok funkcionalitását pszeudovírus neutralizációs meghatározással, illetve a sejtes immunválasz interferon-gamma meghatározásával vizsgálták.
Az eredmények szerint az intervenciós csoportban az RBD elleni ellenanyagszintek a kiindulási 71,46 BAU (binding antibody unit)/ml-ről 7756,68 BAU/ml-re emelkedtek az oltás utáni 14. napon. A tüskefehérje elleni IgG ellenanyagszint 98,40 BAU/ml-ről 3684,87 BAU/ml-re nőtt.
Az oltási reakciók enyhék, illetve közepesen súlyosak voltak: a leggyakoribbak közé a fájdalom az injekció beadásának helyén (88%), a duzzanat (35%), a fejfájás (44%) és az izomfájdalom (43%) tartozott. Súlyos mellékhatást nem jelentettek.
Hivatkozás: Borobia AM.; Carcas AJ.; Pérez-Olmeda M. et al.: Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet, Published Online June 25, 2021 https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)01420-3
Olvassa el ezt is!
